بررسی اثر بخشی روش جراحی لاپاروسکوپی بدون پورت در کاهش هزینه ها و طول اسکار جراحی در کودکان مبتلا به هرنی اینگوینال

بررسی امکان، ایمنی و مزایای بالقوه ترمیم لاپاروسکوپیک فتق مادرزادی کشاله ران (CIH) در بیمارستان ما با استفاده از روش بدون پورت

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده

امکان قابلیت انجام ترمیم لاپاروسکوپیک بدون پورت فتق کشاله ران، نرخ تبدیل و نیاز به پورت نافی، اندازه گیری های اصلی بود. ابزار گردآوری داده شامل پرسشنامه با دو بخش و چک لیست موارد بود. همه بیماران پس از یک هفته، سپس در 3 و 6 ماه مورد بررسی و معاینه قرار گرفتند. این مطالعه در بیمارستان کودکان علی اصغر تهران انجام شد. مطالعه یک سوکور بود به این صورت که بیماران و پرستاران بخش جراحی از نحوه تخصیص گروه های مطالعه بی خبر بودند.

68 بیمار مبتلا به فتق مادربزی مادرزادی (CIH) به درمانگاه سرپایی مراجعه کرده و واجد شرایط ورود در مطالعه بودند. پسران زیر 2 ماه به علت ترس از آسیب به ساختارهای طناب منوی و کودکان که والدینشان حاضر به شرکت در این مطالعه نشدند، از مطالعه حذف شدند.

بیماران به صورت تصادفی به دو گروه جراحی تقسیم شدند. در گروه اول بعد از القاء بیهوشی عمومی پورت ۵ میلی متری به صورت باز در ناف تعبیه و گاز CO2 به طور مداوم به پورت متصل وتزریق گاز توسط دستگاه انجام می شود. سپس لنز ازطریق پورت وارد و جراحی به روش استاندارد انجام می شود. درگروه بدون پورت(گروه مداخله)، بعد از القاء بیهوشی عمومی ابتدا سوزن ورس با برش پوست ناف وارد شکم و گاز CO2 با حجم و فشار مناسب سن تزریق می شود وبعد از رسیدن به فشار ثابت، سوزن خارج وتزریق گاز قطع می شود و لنز بدون استفاده ازپورت (مداخله اصلی حذف پورت است) از محل ورود سوزن ورس وارد شکم شده و جراحی طبق روتین ادامه می یابد.

طول اسکار جراحی؛ هزینه ها

ما کودکان را به دسته بدون پورت (گروه B) و استاندارد (گروه A) اختصاص می دهیم. ما شش ترکیب احتمالی گروه را در رابطه با اندازه بلوک 4 داریم. همه ترکیبات ممکن AABB، ABAB، BAAB، BABA، BBAA و ABBA بودند. در ابتدا، یکی از این ترتیبات را به صورت تصادفی انتخاب می کنیم و چهار کودک مجاز به پذیرش در هر بلوک تعیین می شوند. ما این پروسه را چندین بار تکرار کردیم تا فرزندان واجد شرایط را شامل شود

شرکت کنندگان پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه در گروه های مداخله طبقه بندی شده اند ولی از تخصيص گروه مطالعه بي اطلاع می باشند، محقق اصلی که همان جراح و نویسنده مقاله است کور نیست و از تخصیص گروه ها باخبر است، پرسنل بهداشتی درمانی ( پرستاران و غیره) که مسئولیت مراقبت از بیماران را بر عهده دارند هم از تخصیص گروه های مطالعه بی خبر هستند، مسئولین جمع آوری داده ها و کسانی که پیامد را ارزیابی می کنند و کمیته ایمنی و نظارت بر داده ها از تخصیص گروه ها بی اطلاع می باشند.

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی از ابتدای سال 1399 تا 6 ماه پس از چاپ نتایج

فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

شرایط خاصی برای ارسال درخواست بمنظوردسترسی به داده ها و یا مستندات لازم نیست

شماره تماس: 09381666138 آدرس ایمیل: MK.surgeon@yahoo.com

پس از دریافت درخواست از طریق ایمیل، مستندات و داده ها حداکثر در عرض یک هفته در اختیار متقاضی قرار خواهد گرفت.