بررسی اثربخشی قطره بینی روغن گل بنفشه بر بهبود کیفیت خواب بیماران همودیالیزی

تعیین اثربخشی قطره بینی روغن گل بنفشه بر بهبود کیفیت خواب بیماران همودیالیزی

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه (مداخله و کنترل)، عمل گرا، دو سویه کور، تصادفی شده

این مطالعه در جهت بررسی تاثیر اثربخشی قطره بینی روغن گل بنفشه بر بهبود کیفیت خواب بیماران همودیالیزی در بخش همودیالیز بیمارستان واسعی شهرستان سبزوار انجام خواهد شد. مراقب بالینی و افراد شرکت کننده از نحوه گروه بندی بی اطلاع خواهند بود. بیماران به صورت تصادفی در گروه مداخله (روغن گل بنفشه) و کنترل (روغن پارافین) قرار خواهند گرفت. ارزیابی پاسخ به درمان با استفاده از پرسشنامه کیفیت خواب پترزبورگ در پایان روز 30 پس از مداخله برای هردو گروه انجام میشود.

معیار های ورود: بیماران با سن بین 18 تا 65 سال، داشتن نمره پرسشنامه خواب 5 و بیشتر، تحت دیالیز بودن برای حداقل سه ماه و ادامه دیالیز در همان مرکز. معیار های عدم ورود: ابتلا به بیماری های سیستم تنفسی فوقانی، ابتلا به بیماری های روانی از جمله افسردگی ماژور،اسکیزوفرنی و عقب ماندگی ذهنی، بیماران با عفونت، بدخیمی یا شرایط بد بالینی

گروه مداخله: به بیماران در این گروه آموزش داده می شود که علاوه بر درمان روتین احتمالی هر شب نیم ساعت قبل از خواب 2 قطره از روغن گل بنفشه (آزمایشگاه داروسازی دکتر محمد باقرمینایی) را یک بار به مدت 30 روز در هر سوراخ بینی بچکانند. گروه کنترل: به بیماران در این گروه آموزش داده می شود که علاوه بر درمان روتین احتمالی هر شب نیم ساعت قبل از خواب 2 قطره از روغن پارافین (شرکت داروسازی کیمیاگر توس) را یک بار به مدت 30 روز در هر سوراخ بینی بچکانند.

کیفیت خواب

تصادفی سازی بر اساس بلوکی جایگشتی توسط مشاور امار با استفاده از نرم افزار تخصیص تصادفی صورت گرفت و توالی A و B خروجی در اختیار محقق قرار می گیرد. بر این اساس 17 بلوک برای بیماران اختصاص داده شد که در هر بلوک 2 نفر از گروه درمانی A و 2 نفر از گروه درمانی B قرار گرفتند. در نهایت پس از تکمیل شدن بلوکها، گروه A تحت درمان با روغن گل بنفشه و گروه B تحت درمان با روغن پارافین قرار می گیرند. ابتدا کلیه حالت های چهارتایی را که در ان نیمی از افراد به گروه A و نیمی دیگر به گروه B تخصیص داده می شوند مشخص می کنیم سپس به هر یک از ترکیب های چهارتایی (که شش حالت را شامل می شود) یکی از رقم های 1 تا 6 را نسبت می دهیم. در مرحله بعد باید 17بلوک چهار تایی را به صورت تصادفی انتخاب کرده و ترکیب های آن ها را پشت سر هم بنویسیم برای این کار باید 17بار از یک جامعه شش عضوی نمونه گیری با جایگذاری انجام دهیم یعنی 17بار عدد تصادفی بین 1 تا 6 را انتخاب کنیم و این روند ادامه خواهد یافت تا پایان نمونه گیری و تفاوت بین دو گروه حداکثر از دو نفر (نصف اندازه بلوک) تجاوز نخواهد کرد.

برای هر فرد در مطالعه کد "الف" و "ب" اختصاص داده خواهد شد که تنها محقق از نوع گروه ها مطلع خواهد بود. مراقب بالینی و افراد شرکت کننده نسبت به گروه ها بی اطلاع میباشند. لازم به ذکر است که روغن گل بنفشه و روغن پارافین از نظر شكل ظاهري، رنگ و بسته بندي مشابه می باشند.