بررسی تأثیر پرپولیس بر میزان بروز پریتونیت در بیماران دیالیز صفاقی مزمن

تعیین تأثیر پرپولیس بر میزان بروز پریتونیت ناشی از کاتتر دیالیز صفاقی مزمن میباشد.

کارآزمایی بالینی، بیماران وارد شده به مطالعه به روش بلاک تصادفی، در یکی از گروه های مداخله، کنترل یا شاهد قرار می گیرند، گروه های موازی، دو سویه کور.

مطالعه در بیمارستان شفا تهران انجام می شود. پماد پرپولیس به صورت کور در اختیار فرد دیالیز کننده گذاشته می شود. آنالیز کننده داده ها نیز اطلاع ندارد. هر دو هفته یک بار، بیمار از نظر بروز علائم پریتونیت بررسی خواهد شد. به صورت ماهیانه و با مشاهده علایم عفونت و پریتونیت، کشت از ترشحات محل خروج کاتتر و مایع خروجی دیالیز به مدت 6 ماه ارسال خواهد شد.

معیارهای ورود به مطالعه: بیماران 60-18 سال؛ حداقل سابقه سه ماه دیالیز صفاقی؛ نداشتن عفونتهای حاد؛ حداقل انجام 4-2 جلسه دیالیز صفاقی در روز؛ و نداشتن سابقه حساسیت به عسل میباشد. معیارهای خروج از مطالعه: وجود سایر عفونتها؛ عفونت محل خروج کاتتر؛ عفونت تونل یا پریتونیت در ماه قبل؛ درمان با آنتی بیوتیک در چهار هفته گذشته؛ حاملین استافیلوکک ائورئوس؛ سابقه بیماری روانپزشکی و اختلال درک میباشد.

گروه مداخله: یک روز در میان پس از دیالیز صبح، محل کاتتر با نرمال سالین 9/0% شستشو می شود؛ سپس از پماد پرپولیس ۱۰ درصد بمدت 6 ماه استفاده می کنند. گروه کنترل: یک روز در میان، پس از دیالیز صبح، محل کاتتر با نرمال سالین 9/0% شستشو می شود؛ سپس از پماد موپروسین دو درصد به مدت 6 ماه استفاده می کنند. گروه شاهد: محل کاتتر با نرمال سالین 9/0% به مدت 6 ماه شستشو می شود.

پریتونیت با وجود مایع خروجی کدر، درد شکمی، تعداد گلبول های سفید خون بیش از 100/mm3 (حداقل 50 درصد نوتروفیل ها)، تب و کشت مایع دیالیز مثبت ارزیابی می شود.

نمونه های پژوهش بر اساس تصادفی سازی بلوک های تصحیح شده در گروه های مطالعه قرار می گیرند. هم چنین در بلوک بندی از لایه های سن و دفعات دیالیز در روز استفاده می شود.

پماد پرپولیس به صورت کور در اختیار فرد دیالیز کننده گذاشته می شود. آنالیز کننده داده ها نیز اطلاع ندارد.

داده ها محرمانه می باشند.

داده ها محرمانه می باشند.

با چاپ مقاله حاصل از مطالعه امکان پذیر خواد بود.

گروه تحقیق

پس از انتشار مقاله حاصل از طرح، به منظور استفاده از نتایج مطالعه، می تواند در اختیار سایرین واقع گردد.

مقاله چاپ شده در مجله معتبر در بین مجلات موجود

فرآیند چاپ مقاله در مجله