مقایسه اثر مخاط چسب دگزامتازون و تریادنت بر اندازه و درد ضایعات لیکن پلان دهانی

هدف از این مطالعه تهیه فرم مخاط چسب دگزامتازون و بررسی اثر بخشی آن

کارآزمایی بالینی فاز 2-3 و دارای گروه کنترل ، با گروه های موازی ، تصادفی شده و اندازه گیری نتایج به صورت کور

این مطالعه بر روی بیماران مبتلا به لیکن پلان دهانی مراجعه کننده به بخش بیماری های دهان فک وصورت دانشکده دندانپزشکی شیراز انجام می شود. افراد شرکت کننده به دو گروه تقسیم می شوند. در یک گروه مخاط چسب دگزامتازون و در گروه دیگر تریادنت تجویز می شود. فرد بررسی کننده نتایج نسبت به نوع داروی تجویزی در افراد کور می باشد.

معیار ورود: بیماران با تشخیص لیکن پلان اروزیو و آتروفیک تشخیص لیکن پلان به صورت کلینیکی و هیستوپاتولوژیکی تایید شده باشد از بیماران ارجاع داده شده به بخش بیماری های دهان فک و صورت دانشکده دندانپزشکی شیراز باشند معیار خروج: بیماران با تاریخچه ابتلا به سایر بیماری های التهابی بیماران با تاریخچه بدخیمی ها و حتی ضایعات دیسپلاستیک بیمارانی که از یک ماه قبل درمان برای ضایعات لیکن پلان دهانی درمان نگرفته باشند خانم های باردار

گروه مداخله:بیماران در گروه مداخله مخاط چسب طراحی شده جدیدی را دریافت خواهند کرد. این مخاط چسب دو بار در روز به صورت موضعی برای دو هفته استفاده می کنند و برای دوهفته بعدی مخاط چسب را روزی یکبار استفاده می کنند. این پماد به مدت 5 دقیقه در دهان نگه داشته می شود و بعد آب دهان خارج می شود. گروه شاهد: بیماران این گروه تریادنت 0.1% را دریافت خواهند کرد. تریادنت دو بار در روز به صورت موضعی برای دو هفته استفاده می کنند و برای دوهفته بعدی تریادنت را روزی یکبار استفاده می کنند. این پماد به مدت 5 دقیقه در دهان نگه داشته می شود و بعد آب دهان خارج می شود.

درد؛ اندازه

بلوک های 4 تایی شامل دو تخصیص برای گروه مداخله و دو تخصیص برای گروه کنترل در نظر گرفته می شوند. شش حالت ممکن جایگشت درمان ها لیست می شود و هر کدام روی یک کارت نوشته می شود. هر بار از بین آنها یک بلاک انتخاب می شود و ترتیب موجود در بلاک یادداشت می شود تا تخصیص درمان برای همه ی 30 نفر (8بلاک) انجام شود. تصادفی سازی به وسیله یک متخصص طراحی اجرا می شود. پنهان سازی از طریق محقق اصلی انجام می شود. بر روی هر یک از 30 کارت یک توالی از توالی های بدست آمده را نوشته و در پاکت نامه مهر و موم شده قرار می دهیم. پاکت ها به ترتیب در داخل جعبه ای گذاشته می شوند. برای شرکت کنندگان بر اساس ترتیب ورود یکی از پاکت ها به ترتیب اختصاص داده می شود.

فرد بررسی کننده نتایج نسبت به نوع داروی تجویزی برای بیمار کور می باشد

کل داده ها بالقوه پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

6 ماه پس از چاپ نتایج داده دها در دسترس خواهند بود.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی به فرد مسیول ایمیل نموده و اطلاعات را درخواست نمایند.

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی به فرد مسیول ایمیل نموده و اطلاعات را درخواست نمایند.