این مطالعه از نوع مطالعات مداخلهای بوده و در اين مطالعه 50 نفر از بین بیماران مبتلا به آلوپسی آرهآتا پوست سر مراجعه کننده به کلینیک پوست مرکز آموزشی-درمانی سینا تبریز که طی 3 ماه گذشته به درمانهای موضعی با کورتیکواستروئیدها پاسخ نداده باشند، بصورت انتخاب تصادفی، برگزیده و وارد روند مطالعه میشوند. بیماران به دو گروه 25 نفره تقسیم میشوند و یک گروه تحت درمان با دیفنیلسیکلوپروپنون موضعی قرار گرفته و گروه دیگر تحت درمان با آنترالین موضعی قرار میگیرند و در نهایت از لحاظ میزان بهبودی، طول مدت درمان، عوارض و میزان عود مقایسه شده و درمان موثر پیشنهاد میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201410113566N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-10-23, ۱۳۹۳/۰۸/۰۱
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-10-23, ۱۳۹۳/۰۸/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیده عظیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1540 6612
آدرس ایمیل
azimih@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-23, ۱۳۹۳/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-22, ۱۳۹۴/۰۳/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسهی اثرات درمانی دیفنیلسیکلوپروپنون موضعی با آنترالین موضعی در بیماری آلوپسی آرهآتا پوست سر
عنوان عمومی کارآزمایی
درمان آلوپسی آرهآتای پوست سر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه:
1- بیماران با تشخیص بالینی آلوپسی آرهآتا که طی 3 ماه گذشته به درمان با کورتیکواستروئیدها پاسخ ندادهاند.
2- بیمارانی که رضایت کامل خود را جهت شرکت در مطالعه اعلام کردهاند.
3- بیماران با سن بالای 2 سال
معیارهای خروج از مطالعه:
1- وجود بیماریهای پوستی همراه دیگر
2- ایجاد درماتیت تماسی شدید یا کهیر شدید نسبت به دیفنیلسیکلوپروپنون یا آنترالین
3- در یکماه گذشته تحت درمان دیگری قرار گرفته باشند
4- بیماران مبتلا به بدخیمی و دیسکرازیهای خونی
5- زنان باردار و شیرده
6- بیماران عقب ماندهی ذهنی و ناتوان جسمی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه تبریز
آدرس خیابان
تبریز-خیابان گلگشت-دانشگاه علوم پزشکی تبریز-ساختمان مرکزی شماره 2-طبقه سوم
شهر
تبریز
کد پستی
تاریخ تایید
2014-08-18, ۱۳۹۳/۰۵/۲۷
کد کمیته اخلاق
9394
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آلوپسی آره آتا
کد ICD-10
L63
توصیف کد ICD-10
Alopecia areata
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان بهبودی
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو هفته تا 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
تا 3 ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان عوارض
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر دو هفته تا 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
2
شرح متغیر پیامد
میزان عود
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر ماه بعد از اتمام مداخله تا 3 ماه
نحوه اندازهگیری متغیر
معاینه بالینی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
دیفنیلسیکلوپروپنون هر هفته بصورت موضعی تا 3 ماه (یکبار در هفته)
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
آنترالین هر روز بصورت موضعی تا 3 ماه (یکبار در روز)
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک پوست مرکز آموزشی-درمانی سینا تبریز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
تبریز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دکتر حسن سلیمانپور
آدرس خیابان
خیابان گلگشت
شهر
تبریز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟