تعیین ومقایسه عوارض ویافته هایه کولونوسکوپی دردو گروه بااستفاده ازداروی آرامبخش وبدون استفاده ازداروی آرامبخش براساس سن ,جنس ومقایسه آنها
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل,مبتنی برجامعه و عمل گرا,باگروه های موازی می باشد
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه روی مراجعین به بخش اندوسکوپی بیمارستان الزهراویک کلینیک خصوصی درسال 1397 انجام خواهدشد.
بیماران به صورت تصادفی به دوگروه 120تایی تقسیم می شوندوبااندیکاسیون های مختلف نظیرخونریزی گوارشی,تغییردراجابت مزاج,دردشدید,بررسی کم خونی فقرآهن تحت کولونوسکوپی قرار می گیرند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیاهای ورود شامل سن بالای 18 سال ووجوداندیکاسیونهای استانداردانجام کولونوسکوپی نظیرخونریزی گوارشی ,تغییردراجابت مزاج ,دردشکم ,بررسی کم خونی فقرآهن,پایش جهت سرطان کولون وموافقت جهت پرکردن فرم رضایت آگاهانه است.
معیارعدم ورودشامل عدم تمایل به ادامه مطالعه وعدمآمادگی روده وسابقه عمل جراحی کولون وسابقه حساسیت به داروهایه sedativeوعدم پایداربودنوصعیت ریوی وقلبی عروقیو تنگی یاتومورکولون که مانع انجام کولونوسکوپی کامل شود
گروههای مداخله
هدف ایده آل کولونوسکوپی بدون آرامبخش معاینه دقیق وکامل بدون هیچ ناراحتی دربیمارواجتناب ازاستفاده از آرامبخش می باشد.کولونوسکوپی بدون آرامبخش بامزایای زیادی همراه است مطالعات انجام شده نشان می دهدکه کولونوسکوپی بدون آرامبخش که بطوردقیق انجام گیرد به ندرت باعث ایجادعوارض می شودوبه طورکلی به وسیله بیشتربیماران موردپذیرش قرارمی گیرد
متغیرهای پیامد اصلی
تعیین بهترین روش کولونوسکوپی دربیمارانی که بیشترین بافته هاوکمترین عوارض رابه همراه داشته باشند
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190105042246N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-01, ۱۳۹۷/۱۱/۱۲
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-01, ۱۳۹۷/۱۱/۱۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-01, ۱۳۹۷/۱۱/۱۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
seid javad شریعت نبوی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 3552 3631
آدرس ایمیل
sjshn@resident.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-04, ۱۳۹۷/۱۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-06, ۱۳۹۷/۱۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ایی عوارض ویافته های کولونوسکوپی دردوگروه بااستفاده ازداروی آرامبخش وبدون استفاده ازداروی آرامبخش براساس سن وجنس
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثرعدم سدیشن درعوارض ویافته هایه کولونوسکوپی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
-سن بالای 18 سال
وجوداندیکاسیونهای استانداردانجام اندوسکوپی نظیرخونریزی گوارشی وتغییردراجابت مزاج ودردشکم وبررسی کم خونی فقرآهن وپایش جهت سرطان کولون
آمادگی روده جهت کولونوسکوپی
موافقت برای پرکردن فرم رضایت آگاهانه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمایل به ادامه مطالعه
عدم آمادگی روده
سابقه عمل جراحی کولون
سابقه حساسیت به داروهایه سداتیو
عدم پایداربودن وضعیت قلب وعروق یاریوی
تنگی یاتومورکولون که مانع انجام کولونوسکوپی کامل شود
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
240
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش نمونه گیری به صورت روش پیاپی ورندوم کردن براساس جدول اعدادتصادفی می باشد