اهداف: هدف از انجام این مطالعه بررسی تاثیر تمرینات وستیبولار بر خستگی بیماران پارکینسون است. طراحی: شرکت کنندگان از میان زنان و مردان 50سال و بالاتر مبتلا به پارکینسون انتخاب می شوند. 28 شرکت کنندگان بصورت تصادفی با استفاده از پاکتهای کدگذاری شده در دو گروه کنترل و درمان قرار می گیرند. نحوه انجام: ارزیابی ها یک بار برای هر فرد توسط یک کاردرمانگر با تجربه که نسبت به گروه های آزمودنی ها بی اطلاع است، انجام می شود (قبل و بعد از مداخله ). شرکت کنندگان: آزمودنی های باید در سطح 1 تا 4 پارکینسون باشند مداخلات:بعد از جلسات ارزیابی اولیه، جلسات درمان برای گروه درمان شامل 3جلسه در هفته به مدت 24 جلسه و هر بار 55تا 60دقیقه می باشد. تمرینات وستیبولار در پنج بخش کلی طبقه بندی میشود که شامل بدن در حالت ایستاده بدون حرکت روی زمین ، بدن در حالت پهلوانی روی زمین ، بدن در حالت ایستاده روی ترامپولین ، راه رفتن و نهایتا تمرینات مربوط به حرکات چشم می باشد. متغیرهای پیامد اصلی و ثانویه: مقیاس استقلال عملکردی و مقیاس خستگی پارکینسون.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201709123551N6
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-09-28, ۱۳۹۶/۰۷/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-09-28, ۱۳۹۶/۰۷/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین راجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 8798
آدرس ایمیل
praji@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-20, ۱۳۹۶/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر تمرینات وستیبولار بر خستگی بیماران پارکینسون
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثیر تمرینات وستیبولار بر خستگی بیماران پارکینسون
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورودبه مطالعه: تشخیص بیماری پارکینسون طبق نظر نورولوژیست; عدم وجود اختلالات شديد بينائي و شنوایی; نداشتن دیابت ، استئوپروز و استئوآرتریت بویژه در اندام تحتانی; هرگونه بیماری نورولوژیکی دیگر از جمله سکته مغزی ; داشتن سطح بیماری 1 تا 4، طبق مقیاس Hoehn و Yahr; تمامی تست ها و ارزیابی ها در فاز on دارویی(زمانی که دارو حدأکثر تأثیر خود را گذاشته و علائم بیماری که مرتبط با عدم مصرف دارو است ، کاملا فروکش نموده است) صورت میگیرد; در صورت مصرف دارو، بايد 24 ساعت قبل از آزمون ويدئونيستاگموگرافي مصرف آن قطع گردد; توانایی راه رفتن با و یا بدون وسیله کمکی حداقل به طول 100 متر; داشتن سطح عملکرد شناختی بالاتر از 23 در آزمون MMSE ; داشتن خستگی با میانگین نمره 3.3 طبق مقیاس Parkinson fatigue scale و عدم افسردگی شدید (نمره کمتر از29) بر اساس Beck depression inventory ; تشخیص اختلال وستیبولار مرکزی توسط شنوایی شناس بوسیله(VNG) test Videonystagmography ; نداشتن اختلال شدید خواب با استفاده از Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI-P) نمره کمتر از 5 و نداشتن استرس و اضطراب (نمره کمتر از 78) بوسیله The Depression Anxiety Stress Scales (DASS)
شرایط خروج از مطالعه: عدم همکاری بیمار در حین انجام آزمون ها و تمرینات; عدم مراجعه بیمار برای انجام آزمون های مرحله دوم پس از مداخلات; بیمارانی که در طی مداخله در رژیم دارویی آنها تغییر ایجاد شود
سن
از سن 50 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
28
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
تصادفی سازی با استفاده از پاکت های کدگذاری شده
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان پورسینا، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2017-08-15, ۱۳۹۶/۰۵/۲۴
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.FNM.REC.1396.3210
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری پارکینسون
کد ICD-10
G20
توصیف کد ICD-10
Parkinson disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس خستگی پارکینسون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
مقیاس استقلال عملکردی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: کشش عضلانی+مدیریت خستگی
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: کشش عضلانی+ مدیریت خستگی+ تمرینات وستیبولار
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز آموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
امیرعباس عباسی
آدرس خیابان
شهر
تهران
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد جلیلی، دکتر مسعود یونسیان
آدرس خیابان
تهران، بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس،سازمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي تهران، معاونت آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت آموزشی و پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پروین راجی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
ایمیل
praji@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا هادیان
موقعیت شغلی
استاد
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
ایمیل
hadian_ras@yahoo.com; hadianrs@sina.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پروین راجی
موقعیت شغلی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران