بررسی تاثیر انجام فعالیت زیست محیطی بر روی علایم افسردگی

تعیین تاثیر فعالیت زیست محیطی بر روی علایم افسردگی

کار آزمایی تصادفی کنترل شده با کنترل همزمان و ارزیابی پیامد کور، تصادفی سازی بلاک بندی شده ی کامپیوتری با توالی مخفی.گروههای کنترل و مداخله هر یک شامل 40 نفر و مجموعا 80 نفر می باشند. شرکت کنندگان پس از تکمیل نفرات وارد مطالعه می شوند و تا یک ماه بعد از پایان مطالعه پیگیری خواهند شد.

غربالگری علایم افسردگی به کمک پرسشنامه های سلامت بیمار 9 سوالی(PHQ9) و ورژن دوم افسردگی بک (BDI-II) در بین مراجعین به مرکز درمانی والفجر ، ورود افراد با علایم افسردگی خفیف و متوسط به مطالعه پس از اخذ رضایت آگاهانه ، تخصیص تصادفی افراد به دو گروه کنترل و مداخله (هر گروه شامل 40 نفر )، دریافت کاربرگ آموزشی توسط هر دو گروه و شرکت گروه مداخله در فعالیت زیست محیطی در بوستان المهدی واقع در میدان آزادی شامل کاشت و نگهداری گیاهان طول مدت مداخله: 6 هفته و حداقل سه ساعت در هفته ارزیابی شدت افسردگی و تاثیر مداخله توسط پرسشنامه ی بک (BDI-II) در هفته های 0 و 3 و 6 و 10 آنالیز به صورت مستقل توسط فردی که کدهای مربوط به گروه های مداخله و کنترل را نمی شناسد انجام خواهد شد.

شرایط ورود: سن 18 سال به بالا،افسردگی خفیف و متوسط،تمایل به شرکت در مطالعه. شرایط عدم ورود: افسردگی شدید،هر گونه بیماری فیزیکی یا روحی که با فعالیت زیست محیطی تداخل داشته باشد،مصرف داروهای ضد افسردگی، عدم تمایل به شرکت در مطالعه

هر دو گروه کنترل و مداخله کاربرگ آموزشی جهت درمان علایم افسردگی را دریافت می کنند اما گروه مداخله علاوه بر آن در فعالیت زیست محیطی نیز شرکت می کند.طول مدت مداخله 6 هفته در نظرگرفته شده است. ارزیابی شدت افسردگی و تاثیر مداخله توسط پرسشنامه ی بک در هفته های 0 و3 و 6 و 10 انجام خواهد گرفت.همچنین هر دو گروه کنترل و مداخله در هفته های 0 و 6 و 10 توسط پرسشنامه ی کیفیت زندگی دوازده سوالی( SF12) از نظر کیفیت زندگی نیز ارزیابی خواهند شد.(هدف فرعی مطالعه)

شدت افسردگی

تصادفی سازی به روش بلاک بندی تصادفی اجرا خواهد شد. بدین ترتیب که در نرم افزار اکسل، بلوک های چهارتایی با تخصیص اعداد تصادفی ایجاد شده و بر اساس آن Concealment sequences مشخص خواهد شد که فقط فرد تهیه کننده این فایل از آن اطلاع دارد و بر اساس آن پاکت هایی تهیه می شوند که روی آنها این اعداد تصادفی با ترتیبی که در فرم هست می آید که به منظور تخصیص تصادفی صورت می گیرد. داخل هر پاکت نیز نام گروهی که در فایل به آن مربوط است، بر روی کاغذی نوشته شده و درب پاکت بسته خواهد شد. پاکتها به صورت دسته های چهارتایی به فردی که مسئول تحویل پاکت ها ست داده می شود. درواقع برای هر چهار نفر از یک دسته استفاده می شود. به این ترتیب که 4 پاکت از یک دسته به 4 نفر از شرکت کنندگان داده می شود تا از بین آنها یکی را انتخاب کنند. بدیهی است که فرد مذکور از محتوای پاکت ها و گروه های مربوطه بی اطلاع است و پس از تحویل به شرکت کننده و گشودن درب آن، مشخص می شود که فرد به کدام گروه خواهد رفت.

داده های فردی منتشر نخواهد شد چون از نظر اخلاقی معذوریت داریم. فقط نتایج منتشر خواهد شد.

داده ها در دسترس نخواهند بود. با توجه به معذوریت اخلاقی فقط نتایج منتشر خواهند شد.

داده ها فقط برای پژوهشگران در دسترس خواهد بود. گزارش مستندات به حمایتگر داده خواهد شد.نتایج به صورت مقاله در مجله ای که آن را بپذیرد منتشر خواهد شد.

داده ها در دسترس کسی غیر از پژوهشگران قرار داده نمی شود. مستندات با توجه به صلاحدید حمایتگر و مجله ای که مقاله در آن چاپ خواهد شد در دسترس قرار می گیرد.

francemina@yahoo.com دکتر فرانس میناگر

داده ها در دسترس قرار نمی گیرند.

این پژوهش بر اساس قوانین دانشگاه علوم پزشکی ایران و کمیته اخلاق انجام می شود.