چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
بررسی تأثیر بکارگیری الگوی اورم بر رفتارهای خودمراقبتی زنان سالمند مبتلا به پرفشاری خون شهررامسر
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
بیماران مبتلا به پرفشاری خون واجد شرایط که در مراکز بهداشتی شهری شهر رامسر پرونده الکترونیکی دارندو اگر نمره دریافتی کل آنها پرسشنامه محقق ساخته پایین‌تر از 50 درصد باشد با توجه به حجم نمونه وارد پژوهش خواهند شدقابل ذکر است دراین پژوهش آموزش برنامه خودمراقبتی بر اساس مدل اورم بر پایه سیستم پرستاری حمایتی،آموزشی خواهد بود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
تمام زنان سالمند 60-74 سال مبتلا به پر فشاری خون که در مراکز و پایگاه‌های بهداشتی شهری رامسر پرونده الکترونیکی دارند، جامعه پژوهش را تشکیل خواهند داد.
گروه‌های مداخله
آموزش چهره به چهره به مدت 30دقیقه سه جلسه یک بار در هفته به مدت 3 هفته
متغیرهای پیامد اصلی
رعایت رژیم غذایی -پایبندی به مصرف دارو، مدیریت وزن، فعالیت بدنی، مصرف الکل ودخانیات قبل از مداخله و 3 ماه بعد با استفاده از پرسشنامه استاندارد.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180831040911N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-04-14, ۱۳۹۸/۰۱/۲۵
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-04-14, ۱۳۹۸/۰۱/۲۵
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-14, ۱۳۹۸/۰۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
شهربانو نصرثابت قدم
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 4253 7807
آدرس ایمیل
s.nasresabetghadam@mubabol.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-24, ۱۳۹۷/۰۸/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-09, ۱۳۹۷/۱۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر بکارگیری الگوی اورم بر رفتارهای خودمراقبتی زنان سالمند مبتلا به پرفشاری خون شهررامسر
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر بکارگیری الگوی اورم بر رفتارهای خودمراقبتی زنان سالمند مبتلابه پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن سواد خواندن و نوشتن سكونت درشهر رامسر دسترسی بـه تلفن در منزل فقدان مشكل تكلـم و شـنوايي سابقه بیش از 6 ماه ابتلا به پرفشاری خون کسب امتیاز کمتر از 50 در صد از پرسشنامه محقق ساخته نیاز سنجی بر اساس مدل اورم بیماران زن مبتلا به فشارخون براساس پرونده الکترونیکی ودر محدوده سنی 60تا 74سال تمایل جهت شرکت پژوهش
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم تمايل به ادامه پژوهش عدم حضور در بیش از دو جلسات آموزشی فوت سالمند بستری شدن در بیمارستان در حین مطالعه
سن
از سن 60 ساله تا سن 74 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
ابتدا نمونه‌ها با در نظر گرفتن معیارهای ورود به روش نمونه گیری در دسترس انتخاب و به روش تخصیص تصادفی ساده به دو گروه آزمون و کنترل تقسیم خواهند شد. بدین ترتیب که برای هریک از پرونده‌های الکترونیکی بیماران یک شماره از ۱ تا 70 به شکل تصادفی انتخاب وسپس پرونده‌های شماره فرد در گروه آزمون و پرونده‌های شماره‌های زوج در گروه کنترل قرار خواهند گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی بابل
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی ،بن بست شهید قلی پور ، ساختمان سلیمی ، طبقه دوم غربی
شهر
لنگرود
استان
گیلان
کد پستی
4471667475
تاریخ تایید
2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.MUBABOL.HRI.REC.1397.115

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
فشارخون بالا
کد ICD-10
I10
توصیف کد ICD-10
Essential (primary) hypertension

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشارخون بالا
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ابتدا آموزش ،12 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فشارخون بر حسب میلی متر جیوه با استفاده از فشارسنج دیجیتالی و نحوه اندازه گیری مقیاس فشارخون سیستولیک می باشد

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله تحت اموزش (3 جلسه 1 ساعته ) بر اساس مدل خود مراقبتی اورم با روش سخنرانی و پرسش و پاسخ و بحث گروهی قرار می گیرند. مداخلات شامل 5 مرحله می باشد: مرحله اول: تعیین نیازهای مراقبت از خود درمانی بیماران درسه بعد (نیازهای مراقبت از خود عمومی، تکاملی وانحراف از سلامتی فرد). مرحله دوم: تعیین تشخیص‌های پرستاری و اهداف. مرحله سوم: برنامه ریزی بر پایه آموزش رفتارهای خود مراقبتی متناسب با نیاز‌های افراد. مرحله چهارم: اجرای آموزش برنامه خود مراقبتی. مرحله پنجم: ارزشیابی.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای برای این گروه صورت نگرفت
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مراکز بهداشتی و درمانی رامسر
نام کامل فرد مسوول
شهربانو نصرثابت قدم
آدرس خیابان
ساداتشهر ، پایگاه سلامت ضمیمه حکیم
شهر
رامسر
استان
مازندران
کد پستی
4471667475
تلفن
+98 13 4253 7807
ایمیل
sh.nasresabetghadam@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
فاطمه غفاری
آدرس خیابان
رامسر، میدان انقلاب ، خیابان شهید مطهری ، دانشکده پرستاری الزهرا
شهر
رامسر
استان
مازندران
کد پستی
4471667475
تلفن
+98 11 5522 5151
ایمیل
sh.nasresabetghadam@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بابل
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مهری جهانشاهی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد-عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آموزش بهداشت
آدرس خیابان
رامسر _ میدان انقلاب _ بیمارستان امام سجاد (ع)_دانشکده پرستاری مامایی فاطمه زهرا (س) رامسر .کد پستی 4691714141
شهر
رامسر
استان
مازندران
کد پستی
4717647745
تلفن
+98 11321995926
فکس
+98 11 3219 0181
ایمیل
mehrigahanshahi@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
مهری جهانشاهی
موقعیت شغلی
کارشناسی ارشد-عضو هیئت علمی
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
رامسر ، میدان انقلاب ، خیابان شهید مطهری ، دانشکده پرستاری الزهرا
شهر
رامسر
استان
مازندران
کد پستی
4471667475
تلفن
+98 11 5522 5151
فکس
+98 11 3219 0181
ایمیل
mehrigahanshahi@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی بابل
نام کامل فرد مسوول
شهربانونصرثابت قدم
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان امام خمینی ،بن بست شهید قلی پور ، ساختمان سلیمی ، طبقه دوم غربی
شهر
لنگرود
استان
گیلان
کد پستی
4471667574
تلفن
+98 13 4253 7807
ایمیل
s.nasresabetghadam@mubabol.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
مصداق ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
مصداق ندارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
مصداق ندارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
در حال خواندن...