بسیاری از زنان طی زایمان درد شدید و مداومی را در ناحیه تحتانی کمر حس میکنند. استفاده از روش¬های تخفیف درد داروئی با عوارضی چون تضعیف سیستم تنفس جنین و مرگ و میر مادری همراه است. اين مطالعه به منظور بررسی تأثیر تزریق آب مقطر در کاهش درد کمری در فاز فعال زایمانی انجام گرفت.
در اين مطالعه كارآزمايي باليني دوسوكور، 160 زن حامله ترم با جنین زنده در فاز فعال زایمان، به روش نمونهگيري متوالي انتخاب و به صورت تصادفي به دو گروه 80 نفري تقسيم شدند. تزريق آب مقطر براي گروه آزمون و تزریق نرمال سالین براي گروه شاهد انجام شد. میزان درد با استفاده از VAS قبل از تزریق و در دقایق 40، 60 و 90 بعد از تزریق در دو گروه تعیین و تحلیل شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201202253547N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-04, ۱۳۹۰/۱۲/۱۴
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-04, ۱۳۹۰/۱۲/۱۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محمد نجفی سمنانی
نام سازمان / نهاد
علوم پزشکی شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8863 9551
آدرس ایمیل
nadjafi@hbi.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2006-12-22, ۱۳۸۵/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2009-08-23, ۱۳۸۸/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تزریق آب مقطر در کاهش درد کمری در فاز فعال زایمانی ادامه در خانم های شکم اول بستری شده در زایشگاه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر تزریق آب مقطر در کاهش درد کمری در فاز فعال زایمانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه عبارت بودند از:
حاملگی ترم، شروع انقباضات رحمی، فاز اکتیو زایمانی و جنین زنده.
معیارهای خروج از مطالعه شامل این موارد بود:
حاملگی پرهترم، جنین مرده، تحریک زایمان توسط روند اینداکشن، تجویز پروستاگلاندین برای تحریک زایمان، عدم تمایل بیمار و مصرف مواد سداتیو گیاهی و شیمیایی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
160
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی بیرجند
آدرس خیابان
خیابان معلم
شهر
بیرجند
کد پستی
9713667649
تاریخ تایید
2006-12-09, ۱۳۸۵/۰۹/۱۸
کد کمیته اخلاق
143
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
زایمان طبیعی
کد ICD-10
Z34
توصیف کد ICD-10
Supervision of normal pregnancy
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
دقایق صفر ، 40 ، 60 90
نحوه اندازهگیری متغیر
میزان درد با استفاده از VAS اندازه گیری شد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد دفعات تقاضای مسکن جهت کاهش درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
در انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
2
شرح متغیر پیامد
میزان رضایت واحدهای مورد پژوهش از روند درمان
مقاطع زمانی اندازهگیری
در انتهای مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه شاھد نرمال سالين به صورت زير جلدی در ناحيه ی ساکروم تزريق شد.
طبقه بندی
دارو نما
2
شرح مداخله
در گروه مورد آب مقطر به صورت زير جلدی در ناحيه ی ساکروم تزريق بشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ولی عصر
نام کامل فرد مسوول
دکتر ناهید قنبرزاده
آدرس خیابان
بیرجند بیماترستان ولی عصر
شهر
بیرجند
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
علوم بزشکی بیرجند
نام کامل فرد مسوول
مهندس شریف زاده
آدرس خیابان
خیابان غفاری -علوم بزشکی بیرجند
شهر
بیرجند
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟