این مطالعه بر روی 70 بیمار ASA I, II که کاندید جراحی آنورکتال بودند صورت گرفت. دو گروه مورد مطالعه قرار گرفتند یک گروه 2 میلی گرم و گروه دیگر 5میلی گرم بوپیواکایین 5/0 % دریافت کردند. بوپیواکایین 5/.% هایپر باریک توسط سوزن اسپاینال کوینک در فضای L4 L5 در وضعیت نشسته تزریق شد. در این مطالعه سطح بی دردی توسط پرسشنامه Mc-Gill و به شیوه VAS و زمان بازگشت توانایی حرکت بیمارو رفع بلوک S4 سنجیده شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138901213562N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-04-10, ۱۳۸۹/۰۱/۲۱
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-04-10, ۱۳۸۹/۰۱/۲۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
خسرو فرهادی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمانشاه
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 83 1428 2670
آدرس ایمیل
kh-farhadi@kums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
هزینه شخصی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-15, ۱۳۸۸/۰۵/۲۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-02-15, ۱۳۸۸/۱۱/۲۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه ای دوزهای متفاوت بوپیواکایین در اسپاینال در جراحی های ناحیه آنال
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه مقادیر متفاوت بوپیواکایین در اسپاینال در جراحی های ناحیه آنال
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود به مطالعه: بیمارانی با وضعیت سلامتی ASA I,II که کاندید جراحی ناحیه آنال بودند. معیار خروج از مطالعه: بیمارانی که احساس درد داشته اما به تزریق 1 سی سی فنتانیل جواب نداده و یا مدت جراحی آنان بیش از 15 دقیقه طول می کشید.
سن
از سن 15 ساله تا سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه پزشکی کرمانشاه
آدرس خیابان
ساختمان شماره 2 بلوار شهید بهشتی کرمانشاه ایران
شهر
کرمانشاه
کد پستی
67144-15333
تاریخ تایید
2009-08-15, ۱۳۸۸/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
2762/420/7p
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیهوشی اسپاینال
کد ICD-10
T80-T88
توصیف کد ICD-10
complications of surgical and medical care, not elsewhere classified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درجه درد بیمار
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از انجام بیهوشی اسپاینال و در حین جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه Mc-Gill وروش VAS
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
توانایی راه رفتن بیمارو رفع بلوک درماتوم S4
مقاطع زمانی اندازهگیری
بعد از پایان جراحی
نحوه اندازهگیری متغیر
VAS معاینه پزشک و مصاحبه مستقیم با بیمار
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه A : 2 میلی گرم بوپیواکایین 5/0 % هایپر باریک توسط سوزن اسپاینال کوینک در فضای L4 L5 در وضعیت نشسته تزریق شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
گروه B : 5 میلی گرم بوپیواکایین 5/0% هایپر باریک توسط سوزن اسپاینال کوینک در فضای L4 L5 در وضعیت نشسته تزریق شد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
دکتر خسرو فرهادی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا بلوار پرستار سرخلیجه کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
شخصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر خسرو فرهادی
آدرس خیابان
بیمارستان امام رضا بلوار پرستار سرخلیجه کرمانشاه
شهر
کرمانشاه
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟