تعيين تاثير خاطره پردازی گروهی بر افسردگی، اضطراب و عزت نفس سالمندان دارای افکار خودکشی
طراحی
مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و مداخله ، صورت موازی ، بدون کورسازی ، تصادفی شده بر روی 30 نفر از سالمندان سرای سالمندی ، با پیگیری یک ماهه
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه بر روی سالمندان با افکار خودکشی در سرای سالمندان شهر لار انجام می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمایل شرکت در مطالعه،، نمره 11 یا بیشتر از پرسشنامه افسردگی بک، نمره 8 یا بیشتر از پرسشنامه اضطراب بک، و نمره 25 یا کمتر از پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ را کسب کنند.
گروههای مداخله
در اين مطالعه از بین جمعیت مورد پژوهش 30 نفر داراي شرايط ورود به مطالعه انتخاب و به صورت تصادفي به 2 گروه تقسيم خواهند شد ( پانزده نفر در گروه آزمون و پانزده نفر در گروه كنترل). قبل از مداخله پرسشنامه ها توسط گروه ازمون و شاهد تكميل خواهد شد. سپس خاطره پردازی گروهی برای گروه آزمون به مدت 8 جلسه برگزار خواد شد. در پایان کل جلسات مجددا اقدام به برگزاری پس آزمون در هر دو گروه آزمون و شاهد با استفاده از پرسش نامه ها ( پرسش نامه های افسردگی، اضطراب، و عزت نفس) خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
افسردگی ، اضطراب و عزت نفس
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20090304001742N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-29, ۱۳۹۷/۱۱/۰۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-29, ۱۳۹۷/۱۱/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-29, ۱۳۹۷/۱۱/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 917 382 1959
آدرس ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-18, ۱۳۹۷/۱۱/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-20, ۱۳۹۸/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر خاطره پردازی ساختارمند گروهی بر افسردگی، اضطراب و عزت نفس سالمندان دارای افکار خودکشی سراي سالمندي
تمایل به شرکت در مطالعه
6. نمره 11 یا بیشتر از پرسشنامه افسردگی بک، نمره 8 یا بیشتر از پرسشنامه اضطراب بک، و نمره 25 یا کمتر از پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ را کسب کنند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بروز هر گونه بحران اجتماعی، خانوادگی در طول مطالعه
غیبت در جلسات بیش از یک بار
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به روش تصادفی ساده، با نرم افزار اکسل توالی تصادفی از اعداد تشکیل داده و سپس به صورت تصادفی اعداد زیر نیم در گروه مداخله و بالای نیم در گروه کنترل قرار داده شدند
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشکده علوم پزشکی لارستان
آدرس خیابان
میدان امام خمینی ، بلوار ولایت. کد پستی 74319-75566
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تاریخ تایید
2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.LARUMS.REC.1397.001
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سالمندان دارای افکار خودکشی
کد ICD-10
R45.851
توصیف کد ICD-10
Suicidal ideations
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه افسردگی بک
2
شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه اضطراب بک
3
شرح متغیر پیامد
عزت نفس
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، بلافاصله و یک ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه عزت نفس روزنبرگ
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جلسات خاطره پردازی گروهی برای گروه مداخله به مدت 8 جلسه و هر جلسه به مدت یک و نیم ساعت در دو روز از هفته تشکیل می شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ گونه مداخله ای دریافت نمی کنند
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
سراي سالمندان مهر، لار
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیع بذرافشان
آدرس خیابان
بلوار دادمان
شهر
لار
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تلفن
+98 71 3228 8613
فکس
+98 71 5224 7111
ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد حسین کریمی
آدرس خیابان
میدان امام خمینی ، بلوار ولایت، کد پستی 74319-75566
شهر
لار
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تلفن
+98 71 5234 2877
فکس
+98 71 5224 7111
ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیع بذرافشان
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان امام خمینی، بلوار ولایت، کد پستی 74319-75566
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تلفن
+98 71 5225 5278
فکس
+98 71 5224 7111
ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد رفیع بذرافشان
موقعیت شغلی
هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان امام خمینی، بلوار ولایت، کد پستی 74319-75566
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تلفن
+98 71 5225 5278
ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی لارستان
نام کامل فرد مسوول
محمد رفیع بذرافشان
موقعیت شغلی
استاد یار، هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
میدان امام خمینی، بلوار ولایت، کد پستی 74319-75566
شهر
لارستان
استان
فارس
کد پستی
74319-75566
تلفن
+98 71 5225 5278
ایمیل
mrbazr@sums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
افراد شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
منوط به توافق دانشکده علوم پزشکی لارستان
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر محمد رفیع بذرافشان، استادیار دانشکده علوم پزشکی لارستان، ادرس پست الکترونیک:mrbazr@sums.ac.ir ، تلفن تماس :07152255278، شماره موبایل: 09173821959
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست کتبی و رسمی به معاونت پژوهشی دانشکده علوم پزشکی لارستان