چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش بر عملکرد پرستاران در ساکشن داخل تراشه بیماران بخش های مراقبت ویژه
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی یک سویه کور، با شرکت 56 پرستار، تصادفی شده به دوگروه کنترل ومورد . جهت تصادفی سازی، از 28 عدد کارت زرد و 28 عدد کارت قرمز ریخته شده درون کیسه مات استفاده خواهدشد به طور قراردادی رنگ زرد متعلق به گروه مورد ورنگ قرمز متعلق به گروه کنترل خواهد بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
کارآزمایی بالینی یک سوکور در بخش های مراقبت ویژه مرکز آموزشی درمانی امام خمینی شهر اردبیل که آنالیز کننده از طبقه بندی پرستاران در دو گروه کنترل و مورد مطلع نیست. با تقسیم بندی تصادفی به دو گروه کنترل و مورد، ارزیابی عملکرد ساکشن حین انجام پروسیجر با استفاده از چک لیست مشاهده ای به صورت قبل و بعد از مداخله انجام خواهد شد. مداخله در گروه موردبه صورت آموزش اصول صحیح ساکشن می باشد و نتایج عملکرد ساکشن در دو گروه قبل و بعد از مداخله مقایسه خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
نداشتن بیماری های حاد و مزمن، دارا بودن مدرک آموزشی کارشناسی و بالاتر، اشتغال در بخش مراقبت ویژه به طور تمام وقت حداقل به مدت 3ماه، ارائه مراقبت مسقیم به بیمار، علاقه مندی به شرکت در مطالعه داشتن، امکان شرکت در کلاس های آموزشی نداشتن تمایل به شرکت در طی مطالعه، نداشتن امکان شرکت در کلاسهای آموزشی در طی مطالعه
گروه‌های مداخله
مداخله به صورت آموزش اصول صحیح ساکشن به صورت سخنرانی و ارائه فیلم و پمفلت آموزشی می باشد که توسط سوپروایزر آموزشی مرکز طی یک جلسه 2 ساعته درعرض یک هفته ارائه خواهد شد روائی محتوای آموزشی قبل از استفاده توسط ده نفر از اعضای هیات علمی دانشکده تایید شد.
متغیرهای پیامد اصلی
عملکرد ساکشن

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181222042075N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-06, ۱۳۹۷/۱۰/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه محمدی مجدر
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 45 3351 7620
آدرس ایمیل
mohammadimegdar@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بر عملکرد پرستاران در ساکشن داخل تراشه بیماران بخش مراقبت ویژه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش بر عملکرد پرستاران
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن بیماری های حاد و مزمن دارا بودن مدرک آموزشی کارشناسی و بالاتر اشتغال در بخش مراقبت ویژه به طور تمام وقت حداقل به مدت 3ماه ارائه مراقبت مسقیم به بیمار علاقه مندی به شرکت در مطالعه داشتن امکان شرکت در کلاس های آموزشی
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
نداشتن تمایل به شرکت در طی مطالعه نداشتن امکان شرکت در کلاسهای آموزشی در طی مطالعه
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی: تصادفی سازی بلوک واحد تصادفی سازی: فردی ابزار تصادفی سازی: به تعداد مساوی یعنی 28 عدد کارت زرد و 28 عدد کارت قرمز درون کیسه مات ریخته شده سپس از واحدهای نمونه پژوهش(پرستاران) درخواست خواهد شد یکی از کارتها را از درون کیسه بردارند به طور قراردادی رنگ زرد متعلق به گروه مورد ورنگ قرمز متعلق به گروه کنترل خواهد بود. پنهان سازی: شرکت کنندگان قادر به مشاهده کارتهای داخل کیسه مات نخواهند بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آنالیز کننده داده از اینکه نتایج قبل و بعد از مداخله مربوط به کدام گروه مورد یا کنترل است اطلاع ندارد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
یک مطالعه کارآزمایی بالینی با شرکت پرستاران داوطلب بخش مراقبت ویژه با تقسیم بندی تصادفی به دوگروه کنترل ومورد و ارزیابی عملکرد ساکشن حین انجام پروسیجر با استفاده از چک لیست مشاهده ای به صورت قبل و بعد از مداخله انجام خواهد شد مداخله در گروه موردبه صورت آموزش اصول صحیح ساکشن می باشد و نتایج عملکرد ساکشن در دو گروه قبل و بعد از مداخله مقایسه خواهد شد.

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته کد اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
آدرس خیابان
میدان بسیج، بیمارستان امام رضا
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619836468
تاریخ تایید
2018-12-04, ۱۳۹۷/۰۹/۱۳
کد کمیته اخلاق
IR.ARUMS.REC.1397.144

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آموزش، عملکرد ساکشن
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد ساکشن پرستاران، امتیاز چک لیست عملکرد ساکشن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست مشاهده ای عملکرد ساکشن

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تشخیص اندیکاسیون بالینی نیاز به ساکشن، وجود یا عدم وجود اندیکاسیون بالینی نیاز به ساکشن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله و یک ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
چک لیست مشاهده ای اندیکاسیون بالینی نیاز به ساکشن

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: مداخله به صورت آموزش اصول صحیح ساکشن به صورت سخنرانی و ارائه فیلم و پمفلت آموزشی تهیه شده توسط پژوهشگر براساس استانداردهای مراقبت پرستاری کشور می باشد که توسط سوپروایزر آموزشی مرکز طی یک جلسه 2 ساعته درعرض یک هفته(به دلیل گردشی بودن شیفت پرستاران شرکت کننده در مطالعه) ارائه خواهد شد محتوای آموزشی قبل از استفاده در اختیار 10 نفر از اعضای هیات علمی قرار داده شد سپس روایی محتوای آن با استفاده از تکنیک والترز و باسل تعیین شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

2

شرح مداخله
گروه کنترل: برای این گروه، کار اضافی انجام نخواهد شد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز آموزشی درمانی امام خمینی
نام کامل فرد مسوول
دکتر اسماعیل فرزانه
آدرس خیابان
میدان قدس، خیابان نوعی اقدم، بیمارستان امام خمینی
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619647531
تلفن
+98 45 3325 1401
فکس
ایمیل
Emamhe@arums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
دکتر شهاب بهلولی
آدرس خیابان
انتهای خیابان دانشگاه، میدان دانشگاه، مجتمع دانشگاه علوم پزشکی اردبیل.
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
85991-56189
تلفن
+98 45 3352 2247
ایمیل
info@arums.ac.ir
آدرس صفحه وب
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی مجدر
موقعیت شغلی
سرپرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اردبیل، میدان بسیج، بیمارستان امام رضا
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619836468
تلفن
+98 45 3351 7620
فکس
ایمیل
mohammadimegdar@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی مجدر
موقعیت شغلی
سرپرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اردبیل، میدان بسیج، بیمارستان امام رضا
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619836468
تلفن
+98 45 3351 7620
فکس
ایمیل
mohammadimegdar@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اردبیل
نام کامل فرد مسوول
فاطمه محمدی مجدر
موقعیت شغلی
سرپرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اردبیل، میدان بسیج، بیمارستان امام رضا
شهر
اردبیل
استان
اردبیل
کد پستی
5619836468
تلفن
+98 45 3351 7620
فکس
ایمیل
mohammadimegdar@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...