چکیده پروتکل

چکیده
هدف کلی از این تحقیق تعیین تأثیر تمرینات ترکیبی تداومی و تناوبی بر ترکیب بدن، توان هوازی، قدرت عضلانی و برخی شاخص های همودینامیکی و زیست شیمیایی سرمی مردان مبتلا به سندرم متابولیک بود. به همين منظور تعداد 30 نفر مرد مبتلا به سندرم متابولیک بر طبق معیار ATPIII برای انجام این تحقیق انتخاب شدند. بیماران بر اساس سن، وزن و توان هوازی همگن شده و به طور تصادفی در دو گروه تمرینی (15 نفر) و کنترل (15 نفر) قرار گرفتند. افراد گروه تمرین به مدت 16 هفته با تکرار سه جلسه در هفته روی تردمیل با شیب 2% به تمرین پرداختند. شیوه ی تمرینی افراد در این گروه به این ترتیب بود. 1- گرم کردن: به مدت 5 دقیقه با 50 درصد حداکثر ضربان قلب 2- دوی متوالی: دویدن نرم یا پیاده روی سریع به صورت متوالی با 70 درصد حداکثر ضربان قلب به مدت 20 دقیقه 3- دوی تناوبی: دویدن با 90 درصد حداکثر ضربان قلب به صورت تناوبی (4 دقیقه دویدن با 90 درصد و 3 دقیقه استراحت فعال با 70 درصد حداکثر ضربان قلب) به مدت 20 دقیقه 4- سرد کردن: به مدت 5 دقیقه با 50 درصد حداکثر ضربان قلب کل مدت زمان تمرین 55 دقیقه بود. افراد گروه کنترل به دور از انجام فعالیت بدنی منظم به فعالیت های عادی زندگی خود مشغول بودند. متغيرهاي وابسته (تركيب بدن، شاخص هاي جسماني و شاخص هاي متابوليكي) در هر دو گروه در اول،‌ ميانه و آخر طرح اندازه گيري شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT138812233565N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2009-07-23, ۱۳۸۸/۰۵/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2009-07-23, ۱۳۸۸/۰۵/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
اکبر علی عسگرزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 1335 7850
آدرس ایمیل
asgharzadeha@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي تبريز داتنشگاه تبريز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-07-23, ۱۳۸۸/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-20, ۱۳۸۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تمرینات ترکیبی تداومی و تناوبی هوازی بر ترکیب بدن، توان هوازی، قدرت عضلانی و برخی شاخص های همودینامیکی و بیوشیمیایی سرمی مردان مبتلا به سندرم متابولیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فعالیت بدنی در درمان سندرم متابولیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: مرد، داشتن معیارهای کافی برای تشخیص سندرم متابولیک بر طبق تعریف ATPIII، داوطلب شرکت در مطالعه، دور کمر در باریکترین ناحیه 5±107 سانتی متر، معیارهای خروج: افراد مبتلا به هر گونه بیماری حاد شدید و مزمن پیشرفته بر حسب تشخیص پزشک معالج به طوری که قادر به انجام فعالیت های بدنی مورد نظر نباشد، ابتلا به مشکلات ارتوپدی به طوری که قادر به انجام فعالیت های بدنی مورد نظر نباشند،
سن
از سن 44 ساله تا سن 55 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي تبريز – سازمان مركزي شماره 2 – معاونت پژوهشي
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2009-10-11, ۱۳۸۸/۰۷/۱۹
کد کمیته اخلاق
5480/4/5

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندروم متابولیک
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شاخص های ترکیب بدن (ضخامت چربی زیر پوستی، چاقی شکمی)
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع تمرینات -در پایان هفته هشتم - در پایان هفته شانزدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ضخامت چربی زیر پوستی با استفاده از دستگاه ضخامت سنج(كاليپر) و فرمول سه نقطه‌ای ( پشت بازو، شکم و فوق خاصره) دانشکده پزشکی ورزشی آمریکا (ACSM) به دست خواهد آمد.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
سطوح مقاومت انسولینی و عملکرد سلول های بتا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع تمرینات -در پایان هفته هشتم - در پایان هفته شانزدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
ققند خون ناشتا با استفاده از اسپکتروفوتومتری و انسولین از طریق کیت ELISA اندازه گیری شده و مقاومت انسولینی و عملکرد سلول بتا از طریق HOMA-IR و HOMA-β -cell به ترتیب محاسبه می گردد.

2

شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات ران
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع تمرینات -در پایان هفته هشتم - در پایان هفته شانزدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
قدرت عضلات ران افراد به صورت ایزومتریک( هم طول) با استفاده از داینامومتر(نیروسنج) به دست خواهد آمد

3

شرح متغیر پیامد
توان هوازی افراد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع تمرینات -در پایان هفته هشتم - در پایان هفته شانزدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توان هوازی افراد ( اکسیژن مصرفی بیشینه) با استفاده از آزمون بروس روی تردمیل تکنوجیم به دست خواهد آمد.

4

شرح متغیر پیامد
تعیین و مقایسه سطوح پروفایل های لیپیدی ( TG, HDL,LDL,TC ) در کلیه ی گروه ها
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع تمرینات -در پایان هفته هشتم - در پایان هفته شانزدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
هر کدام از متغیر ها به روش بیوشیمیایی خاص خود اندازه گیری می شوند ( تری گلیسیرید، کلسترول و HDL از طریق کیت اندازه گیری شده و سطوح کلسترول LDL ازفرمولLDL= TC- (HDL – TG/5 محاسبه خواهد شد) .

5

شرح متغیر پیامد
فشار خون استراحتی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع تمرینات -در پایان هفته هشتم - در پایان هفته شانزدهم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشار خون استراحتی افراد با استفاده از فشار سنج جیوه ای اندازه گیری خواهد شد

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله در گروه تجربي شامل 16 هفته تمرينات تركيبي تداومي و تناوبي هوازي (به ترتيب با 70 و 90% حداكثر ضربان قلب) با تكرار سه جلسه در هفته مي¬باشد كه مدت زمان هر جلسه 55 دقيقه خواهد بود. تمرينات با 2% شيب روي تردميل انجام خواهد گرفت.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
افراد گروه كنترل در مدت زمان انجام طرح (16 هفته) به فعاليت هاي عادي زندگي خود به دور از انجام فعاليت بدني منظم مشغول خواهند بود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
حمید اسماعیلی
آدرس خیابان
تبریز - خیابان گلگشت
شهر
تبريز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي و دانشگاه تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكترعليرضا استادرحيمي - مدير امور پژوهشي دانشگاه علوم ﭝﺰشكي تبريﺰ
آدرس خیابان
امور پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبریﺰ
شهر
تبريز -امور ﭝﮋوهشي دانشﮕاه علوم ﭝﺰشكي تبريﺰ
ردیف بودجه
10506-124202
کد بودجه
124202
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي و دانشگاه تبريز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تبریز
نام کامل فرد مسوول
حميد اسماعيلي
موقعیت شغلی
دانشجوي فوق فيزيولو‍‍ژي ورزشي
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
هاديشهر - گرگر
شهر
هاديشهر
کد پستی
5431743319
تلفن
+98 49 2304 7717
فکس
ایمیل
h_esmaili64@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
نام کامل فرد مسوول
دكتر اكبر علي عسگرزاده
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
بيمارستان امم رضا
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 7850
فکس
ایمیل
asgharzadeha@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
بيمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دكتر اكبر علي عسگرزاده
موقعیت شغلی
دانشيار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تبريز - خيابان گلگشت
شهر
تبريز
کد پستی
تلفن
+98 41 1335 7850
فکس
ایمیل
asgharzadeha@gmail.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...