مقایسه پاسخ ضد دردی مورفین وریدی و فنتانیل در بیماران بزرگسال ترومایی در بخش اورژانس

1-مقایسه کاهش درد بین بیماران دریافت کننده مورفین در برابر فنتانیل 2-مقایسه زمان رسیدن به پایین ترین نمره درد بین بیماران دریافت کننده مورفین در برابرفنتانیل 3-مقایسه تغییرات در علائم حیاتی بین بیماران دریافت کننده مورفین در برابر فنتانیل 4-مقایسه بروز عوارض بین بیماران دریافت کننده مورفین در برابرفنتانیل

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده

مطالعه بر روی 180 بیمار بزرگسال ترومایی با درد حاد که به اورژانس بیمارستان نمازی آورده خواهند شد، انجام می گردد. حجم نمونه بر اساس یک مطالعه کار آزمایی بالینی که قبلا پاسخ به درد را بین اپیوم ها بررسی کرده بود، تعیین خواهد شد. بیماران بر اساس قضاوت پزشک اورژانس برای دریافت اپیوم انتخاب خواهند شد. سپس بصورت راندوم تک دوز مورفین با دوز 0.1 میلی گرم/کیلو یا فنتانیل با دوز 5 میکروگرم/کیلو بصورت یک سویه کور تجویز خواهد شد. بیماران در خصوص نوع اپیوم مطلع نخواهند شد.

شرایط ورود: بیمارانی که اسکور اولیه درد 4 یا بیشتر (0=بدون دردو10=بیشترین درد) بر اساس رتبه درد نومریکال؛ سن بیشتر از 18 سال؛ اشباع خون بیشتر از 95%؛ بیماران با جی سی اس 15. معیارهای خروج: فشار سیستولیک کمتر از 90میلی لیتر جیوه؛ حاملگی؛ بیماران با سندرومهای مزمن درد(سیکل سل یا فیبرومیالژیا)؛ اختلالات شناختی؛ حساسیت به مورفین یا فنتانیل

بیماران ترومایی مراجعه کننده به اورژانس

پیامد اولیه اندازه گیری کاهش درد بر اساس NRS بعد از تجویز مورفین و فنتانیل میباشد؛ زمان رسیدن به پایین ترین نمره درد به عنوان پیامد ثانویه در نظر گرفته خواهد شد.

در مطالعه حاضر از روش تصادفی بلوک استفاده کردیم. هر بلوک به اندازه 2 در 2 بود و در کل 45 بلوک در نظر گرفته شد. توالی قابل قبول برای بسته های داخل هر بلوک عبارت بودند از: 1) AABB، 2) ABAB، 3) BBAA، 4) BABA، 5) ABBA، 6) BAAB. سپس هر کدام از آنها به ترتیب از 1 تا 6 مشخص شد. پس از آن، بسته های درون بلوک ها به ترتیب از 1 تا 180 شماره گذاری شدند. شرکت کنندگان نیز به ترتیب از زمان پذیرش و کد ثبت نام بیمارستان به ترتیب از 1 تا 180 شماره گذاری شدند. تخصیص به صورت کورشده و با تطبیق شماره بیماران و بسته انجام شد. توالي تصادفی و پنهان کردن با کمک اتندینگ طب اورژانس انجام شد. تخصیص و تطبیق تعداد شرکت کنندگان به شماره بسته به منظور دریافت مداخله توسط رزیدنت طب اورژانس انجام شد.

دو مجموعه از 90 سرنگ استریل، بی رنگ و آماده برای تزریق 10cm3 تهیه و به صورت سرنگ A (مورفین) و سرنگ B (فنتانیل) قبل از پنهان شدن نامگذاری شد. با توجه به تصادفي بلوک، به هر بيمار سرنگ A يا B تزريق شد. بنابراين بيماران، پزشکان، پرستاران و همچنين آناليزگر داده ها به نوع ضد درد کور شدند.