بررسی تاثیر ارتوکین (سرم اتولوگ Autologous Conditioned Serum)، پلاسما غنی از پلاکت( PRP) و دکستروز پرولوتراپی بر روی درد و وضعیت عملکردی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو: یک آزمایش بالینی تصادفی

ررسی تاثیر ارتوکین (سرم اتولوگ )، پلاسما غنی از پلاکت PRP و دکستروز پرولتراپی بر روی درد و وضعیت عملکردی در بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با سه گروه موازی ، یک سویه کور ، تصادفی شده

جمعیت هدف کلیه بیماران مبتلا به استئوآرتریت زانو که به کلینیک تخصصی طب فیزیکی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی تبریز مراجعه می کنند.درصورت دارا بودن معیارهای ورودی و نداشتن معیارهای خروجی وارد مطالعه خواهند شد. نمونه گیری به روش غیرتصادفی در دسترس انجام خواهد شد.برای مخفی سازی تخصیص، نام گروه مداخله داخل یک پاکت مات سربسته پشت سرهم شماره گذاری شده گذاشته خواهد شد.

معیار ورود: سن 40 تا 75 سال ، درجه یک، دو و سه استئوارتریت (معیار کلگرن لارنس)، شدت درد بیشتر از چهار براساس مقیاس درجه بندی عددی ، مدت درد بیشتر از سه ماه. معیار خروج:استئوآرتریت درجه چهار ، درد زانو با علل چندگانه، دفرمیتی اندام تحتانی.

گروه کنترل: تزریق داخل مفصلی زانو دکستروز پرولوتراپی یک بار در هفته برای 3 هفته با گاید سونوگرافی از پانچ بالای پاتلار ، گروه مداخله: دونوبت تزریق داخل مفصلی زانو 2 میلی لیتر پلاسما غنی از پلاکت به فاصله 7 روزه ، گروه مداخله: 2نوبت تزریق سرم اتولوگ 2 میلی لیتری هر 7 روزبا گاید سونوگرافی از پانچ بالای پاتلار

شدت درد ، وضعیت عملکردی

تصحیح تاریخ شروع و اتمام مطالعه

بیماران حائز شرایط به صورت تصادفی با استفاده از روش بلوک بندی تصادفی با استفاده از بوک های 6 و9 تایی انتخاب شده تصادفی با استفاده از نرم افزار Random Allocation Software(RAS) با نسبت تخصیص 1:1:1توسط فرد غیر درگیردر پژوهش به سه گروه 1)دریافت کننده دکستروز پرولوتراپی2) دریافت کننده سرم اتولوگ 3)دریافت کننده پلاسمای غنی از پلاکت تخصیص خواهند یافت. برای مخفی سازی تخصیص، نام گروه مداخله داخل یک پاکت مات سربسته پشت سرهم شماره گذاری شده گذاشته خواهد شد. آماده کردن پاکت ها و توالی سازی تخصیص توسط فرد غیر درگیر در پژوهش انجام خواهد شد.

بدلیل نمونه گیری خون در دو گروه مداخله، قادر به کورسازی همه شرکت کنندگان نیستیم.سرنگ های حاوی دارو ، با سایز مشابه و پوشیده شده توسط فویل توسط یک کارمند بالینی که تزریق را انجام نمیدهد آماده سازی خواهد شد بنابراین پژوهشگر از نوع داروتزریق شده اطلاع نخواهد یافت .همچنین، ارزیابی کننده پیامد و تحلیل کننده آماری نیز از نوع مداخله اطلاع نخواهند یافت.