چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی اثربخشی مطالعه ترکیبی اجتماعی سازی هیجانی و انطباق خانوادگی بر بهبود اضطراب کودکان، تنظیم هیجانی و پیامدهای کنشی
طراحی
گروه موازی، حجم نمونه 80 نفر است که به چهار گروه 20 نفری تقسیم خواهند شد. پس از غربالگری اولیه، بدون ترتیب اسامی شرکت کنندگان در پژوهش فهرست می شود و با پرتاب یک تاس و مشخص شدن یک عدد، چهار گروه تشکیل می شود و دوباره با قرعه کشی گروه ها به گروه کنترل و مداخله اختصاص داده می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در شهر ملایر و در مدارس ابتدایی انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
مادر کودکان 6تا 8 ساله شرایط ورود: با سواد بودن مادر/تمایل به شرکت در پژوهش، شرای شرایط عدم ورود: بیمار بودن کودک
گروه‌های مداخله
کنترل اجتماعی سازی هیجانی انطباق خانوادگی ترکیب اجتماعی سازی هیجانی و انطباق خانوادگی
متغیرهای پیامد اصلی
بهبود اضطراب، بهبود تنظیم هیجانی، بهبود کارکرد کنشی

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20190111042325N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-04-14, ۱۳۹۸/۰۱/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-04-14, ۱۳۹۸/۰۱/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-14, ۱۳۹۸/۰۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم حسن زاده اول
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 81 3222 0188
آدرس ایمیل
hassanzadeh.maryam@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-19, ۱۳۹۷/۱۱/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
نارسانظم‌جویی هیجان در اضطراب کودکان: اثربخشی برنامه ترکیبی آموزش اجتماعی‌سازی هیجانی و اصلاح انطباق خانوادگی (والدین) بر بهبود اضطراب، نارسانظم‌جویی هیجان و پیامدهای کنشی
عنوان عمومی کارآزمایی
نارسانظم‌جویی هیجان در اضطراب کودک
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن کودک بین 6 تا 8 سال با سواد بودن مادر تمایل به شرکت در پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودک، مادر یا پدر نداشته باشد مادر یا کودک دچار بیماری جسمی ناتوان ساز (مانند بیماری های قلبی-عروقی، سرطان، ام اس ) باشند (بنا به اظهار والدین)
سن
از سن 6 ساله تا سن 8 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از غربالگری اولیه، بدون ترتیب اسامی شرکت کنندگان در پژوهش فهرست می شود و با پرتاب یک تاس و مشخص شدن یک عدد، چهار گروه تشکیل می شود و دوباره با قرعه کشی گروه ها به گروه کنترل و مداخله اختصاص داده می شوند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاقی دانشگاه فردوسی
آدرس خیابان
میدان آزادی. دانشگاه فردوسی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948974
تاریخ تایید
2019-02-25, ۱۳۹۷/۱۲/۰۶
کد کمیته اخلاق
ir.um.rec.1397.057

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب
کد ICD-10
F06.4
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder due to known physiological condition

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
بهبود اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله و پیگیری 6 ماهه
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
پیامدهای کنشی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اجتماعی سازی هیجانی. این مداخله 6 جلسه طول می کشد و در جلسات در مورد چگونگی ایجاد اضطراب، رشد هیجانات، برچسب زنی به هیجات و الگو دهی تنظیم هیجانی به مادر آموزش هایی داده میشود. همه آموزش ها به صورت سخنرانی و تمرین مهارتها در جلسه به اجرا در می آیند.
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه مداخله: انطباق خانوادگی. این مداخله 6 جلسه طول می کشد و در جلسات در مورد اضطراب، شناسایی اطمینان دهی و جایگزینی آن با مقابله موثر، شناسایی مداخله و هدایت افراطی و جایگزینی ان با الگودهی رفتار شجاعانه، شناسایی اجازه دادن به اجتناب و جایگزینی آن با پاداش دهی به رفتارهای شجاعانه، شناسایی بی طاقتی و جایگزین کردن آن با نادیده گیری به مادر آموزش هایی داده میشود. همه آموزش ها به صورت سخنرانی و تمرین مهارتها در جلسه به اجرا در می آیند.
طبقه بندی
رفتاری

3

شرح مداخله
گروه مداخله: ترکیب اجتماعی سازی هیجانی و انطباق خانوادگی: ترکیب دو مداخله قبلی است و ده جلسه به طول می انجامد.
طبقه بندی
رفتاری

4

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نمی کند.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
15 مدرسه دولتی
نام کامل فرد مسوول
مریم حسن زاده اول
آدرس خیابان
رجایی، آزادی
شهر
ملایر
استان
همدان
کد پستی
6571967154
تلفن
+98 81 3222 0188
ایمیل
hassanzadeh.maryam@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم حسن زاده اول
آدرس خیابان
میدان آزادی، دانشگاه فردوسی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
۹۱۷۷۹۴۸۹۷۴
تلفن
+98 51 3880 5000
ایمیل
hassanzadeh.maryam@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه فردوسی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
علی مشهدی
موقعیت شغلی
دانشیار روانشناسی بالینی کودکان و نوجوانان
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
میدان آزادی. دانشگاه فردوسی مشهد
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9177948974
تلفن
+98 985138803555
فکس
ایمیل
mashhadi@um.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم حسن زاده اول
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
رجایی، آزادی
شهر
ملایر
استان
همدان
کد پستی
6571967154
تلفن
+98 81 3222 0188
ایمیل
hassanzadeh.maryam@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه فردوسی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مریم حسن زاده اول
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
روانشناسی
آدرس خیابان
رجایی، آزادی
شهر
ملایر
استان
همدان
کد پستی
6571967154
تلفن
+98 81 3222 0188
ایمیل
hassanzadeh.maryam@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...