بررسی تاثیر مداخلات ادراک بینایی در مقایسه با مداخلات رایج کاردرمانی بر عملکرد کاری و رضایت مندی از اجرای فعالیت های روزانه در مبتلایان به مالتیپل اسکلروزیس
بررسی تاثیر مداخلات فعالیت محور مبتنی بر ادراک بینایی در مقایسه با مداخلات رایج کاردرمانی بر عملکرد کاری و رضایت مندی از اجرای فعالیت های روزانه در مبتلایان به مالتیپل اسکلروزیس
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه موازی،تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
پس از تصویب طرح پژوهشی و اخذ کد اخلاق ، جهت مطالعه پرونده ها به کلینیک های کاردرمانی شهر تهران مراجعه می شود. رضایت نامه کتبی جهت تکمیل به مبتلایان داده می شود . پس از آن ارزیابی های مربوط به معیار های ورود (آزمون ارزیابی سطح شناختی ، حدت و ادراک بینایی ) صورت خواهد گرفت .آزمون ها قبل و بعد مداخله عبارتند از مقیاس عملکرد کانادایی و آزمون درک عمق و پتانسیل برانگیخته بینایی. گروه اول به مدت 8 جلسه 2جلسه در هفته هر جلسه به مدت 30 دقیقه تحت مداخلات ادراک بینایی به وسیله قلم سه بعدی قرار میگیرند. گروه دیگر مداخلات رایج کاردرمانی را دریافت می کنند همه گروه ها به مدت یک ماه پس از انجام مداخلات تحت پیگیری قرار میگیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود:بیماران مبتلا به MS بین 50-18 سال باشند؛ بیماری از طریق MRI به تایید نورولوژیست رسیده باشد؛ حداقل 3 ماه از عود بیماری گذشته باشد؛ امتیاز درک بینایی DTVP-A کمتر از 90 باشد؛امتیاز کسب شده در آزمون سطح شناختی MMSE بالاتر از 21 باشد؛دید، نرمال باشد و یا دید با وسایل جبرانی اصلاح شده باشد؛ دست بیمار توانایی گرفتن و استفاده از قلم طراحی سه بعدی را داشته باشد
معیار عدم ورود:ابتلا به بیماری های سیستمیک و دیابت و هربیماری دیگری غیر از MS که سیستم بینایی را درگیر کند؛عدم همکاری در انجام طرح
گروههای مداخله
گروه مداخله: ادراک بینایی: مداخلاتی را در زمینه مهارت های ادراک بینایی با استفاده از قلم سه بعدی دریافت می کنند شامل ساخت الگو هایی با قلم سه بعدی در هرجلسه است
گروه کنترل: کاردرمانی رایج: در هرجلسه مداخلات شامل درمان مهارت های پراکسی و حرکتی ، حسی – درکی ، تطابقات هیجانی ، مهارت های اجتماعی ، فعالیت های روزمره زندگی و تجویز وسایل کمکی مناسب می باشد.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره عملکرد کاری در انجام فعالیت های روزانه؛ درک عمق؛ مسیر بینایی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20120910010806N9
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-31, ۱۳۹۸/۰۸/۰۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-10-31, ۱۳۹۸/۰۸/۰۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-31, ۱۳۹۸/۰۸/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ملاحت اکبرفهیمی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2222 7124
آدرس ایمیل
akbarfahimi.m@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-21, ۱۳۹۷/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-08-28, ۱۳۹۸/۰۶/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مداخلات ادراک بینایی در مقایسه با مداخلات رایج کاردرمانی بر عملکرد کاری و رضایت مندی از اجرای فعالیت های روزانه در مبتلایان به مالتیپل اسکلروزیس
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مداخلات فعالیت محور مبتنی بر ادراک بینایی بر عملکرد مبتلایان به مالتیپل اسکلروزیس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بیماران بین 50-18 سال باشند
بیماری توسط نورولوژیست تشخیص داده شده باشد
امتیاز DTVP-A کمتر از 90 باشد
امتیاز کسب شده در آزمون سطح شناختی MMSE بالاتر از 21 باشد
دید، نرمال باشد و یا با وسایل کمکی اصلاح شده باشد
دست بیمار توانایی گرفتن و استفاده از قلم طراحی سه بعدی را داشته باشد
حداقل 3 ماه از عود بیماری گذشته باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری های سیستمیک و دیابت و هربیماری دیگری غیر از MS که سیستم بینایی را درگیر کند
عدم همکاری در انجام طرح
سن
از سن 18 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
10
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
نمونه گیری تصادفی ساده (در دسترس) و به روش قرعه کشی خواهد بود بعد از انتخاب نمونه ها نام هر فرد بر روی یک کاغذ نوشته و داخل جعبه قرار داده می شود سپس کاغذ ها تک تک خارج می شوند تا حجم نمونه موردنظر هریک از گروه های مداخلات ادراک بینایی با استفاده از قلم طراحی سه بعدی و گروه کنترل کامل شود.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی و خدمات درمانی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه شهید همت، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614353
تاریخ تایید
2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.651
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
مالتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره عملکرد کاری در انجام فعالیت های روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عملکرد کانادایی
2
شرح متغیر پیامد
نمره رضایت مندی از انجام فعالیت های روزانه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس عملکرد کاری کانادایی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
درک عمق
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
پگ بورد درک عمق
2
شرح متغیر پیامد
مسیر بینایی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بعد درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
دستگاه پتانسیل برانگیخته بینایی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه اول به مدت 8 جلسه 2 جلسه در هفته هر جلسه به مدت 30 دقیقه تحت مداخلات ادراک بینایی به وسیله قلم سه بعدی قرار میگیرند. در جلسه اول درمانگر جهت آموزش شیوه کار علاوه بر توضیح نحوه کار با قلم طراحی سه بعدی به صورت عملی به تولید طرح سه بعدی با آن می پردازد . در هرجلسه درمانگر طرحی را جهت تولید شکل سه بعدی آن به بیمار ارائه می کند در هر جلسه 4مرحله باید توسط بیمار انجام شود در مرحله اول فرد باید روی صفحه با استفاده از الگو خطوطی را طبق الگو بکشد در مرحله دوم تصویر سه بعدی که روی کاغذ کشیده شده را در فضای سه بعدی ترسیم می کند در مرحله سوم به وسیله ساختار های دو بعدی ساختار های سه بعدی میسازد در این مرحله بیمار خطوطی در صفحات جدا می کشد و با استفاده از الگو آن ها را به هم متصل می کند و ساختار سه بعدی میسازد . در مرحله چهارم داده های دو بعدی را با طراحی سه بعدی اضافی به هم متصل می کند.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: مداخلات رایج کاردرمانی را به مدت 8 جلسه 2بار درهفته و هر جلسه 30 دقیقه دریافت می کنند. مداخلات هر جلسه شامل تمرین های کششی و کنترل اسپاسم با استفاده از تراباند و سطح شیب دار، مهارت های حرکتی درشت و تعادل با استفاده از استپ، بالانس بیم ، پارالل بار و تیلت بورد، مهارت های حرکتی ظریف با خمیر پاتی و پگ بورد ،تمرین های هماهنگی چشم و دست و چشم و پا به وسیله توپ و پگ بورد، و تمرین های مطرح شده در رویکرد PNFو تمرین های مربوط به فعالیت های روزمره زندگی می باشد.