چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: هدف از انجام این مطالعه ارزیابی تاثیرات برنامه تمرینات دستی بر عملکرد شناختی و فعالیت های روزمره زندگی سالمندان 60 ساله و بالاتر است. طراحی: شرکت کنندگان از میان زنان و مردان 60 سال و بالاتر مقیم خانه های سالمندان انتخاب می شوند. 20 شرکت کننده بصورت تصادفی با استفاده از پاکتهای کدگذاری شده در دو گروه کنترل و درمان قرار می گیرند. نحوه انجام: ارزیابی ها چهار بار برای هر فرد توسط یک کاردرمانگر با تجربه که نسبت به گروه های آزمودنی ها بی اطلاع است، انجام می شود (قبل و بعد از مداخله، سه هفته بعد از مداخله و یک ماه پس از اتمام مداخله). شرکت کنندگان: آزمودنی های باید از سلامت شناختی، بینایی، شنیداری، قلبی عروقی، ارتوپدیک، نرولوژیک و روماتولوژیک برخوردار باشند و دارای سواد خواندن و نوشتن به زبان فارسی باشند. مداخلات:بعد از جلسات ارزیابی اولیه، جلسات درمان برای گروه درمان شامل 3 جلسه در هفته به مدت 6 هفته و هر بار 60 دقیقه می باشد. درمان شامل جلسات تمرینات مقاومتی با استفاده از خمیر درمانی برای عضلات ناحیه تنار و هیپوتنار و نیز تمرینات زبردستی که در قالب فعالیتهای روزمره زندگی انجام می شود مانند نوشتن، باز و بستن دکمه و ... . متغیرهای پیامد اصلی و ثانویه: آزمون بارتل برای ارزیابی فعالیتهای روزمره زندگی و آزمون استروپ و وکسلر برای ارزیابی عملکرد شناختی استفاده می شود.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201608213551N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2016-08-28, ۱۳۹۵/۰۶/۰۷
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-08-28, ۱۳۹۵/۰۶/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
پروین راجی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 7753 8798
آدرس ایمیل
praji@tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-09-30, ۱۳۹۴/۰۷/۰۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-09-30, ۱۳۹۵/۰۷/۰۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیرات برنامه تمرینات دستی بر عملکرد شناختی و فعالیت های روزمره زندگی سالمندان 60 ساله و بالاتر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیرات برنامه تمرینات دستی بر عملکرد شناختی و فعالیت های روزمره زندگی سالمندان 60 ساله و بالاتر: یک کارآزمایی بالینی تصادفی
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: سالمندان 60 سال به بالای علاقمند به شركت در مطالعه (تكميل فرم رضايتنامه)؛ نداشتن مشکلات بینایی و شنوایی؛ نمره پرسشنامه عملکرد شناختی بالاتر از 21؛ دارا بودن حداقل سطح سواد تا پنجم ابتدایی؛ توانايي برقراري ارتباط و پاسخگويي به سوالات به زبان فارسي؛ نداشتن بیماری های قلبی - عروقی؛ نداشتن مشکلات ارتوپدیک حاد، اختلالات روماتولوژیک و نورولوژیک که منجر به درگیری دست و درد در این ناحیه شود؛ نداشتن افسردگی و اختلات اضطرابی بر اساس پرونده پزشکی شرایط خروج از مطالعه عدم همکاری و تمایل به خروج آزمودنی ها هنگام جلسات ارزیابی و مداخله
سن
از سن 60 ساله تا سن 80 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 20
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

1

نام مرکز ثبت بین‌المللی
There is not
شماره ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
There is not
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بین‌المللی
خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
خیابان پورسینا، بلوار کشاورز، نبش خیابان قدس، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2016-01-13, ۱۳۹۴/۱۰/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.TUMS.REC.1394.1645

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سالمندان 60 سال و بالاتر
کد ICD-10
M62.5
توصیف کد ICD-10
Muscle wasting and atrophy, not elsewhere classified Disuse atrophy NEC

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فعالیتهای روزمره زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه هفته پس از مداخله، بعد از مداخله، یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون بارتل

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عملکرد شناختی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه هفته پس از مداخله، بعد از مداخله، یک ماه بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
آزمون استروپ و آزمون حافظه وکسلر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
مداخله 1: تمرینات زبردستی برای عضلات دست بر اساس فعالیتهای روزمره زندگی
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
مداخله 2: مداخلات کاردرمانی رایج
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
مداخله1: تمرینات مقاومتی برای عضلات دست با استفاده از خمیر درمانی
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پروین راجی
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران،دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پروین راجی
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت آموزشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پروین راجی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
ایمیل
praji@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پروین راجی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
ایمیل
praji@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
پروین راجی
موقعیت شغلی
مربی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان انقلاب، پیچ شمیران، دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 7753 3939
فکس
ایمیل
praji@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...