مقایسه اثر تمرینات واقعیت مجازی و تمرینات حس عمقی رایج در ناحیه گردن بر زاویه ی کرانیو سرویکال، خطای وضعیت دهی مجدد و تعادل در افراد مبتلا به عارضه جلوآمدگی سر
بررسی و مقایسه اثر تمرینات واقعیت مجازی و تمرینات حس عمقی رایج در ناحیه گردن بر زاویه ی کرانیو سرویکال، خطای وضعیت دهی مجدد و تعادل در افراد مبتلا به عارضه جلوآمدگی سر
طراحی
از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی است که افراد در سه گروه 15 نفره قرار می گیرند. آزمونگر کورسازی شده و پنهان سازی به روش پاکت نامه ی غیر شفاف مهر و موم شده و تصادفی سازی به روش تصادفی سازی بلوکی انجام می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
45 نفر به صورت تصادفی در سه گروه تمرین درمانی با استفاده از واقعيت مجازي، تمرين درماني رايج یا گروه کنترل قرار می گیرند. گروه تمرینات مجازی بازی رایانه ای که به صورت مرحله ای از آسان به سخت طراحی گردیده است را انجام می دهند. گروه تمرینات رایج ورزشهای حس وضعيت و حس حركت ،ثبات بينايي، هماهنگي چشم و سر وگردن را انجام می دهند. تمرینات در 10 جلسه انجام می شود و همه گروه ها تمرینات کندال را در روزهای بین مداخلات ودر 3 ست 12 تایی انجام می دهند و به صورت روزانه در چک لیستی که در اختیار دارند علامت می زنند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود به مطالعه:
افراد 18 تا 35 سال، زاویه کرانیوسرویکال کمتر از 53 درجه، وجود خطای وضعیت دهی مجدد بیشتر از 4.5 درجه
معیارهای خروج از مطالعه:
وجود درد در ناحیه گردن در هنگام انجام تست یا سابقه گردن درد مزمن، عدم وجود درد در سه ماه گذشته، وجود سرگیجه، افرادی که با یا بدون عینک قادر به دیدن واضح عددی با سایز 14 فونت Calibri روی صفحه ی رایانه نباشند، گزارش وجود علائم نورولوژیک ناشی از آسیب عصب در اندام فوقانی مثل رادیکولوپاتی و نوروپاتی، وجود سابقه شکستگی در ناحیه گردن و اندام فوقانی و آسیب تروماتیک، گزارش آسیب سیستم وستیبولار، مثبت شدن تست شریان ورتبرال، وجود تومور در ناحیه سر و فقرات گردن، وجود اسکولیوز
گروههای مداخله
گروه ها شامل سه گروه تمرینات واقعیت مجازی، گروه تمرینات حس عمقی رایج و گروه کنترل
متغیرهای پیامد اصلی
زاویه کرانیوسرویکال،
خطای وضعیت دهی مجدد
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181209041903N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-30, ۱۳۹۸/۰۴/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-06-30, ۱۳۹۸/۰۴/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-30, ۱۳۹۸/۰۴/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیلوفر جنابی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7786 4916
آدرس ایمیل
jenabi_n@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-07-23, ۱۳۹۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-21, ۱۳۹۸/۰۸/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر تمرینات واقعیت مجازی و تمرینات حس عمقی رایج در ناحیه گردن بر زاویه ی کرانیو سرویکال، خطای وضعیت دهی مجدد و تعادل در افراد مبتلا به عارضه جلوآمدگی سر
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر تمرینات بازی کامپیوتری و تمرینات حس عمقی رایج در ناحیه گردن بر زاویه ی سر و گردن، خطای وضعیت دهی مجدد و تعادل در افراد مبتلا به مشکل جلوآمدگی سر
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
18-35 سال
زاویه کرانیوسرویکال کمتر از 53 درجه
وجود خطای وضعیت دهی مجدد بیشتر از 4.5 درجه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود درد در ناحیه گردن در هنگام انجام تست یا سابقه گردن درد مزمن
عدم وجود درد در سه ماه گذشته
وجود سرگیجه
افرادی که با یا بدون عینک قادر به دیدن واضح عددی با سایز 14 فونت Calibri روی صفحه ی رایانه نباشند.
گزارش وجود علائم نورولوژیک ناشی از آسیب عصب در اندام فوقانی مثل رادیکولوپاتی و نوروپاتی
وجود سابقه شکستگی در ناحیه گردن و اندام فوقانی و آسیب تروماتیک
گزارش آسیب سیستم وستیبولار
مثبت شدن تست شریان ورتبرال
وجود تومور در ناحیه سر و فقرات گردن
وجود اسکولیوز
سابقه سرطان و شیمی درمانی و رادیوتراپی
سابقه دیابت
یورمی و نارسایی کلیه
اختلال کنترل نشده تیرویید
بیماریهای کلاژن وسکولار
مصرف داروهای ایجاد کننده نوروپاتی
کوتاهی و دفورمیته اندامهای تحتانی و فوقانی
تنگی کانال نخاعی گردنی و کمری-خاجی
اختلالات نورولوژیک سیستم اعصاب مرکزی و محیطی مثل سکته یا ضربه مغزی و سابقه نوروپاتی محیطی
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
ارزیابی کننده پیامد
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
افراد به صورت تصادفی سازی بلوکی و پنهان سازی به روش پاکت نامه ی غیر شفاف مهر و موم شده در سه گروه قرار می گیرند.
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
در این مطالعه شرکت کنندگان از تخصیص گروههای مداخله اطلاعی ندارند. ضمنا ارزیابی افراد و انجام مداخلات آنها توسط دو فیزیوتراپیست متفاوت انجام میشود که نسبت به اطلاعات یکدیگر نا آگاه هستند و ارزیابی کننده نسبت به مداخله نا آگاه است.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشکده علوم توانبخشی شیراز
آدرس خیابان
شيراز، بلوار چمران، خيابان ابيوردي 1، دانشكده علوم توانبخشي
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2018-12-08, ۱۳۹۷/۰۹/۱۷
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REHAB.REC.1397.003
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
جلوآمدگی سر
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
زاویه کرانیوسرویکال
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخلات بلافاصله بعد از انجام دهمین جلسه مداخله و یک ماه بعد از اخرین جلسه مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از عکس از نمای جانبی افراد و اندازه گیری زاویه کرانیوسرویکال
2
شرح متغیر پیامد
خطای وضعیت دهی مجدد
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخلات بلافاصله بعد از انجام دهمین جلسه مداخله و یک ماه بعد از اخرین جلسه مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از نشانگر لیزر و صفحه مدرج
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعادل پویا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخلات بلافاصله بعد از انجام دهمین جلسه مداخله و یک ماه بعد از اخرین جلسه مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از تست تعادلی modified star excursion
2
شرح متغیر پیامد
تعادل ایستا
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخلات بلافاصله بعد از انجام دهمین جلسه مداخله و یک ماه بعد از اخرین جلسه مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از تست تک پا با چشم باز و بسته
3
شرح متغیر پیامد
قانون fitts
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع مداخلات بلافاصله بعد از انجام دهمین جلسه مداخله و یک ماه بعد از اخرین جلسه مداخلات
نحوه اندازهگیری متغیر
توسط نرم افزار کامپیوتری خاص و هد موس
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: این گروه علاوه بر تمرینات در منزل یک بازی کامپیوتری را که به منظور بهبود هماهنگی بینایی و حرکات سر، و بهبود رفلكس هاي مرتبط با سر و گردن ، بينايي و وستيبولار طراحی گردیده را با حرکات سر و گردن انجام می دهند.مراحل به شکل مرحله ای از آسان به سخت می باشد. تمرينات به مدت 10 جلسه و هر جلسه 20 دقيقه مي باشد كه در5 دقيقه ابتدايي هر جلسه تمرينات گرم كردن اين ناحيه انجام مي شود.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم : این گروه علاوه بر تمرینات در منزل، تمرینات رایج حس عمقی گردن شامل تمرين حس وضعيت و حس حركت (با استفاده از نور ليزر متصل به سر بيمار)، تمرين ثبات بينايي، تمرين هماهنگي چشم و سر وگردن را انجام می شود. در هر جلسه درمان ترکیبی از تمرینات انجام شده و در جلسات بعد پیشرفت داده می شود. تعداد جلسات و مدت زمان انجام تمرین در هر جلسه همانند گروه مداخله اول خواهد بود.
طبقه بندی
توانبخشی
3
شرح مداخله
گروه کنترل: افراد این گروه فقط تمرینات در منزل که شامل دو تمرین تقویتی و دو تمرین استرچی است را در 3 ست 12 تایی انجام می دهند.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
محسن رازقی
آدرس خیابان
استان فارس، شیراز، خیابان زند
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
۱۴۳۳۶ - ۷۱۳۴۸
تلفن
+98 71 3230 5410
ایمیل
info@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر یونس قاسمی
آدرس خیابان
شیراز، خیابان زند، ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز، طبقه هفتم، معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشکی شیراز