میزان درک درد و وقوع عوارض جانبی در طول سونوهیستروگرافی با استفاده از بالون کاتتر : کارآزمائی تصادفی مقایسه دو روش جایگذاری کاتتر در داخل کانال سرویکال و داخل حفره رحمی

سونوهیستروگرافی و سایر روش های بررسی داخل رحمی ممکن است سبب کرامپ های رحمی، درد و واکنش های وازوواگال شود. هدف از این کار آزمائی بالینی یک سو یه کورتصادفی ، ارزیابی تاثیر محل جایگذاری بالون کاتتر (در داخل رحم یا کانال سرویکال ) بر میزان درد تجربه شده توسط بیمار ومیزان بروز عوارض وازوواگال در حین سونوهیستروگرافی بود . این مطالعه مورد تایید کمیته اخلاق و شورای علمی پژوهشگاه رویان قرار گرفته و همه شرکت کنندگان رضایت نامه کتبی شرکت در مطالعه را امضاء کردند. در مجموع 300 نفر زن نابارور 18 تا 45 سال که کاندید سونوهیستروگرافی جهت بررسی کاویته رحم بودند، از نظر محل قرار دادن سوند فولی بطور تصادفی به دوگروه داخل کاویته و داخل سرویکال تقسیم شدند. سونوهیستروگرافی در فاز فولیکولار بلافاصله پس از قطع قاعدگی و قبل از روز دهم سیکل انجام شد.پس از جایگذاری سوند فولی شماره 6 تحت سونوگرافی سه بعدی، جهت اتساع کافی حفره رحم سرم سالین به میزان ( 10 تا 50 میلی لیتر) به آهستگی به داخل حفره رحم تزریق شد. تصاویر سونوگرافی سه بعدی ذخیره شدند و پس از اتمام پروسیجر بصورت برش های پی در پی با فواصل 5/0 میلی متر آنالیز شدند. برای اندازه گیری درد از مقیاس آنالوگ بصری درد (طبقه بندی شده 10نمره ای) استفاده شد نتایج بر اساس اصول intent-to-treat آنالیز شدند.

پژوهشگاه رویان