اين مطالعه با هدف تعیین اثربخشی خاطره پردازی گروهی بر سطح سلامت روان و شادکامی بیماران دیالیزی سالمند در مراکز آموزشی درمانی خراسان شمالی در سال 1396 انجام میگردد.
طراحی
کارآزمایی بالینی
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش حاضر مطالعه ای کارآزمایی بالینی و به صورت پیش آزمون – پس آزمون است که با هدف تعیین اثربخشی خاطره پردازی بر سطح سلامت روان و شادکامی سالمندان در مراکز همودیالیز انجام گرفته است. در این پژوهش ابتدا کل جمعیت سالمند تحت همودیالیز به عنوان جامعه پژوهش انتخاب شدند
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
پژوهشگر با نامه معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی به مراکز درمانی همودیالیز معرفی گردید. شرایط شرکت در پژوهش برای نمونه ها، سن بالای 60 سال ,داشتن سابقه دیالیز بیش از سه ماه, نداشتن تشخیص بالینی بیماری روانی در پرونده بستری در طول دوران همودیالیز و عدم دریافت داروهای ضدافسردگی و سوءمصرف مواد مخدر ,عدم شرکت در گروههای روانشناختی و تمایل جهت ورود به مطالعه بود. سالمندان شرکت کننده در صورت بروز علائم و نشانههای بحران در زمان بیان مرور اتفاقات زندگی,عدم حضور در سه جلسه از پژوهش و عدم تمایل افراد به ادامه همکاری از نمونه خارج می شدند.
گروههای مداخله
جهت برگزاری جلسات خاطره پردازی هماهنگی لازم با تکتک نمونههای گروه مداخله به عمل آمد . محیط فیزیکی جلسات اتاقی در مراکز درمانی مربوطه و زمان آن خارج از وقت دیالیز بیماران انتخاب شد. سپس جلسات خاطره پردازی بر اساس پروتکل استینسون بهصورت جلسات شصت دقیقهای دو بار در هفته به مدت چهار هفته برگزار شد.
متغیرهای پیامد اصلی
سلامت روان و شادکامی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20190102042214N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-18, ۱۳۹۷/۱۱/۲۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-18, ۱۳۹۷/۱۱/۲۹
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-18, ۱۳۹۷/۱۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
علی اصغر شمس آبادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 58 3723 9483
آدرس ایمیل
dialis.esfarayen@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-02-18, ۱۳۹۶/۱۱/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-12-22, ۱۳۹۶/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-03-06, ۱۳۹۶/۱۲/۱۵
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی خاطره پردازی گروهی بر سطح سلامت روان و شادکامی بیماران سالمند تحت همودیالیز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر خاطره پردازی سلامت روان در بیماران تحت همودیالیز
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرایط شرکت در پژوهش برای نمونه ها، سن بالای 60 سال ,داشتن سابقه دیالیز بیش از سه ماه, نداشتن تشخیص بالینی بیماری روانی در پرونده بستری در طول دوران همودیالیز و عدم دریافت داروهای ضدافسردگی و سوءمصرف مواد مخدر ,عدم شرکت در گروههای روانشناختی و تمایل جهت ورود به مطالعه بود.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سالمندان شرکت کننده در صورت بروز علائم و نشانههای بحران در زمان بیان مرور اتفاقات زندگی,عدم حضور در سه جلسه از پژوهش و عدم تمایل افراد به ادامه همکاری از نمونه خارج می شدند.
سن
از سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
حجم نمونه تحقق یافته:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با توجه به نوع مطالعه برای تخصیص تصادفی افراد در دو گروه، لیست این افراد پس از کدگذاري انجام شد . ابتدا تعداد سی عدد برای گروه مداخله بیرون آورده شد و تعداد سی عدد باقیمانده جهت گروه کنترل در نظر گرفته شد. به این ترتیب نمونهها به صورت کاملا تصادفی به گروه ها تخصیص داده شدند
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
اسامی افراد در فایل spss به صورت کد گذاری تحت آنالیز قرار گرفت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی خراسان شمالی
آدرس خیابان
خیابان امام رضا
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9661764791
تاریخ تایید
2017-12-23, ۱۳۹۶/۱۰/۰۲
کد کمیته اخلاق
IR.NKUMS.REC.1396.51
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماران تحت همودیالیز
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
چهارچوب پرسشنامه افسردگی بک ساختهشده و داري 29 آیتم چهارگزینهای است (20 آیتم از مقیاس قبلی و 9 آیتم تجدیدنظر شده) است که در یک مقیاس لیکرتی شش درجهای پاسخ داده میشود. نمرهگذاری مقیاس شادکامی آکسفورد فرم جدید (OHQ) هرفرد براي هر سؤال یک نمره از 1 تا 6 میگیردو براي هر مؤلفه یک نمره و براي کل آزمون نیز یک نمره میگیرد که نشاندهنده میزان شادکامی فرد است. بالاترین نمرهای که یک فرد در این پرسشنامه میتواند اخذ کند 174 و پایینترین حد آن 29 است. نمره بالاتر به معنی شادکامی بیشتر است.
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی در قبل و پس از مداخله انجام خواهد شد .پس از گذشت یک ماه مجددا پیگیری می گردد.
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامههای اطلاعات دموگرافیک، سلامت عمومی و شادکامی آکسفورد توسط کلیه افراد تکمیل و میانگین نمره آنها بهعنوان میانگین نمره پیشآزمون در نظر گرفته شد. جهت برگزاری جلسات خاطره پردازی هماهنگی لازم با تکتک نمونههای گروه مداخله به عمل آمد . سپس جلسات خاطره پردازی بر اساس پروتکل استینسون بهصورت جلسات شصت دقیقهای دو بار در هفته به مدت چهار هفته برگزار شد. جلسه اول با معرفی مشارکتکنندگان به یکدیگر توسط خودشان شروع شد. پژوهشگر نیز اطلاعاتی را در خصوص کار و شایستگیهایش برای نزدیکتر شدن به شرکتکنندگان بیان نمود سپس در مورد مفاهیمی که در هر جلسه استفاده میشود و آمادگی برای هر جلسه توضیح داده شد. جلسات با موضوعات خاص سازماندهی میشد و افراد طی بازگویی خاطرات در هر جلسه بر روی آیتمهای مختلف تمرکز مینمودند. موضوعات جلسات خاطره پردازی را مواردی همچون بیان خاطرات دوران کودکی، بیان خاطرات دوران تحصیل، صحبت درباره خاطرات جوانی و سربازي، بازگو کردن خاطرات ازدواج و تولد فرزندان، صحبت درباره خاطرات از پدر و مادر و دوستان، بیان خاطرات درباره تعطیلات، مسافرتها و تجربیات شغلی، صحبت درباره اتفاقات خاص و مهم زندگی گذشته را تشکیل میداد. جلسات با حضور پژوهشگر و یک پرستار دیالیز اداره می شد و محقق تعامل گروه را در طی جلسات تسهیل مینمود. بیماران به یادآوری خاطرات و بحث تشویق میشدند. افراد با کمک پژوهشگر بعد از پایان هر بحث به تفسیر و ارزیابی مطالب میپرداختند؛ آنچه را که گذرانده بودند معنی داده و آنها را با زندگی کنونی ادغام مینمودند. در پایان هر جلسه نیز موضوع جلسه بعد یادآوری میشد و به افراد شرکتکننده توصیه میشد آمادگی لازم در خصوص موضوع جلسه بعد را داشته باشند. جلسه آخر شرکتکنندگان از تجربیات خود در مورد شرکت در این گروه صحبت نموده و آخرین خاطرات خود را در مورد موضوعات موردبحث در جلسات قبلی را به اشتراک گذاشتند. جمعبندی و ارائه بازخورد توسط محقق از موضوعات موردبحث که در جلسات قبل به اشتراک گذاشتهشده بود انجام شد. همچنین در پایان جلسه آخر مجدداً پرسشنامههای سلامت عمومی گلدبرگ و شادکامی آکسفورد توسط اعضاء گروه تکمیل شد و نمره میانگین آنها بهعنوان نمره پسآزمون در نظر گرفته شد. در این مدت برای گروه کنترل مراقبتهای معمول صورت گرفت ولی مداخلهای صورت نگرفت. همزمان با پایان جلسه هشتم در گروه کنترل نیز این پرسشنامهها مجدداً تکمیل و بهعنوان نمره پسآزمون در نظر گرفته شد. یک ماه پس از پایان جلسات مجدداً ابزارهاي موردبررسی در پیشآزمون در هر دو گروه تکمیل شد.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
نمره شادکامی و سلامت روان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله .بعد از مداخله . پیگیری یک ماه بعد
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامههای اطلاعات دموگرافیک، سلامت عمومی گلدبرگ (GHQ-28) و شادکامی آکسفورد (OHQ) برای گردآوری اطلاعات استفاده شد.
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: جلسات خاطره پردازی بر اساس پروتکل استینسون بهصورت جلسات شصت دقیقهای دو بار در هفته به مدت چهار هفته برگزار شد.
طبقه بندی
رفتاری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی و درمانی امام علی بجنورد مرکز آموزشی درمانی امام خمینی اسفراین
نام کامل فرد مسوول
علی اصغر شمس ابادی
آدرس خیابان
خیابان امام رضا مرکز اموزشی درمانی امام خمینی
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9661764791
تلفن
+98 58 3723 9483
ایمیل
dialis.esfarayen@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بجنورد
نام کامل فرد مسوول
علی اصغر شمس ابادی
آدرس خیابان
خیابان امام رضا
شهر
بجنورد
استان
خراسان شمالی
کد پستی
9661764791
تلفن
+98 58 3723 9483
ایمیل
dialis.esfarayen@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟