هدف از این مطالعه تعیین تأثیر لیزر کم توان بر درد نوروپاتیک اندام تحتانی در بیماران مبتلا به دیابت است. به همین منظور 30 بيمار مبتلا به پلی نوروپاتی محیطی تأیید شده با استفاده از تست های الکترو دیاگونستیک و وجود درد به همراه نوروپاتی دیابتی به عنوان جامعه هدف برای این طرح در نظر گرفته خواهند شد. افراد انتخاب شده به صورت تصادفی به دو گروه 15 نفره تقسیم خواهند شد. یک گروه تحت لیزر کم توان غیر واقعی به عنوان گروه کنترل و گروه دیگر تحت لیزر کم توان واقعی (با توان 60 وات) به مدت 4 هفته و با تکرار 6 جلسه در هفته قرار خواهند گرفت. در انتهای هر هفته شدت درد بر اساس مقیاس VAS (Visul analogue scale) تعیین گشته و بین دو گروه مقایسه می گردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201009203565N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-10-16, ۱۳۸۹/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-10-16, ۱۳۸۹/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکبر علی عسگرزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7850
آدرس ایمیل
asgharzadeha@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-23, ۱۳۸۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-11-22, ۱۳۸۸/۰۹/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير ليزر كم توان روی درد نوروپاتیک اندام تحتانی در بیماران مبتلا به ديابت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر لیزر در كنترل درد نورپاتيك بيماران ديابتي
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به مطالعه: سن بالاي 18 سال، پلی نوروپاتي محیطی ديابتي تاييد شده با استفاده از تست هاي الكترودياگنوستيك، وجود درد همراه با نوروپاتي ديابتي
معيارهاي خروج: دريافت درمانهاي ضددرد جانبي در طي مدت مطالعه، وجود بيماري هاي سيستميك ناپايدار (مانند بدخيمي، بيماري تيروئيدي كنترل نشده، نارسايي قلبي، اختلالات گردش خون مغز، اختلالات سيستم خونساز، تب با منشاء نامشخص، سل فعال ريوي)، وجود ساير اختلالات نورولوژيك يا همراه با درد در ساير نقاط بدن، حاملگي، وجود پروتزهاي فلزي، سوء مصرف مواد يا الكل، سابقه حساسيت بيش از حد به نور
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبریز- خیابان آزادی – انتهای خیابان گلگشت.
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-09-29, ۱۳۸۹/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
5/4/4932
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابت
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
هر هفته
نحوه اندازهگیری متغیر
(visual analogue scale (VAS
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
ليزر كم توان واقعي: لیزر Ga.Al.Ars با طول موج 630 نانومتر
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
ليزر كم توان غيرواقعي: بعنوان پلاسبو با دستگاه مشابه لیزر واقعی اما بدون لیزر
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
اکبر علی عسگرزاده
آدرس خیابان
تبریز - خیابان آزادی - انتهای خیابان گلگشت
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
محمد جمشیدی
آدرس خیابان
تبريز- خيابان آزادي- انتهاي خيابان گلگشت
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟