• تعیین تاثیر استفاده از مدل مراقبتی پایداری تطابقی بر کیفیت خواب بیماران همودیالیزی
طراحی
مطالعه حاضر یک کار ازمایی بالینی دارای گروه کنترل می باشد که بر روی 40 نفر از بیماران همودیالیزی انجام می گیرد. بعد از نمونه گیری به روش در دسترس انها را با روش پنهان کردن تخصیص به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می نماییم.در گروه مداخله مدل مراقبتی پایداری تطابقی اجرایی می شود و در گروه کنترل صرفا مشاوره ای در قالب رعایت اصول بهداشت خواب ارائه می شود.کورسازی انجام نشده است.
نحوه و محل انجام مطالعه
شرکت کنندگان در دو گروه 20 نفری هر گروه در طی 8جلسه 45 دقیقه ای مشاوره و اموزش بر اساس مدل پایداری تطابقی دریافت خواهند نمود.محیط اموزش در بیمارستان امام خمینی سنقر قرار دارد. جلسات به صورت منظم هفته ای 2 بار و با اطلاع قبلی به بیماران انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرکت کنندگان شامل خانواده بیماران همودیالیزی می باشند شرایط ورود به این مطالعه 1-تمایل به همکاری2-سابقه 6 ماه بیماری کلیوی
معیار های عدم ورود:
1- ابتلا به بیماری روانی
2- اعتیاد به مواد مخدر
گروههای مداخله
نوع مداخله در واقع مشاوره و آموزش می باشد.در گروه مداخله با استفاده از مدل پایداری تطابقی کمک می شود که خانواده افراد همودیالیزی به نحو احسن با مشکل بیمار خود کنار بیایند و نگرش انها نسبت معقوله بیماری و درد ورنج تا حدودی تغییر می یابد و متعاقبا فرض بر این است که این انطباق منجر به افزایش کیفیت خواب بیماران همودیالیزی می شود.در گروه کنترل صرفا اموزش های روتین داده می شود
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب بیماران همودیالیزی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20170606034353N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-05-19, ۱۳۹۸/۰۲/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-05-19, ۱۳۹۸/۰۲/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-05-19, ۱۳۹۸/۰۲/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سروش معاذی نژاد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 4612 6767
آدرس ایمیل
soroush.maazi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-09, ۱۳۹۷/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مدل مراقبتی پایداری تطابقی بر کیفیت خواب بیماران همودیالیزی
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر مدل مراقبتی پایداری تطابقی بر کیفیت خواب
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه
عدم اعتیاد به مواد مخدر و روانگردان
سابقه حداقل 6 ماه ابتلا به بیماری کلیوی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری روانی
اعتیاد به مواد مخدر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
پس از اتمام بیمارگیری,40 پاکت مهر و موم شده حاوی کد های1( گروه مداخله)و 2
(گروه کنترل) کنترل در اختیار کل بیماران قرار میگیرد و هر فرد با توجه به کد انتخابی در گروه مورد نظر قرار می گیرد
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
کرمانشاه میدان ازادی بلوار شهید بهشتی ساختمان دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6714415153
تاریخ تایید
2018-12-05, ۱۳۹۷/۰۹/۱۴
کد کمیته اخلاق
ir.kums.rec.1397.665
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت خواب
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب بیماران همودیالیزی
مقاطع زمانی اندازهگیری
1-قبل از شروع مداخله2-بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتسبورگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:اجرای مدل پایداری تطابقی قبل از شروع مداخله وضعیت کیفیت خواب بمیاران همودیالیزی با پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ ثبت می گردد.پس از یک از اتمام مداخله مجددا کیفیت خواب بیماران ثبت می شود. مداخله در کلاس های اموزشی مرکز درمانی دیالیز برگزار می شود. هدف از انجام این مداخله تغییر نگرش بیماران نسبت به مفهوم بیماری کلیوی ،همودیالیز، درد و بهداشت خواب می باشد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در این گروه صرفا اموزش های معمولی و روتین در زمینه رعایت بهداشت خواب داده می شود
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
هیوا محمدی
آدرس خیابان
کرمانشاه سرخه لیژه بلوار پرستار بیمارستان امام رضا
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719851351
تلفن
+98 83 3826 5255
ایمیل
Soroush.Maazi@kums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
دکتر فرید نجفی
آدرس خیابان
بلوار شهید بهشتی
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6719851351
تلفن
+98 83 3826 5255
ایمیل
Soroush.maazi@kums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سروش معاذی نژاد
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار فرهیختگان
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718997799
تلفن
+98 83 3720 4071
ایمیل
smedical90@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سروش معاذی نژاد
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار فرهیختگان
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718997799
تلفن
+98 83 3720 4071
ایمیل
smedical90@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
نام کامل فرد مسوول
سروش معاذی نژاد
موقعیت شغلی
هیات علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
بلوار فرهیختگان
شهر
کرمانشاه
استان
کرمانشاه
کد پستی
6718997799
تلفن
+98 83 4720 4071
ایمیل
smedical90@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست