مقایسه پیامدهای دو روش‌ دایسکشن سرد و "رزکشن بایپولار تانسیلکتومی" در بیماران 15-5 ساله کاندید جراحی لوزه با یا بدون آدنوئیدکتومی

تعیین و مقایسه پیامدهای دو روش‌ دایسکشن سرد و "رزکشن بایپولار تانسیلکتومی" در جراحی لوزه

این مطالعه یک کارآزمایی بالینی دارای دو گروه موازی و سه سویه کور می باشد که بر اساس سکونشیال انتخاب شده اند. نحوه جراحی نمونه اول از طریق سکه انتخاب می شود سپس روش نمونه‌های بعدی طبق لیست جراحی به صورت یکی درمیان انتخاب می‌شوند.

گروه‌ها شامل 38 بیماری خواهد بود که در بخش ENT بيمارستان خلیلی شیراز تحت عمل جراحي تانسيلكتومي با يا بدون آدنوئيدكتومي قرارگرفته اند. بیمار و والدین وی و محقق کور هستند به این صورت که پس از جراحی توسط جراح، اطلاعات به صورت کدینگ در اختیار محقق و آنالیزکننده قرار می گیرد. بیماران به مدت یک هفته با تماس تلفنی فالو می‌شوند و بيماراني كه دچار خونريزي بعد از عمل شده‌اند و نياز به مداخله جراحي تحت بيهوشي عمومي دارند مشخص شده و پرسشنامه اي مشتمل بر اطلاعات زير تهيه خواهدشد: سن، جنس، انديكاسيون عمل جراحي، زمان خونريزي، محل خونريزي، علت خونريزي

معیار ورود: داشتن رضایت به انجام مطالعه، گرفتن رضایت و همکارى کامل از والدین کودکان، نیاز به انجام عمل تانسیلکتومى، ساکن شیراز بودن، کودکان در محدوده سنى 5 تا 15 سال معیارعدم ورود: نداشتن هر گونه عفونت قبل از عمل، بیمارى هاى خونریزى دهنده، هر گونه اختلال در آزمایشات انعقادى (PLT, PT,PTT,INR)، عقب ماندگى ذهنى، بیمارى هاى زمینه اى مزمن (دیابت، سرطان و ...).

در گروه اول ابتدا برش مخاطي فوقاني با يك چاقو داده شده و سپس ديسكشن بلانت براي جدا كردن تانسيل از بستر آن انجام گرفته و در انتها از اسنیر جهت آمپوته كردن تانسيل در قطب تحتاني كمك گرفته خواهد شد. جهت كنترل خونريزي نيز پك و بخیه استفاده می شود. در گروه دوم که با روش رزکشن بایپولار تانسیلکتومی انجام می شود، جراح سیم مخصوص دستگاه را پشت لوزه انداخته سپس پس از فیکس شدن سیم دکمه انعقاد دستگاه زده می‌شود تا همزمان هم برش و هم کوآگولیشن صورت گیرد.

کاربر پسند بودن روش؛ خونریزی حین و پس از جراحی؛ درد پس از جراحی؛ مدت زمان جراحی؛ مدت زمان بازگشت به فعالیت و رژیم عادی؛ هزینه جراحی

در این مطالعه بیماران و والدینشان، محقق و مراقب بالینی کور هستند. جراحی توسط جراح ENT صورت گرفته و اطلاعات صرف نظر از نوع روش جراحی در اختیار محقق قرار می گیرد. برای آنالیز داده ها نیز از کدگذاری استفاده می شود.

کل داده ها به جز نقشه فنی دستگاه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد، قابل اشتراک گذاری است.

شروع دوره دسترسی 3 ماه پس از چاپ نتایج

کلیه محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

ساختن دستگاهی با کیفیت و عملکرد بهتر جهت تانسیلکتومی زیر نظر مخترع این دستگاه (پژوهشگر)

جهت اطلاعات بیشتر با شماره تلفن 00989017680793 یا پست الکترونیکی Fakhrealizadeh@sums.ac.ir تماس حاصل فرمایید.

تنظیم قرارداد جهت هرگونه تغییر در اختراع پژوهشگر