مقایسه اثر روغن حنظل و قطره دنتول بر کاهش درد دندان: کارآزمایی بالینی دوسو کور

مقایسه تاثیر روغن حنظل و قطره دنتول بر کاهش درد دندان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده با حجم نمونه 60 نفر

مطالعه در کلینیک دانشکده دندانپزشکی خرم آباد دانشگاه علوم پزشکی لرستان انجام خواهد شد. از بیماران با شرایط ورود به مطالعه رضایت نامه آگاهانه کتبی اخذ و پرسش نامه از طریق مصاحبه تکمیل می شود. از طریق مقیاس دیداری درد، عدد درد بیمار ثبت می شود. سپس دارو روی موضع درد قرار داده می شود و پس از 10 دقیقه دارو از دهان بیمار خارج و عدد درد بیمار مجددا ثبت می گردد. داده ها با هم مقایسه و گزارش نهایی آماده می شود. جهت کورسازی داروها در بسته های مشابه توسط محقق اصلی کدگذاری و تحویل مسئول جمع آوری داده ها که از محتوی بسته ها ناآگاه است داده می شود و با قرعه کشی یک بسته برای هر بیمار انتخاب می شود. بیمار نیز از دارو اختصاص داده شده به وی ناآگاه خواهد بود.

شرایط ورود: سن 40_18 سال، درد دندان شرایط عدم ورود: بارداری، پر فشاری خون، دیابت، بیماری قلبی، سابقه حساسیت به گیاه حنظل، اختلال در سیستم ایمنی بدن، عدم تمایل به همکاری

گروه1: گلوله پنبه ای آغشته به 0.2 میلی لیتر روغن حنظل به طور موضعی روی دندانی که درد می کند به مدت 10 دقیقه گذاشته می شود. گروه2: گلوله پنبه ای آغشته به 0.2 میلی لیتر قطره دنتول به طور موضعی روی دندانی که درد می کند به مدت 10 دقیقه گذاشته می شود. گروه3: گلوله پنبه ای آغشته به 0.2 میلی لیتر روغن کنجد (دارونما) به طور موضعی روی دندانی که درد می کند به مدت 10 دقیقه گذاشته می شود

شدت درد

تصادفی سازی ساده براساس قرعه کشی انجام می شود

ارزیابی کننده پیامد و بیماران کور نگه داشته می شوند. جهت کور سازی داروها به تعداد حجم نمونه در بسته های مشابه توسط محقق اصلی کدگذاری و تحویل ارزیابی کننده پیامد که ناآگاه از محتوی هر بسته است داده می شود. پس از اخذ رضایت آگاهانه از بیمار و توضیحات لازم در مورد داروهای مورد مطالعه و بی خطر بودن آن ها و تکمیل پرسش نامه با قرعه کشی یکی از بسته ها انتخاب و کد بسته در پرسش نامه درج و دارو موجود در بسته به طور موضعی روی دندان بیمار نا آگاه از نوع دارو قرار داده می شود.

کلیه داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن قابل دسترسی است

6 ماه پس از انتشار نتایج

تمام محققین امکان دسترسی به داده ها را دارند

شرایط خاصی وجود ندارد

دانشکده دندانپزشکی دانشگاه علوم پزشکی لرستان

فرایند خاصی ندارد