مقایسه ی تأثیر پماد بابونه و پماد کالاندولا بر کنترل شدت درماتیت پوشک در نوزادان بخش مراقبت‌های ویژه نوزادان نارس

مقایسه ی تأثیر پماد بابونه و پماد کالاندولا بر کنترل شدت درماتیت پوشک در نوزادان بخش مراقبت‌های ویژه نوزادان نارس

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه (مداخله و کنترل) با حجم نمونه 80 نفری، عمل گرا، دو سویه کور، تصادفی شده

این مطالعه در جهت مقایسه ی تأثیر پماد بابونه و پماد کالاندولا بر کنترل شدت درماتیت پوشک در نوزادان NICU در بیمارستان حشمتیه شهرستان سبزوار انجام خواهد شد. ارزیابی کننده پیامد و افراد شرکت کننده از نحوه گروه بندی بی اطلاع خواهند بود. بیماران به صورت تصادفی در گروه مداخله 1 (پماد بابونه) و مداخله 2 (پماد کالاندولا) قرار خواهند گرفت. ارزیابی پاسخ به درمان با استفاده از مقیاس ۵ نقطه ای در پایان روز 5 پس از مداخله برای هردو گروه انجام میشود.

شرایط ورود: ابتلا به درماتیت پوشک خفیف و متوسط با نمره دهی یک و دو (نواحی ابتلا محدود به پرینه و باسن). شرایط عدم ورود: داشتن نقص سیستم ایمنی، دریافت داروهای تضعیف کننده سیستم ایمنی، ابتلا به سپسیس، برفک دهان، اگزما، بیماری های مادرزادی، درماتیت قارچی، داشتن عفونت ادراری و آلرژی پوستی

گروه مداخله 1: بیماران در این گروه پماد بابونه، که هر ۱۰۰ گرم از پماد حاوی ۴۵ گرم اسانس بابونه می باشد به صورت موضعی ۳ بار در روز به مدت ۵ روز را مورد استفاده قرار می دهند. گروه مداخله 2: بیماران در این گروه پماد کالاندولا، که هر ۱۰۰ گرم از پماد حاوی ۳۵ میلی گرم عصاره گیاه می باشد به صورت موضعی ۳ بار در روز به مدت ۵ روز را مورد استفاده قرار می دهند.

تعیین شدت درماتیت پوشک

تصادفی سازی بر اساس بلوکی جایگشتی صورت گرفت. بر این اساس 20 بلوک برای بیماران اختصاص داده شد که در هر بلوک 2 نفر از گروه درمانی A و 2 نفر از گروه درمانی B قرار گرفتند. در نهایت پس از تکمیل شدن بلوکها، گروه A تحت درمان با استفاده از پماد بابونه و گروه B تحت درمان با استفاده از کرم کالاندولا قرار گرفتند.

برای هر فرد در مطالعه کد "الف" و "ب" اختصاص داده خواهد شد که تنها محقق از نوع گروه ها مطلع خواهد بود. ارزیابی کننده پیامد و افراد شرکت کننده نسبت به گروه ها بی اطلاع میباشند. لازم به ذکر است که پماد بابونه و کرم کالاندولا از نظر شكل ظاهري، رنگ و بسته بندي مشابه شده اند.