تاثیر تمرینات تقویت عضلات دمی بر قدرت عضلات تنفسی و کيفيت زندگي بیماران سوختگی
طراحی
کارآزمايي باليني داراي گروه کنترل ، با گروههاي موازي ، بدون کورسازي ،تصادفي شده به روش توالي تصادفي نرم افزاري
نحوه و محل انجام مطالعه
اين مطالعه دربخش سوختگي بيمارستان امام رضا (ع) مشهد انجام مي گيرد.ابزارهاي اصلي مورد استفاده در اين مطالعه پرسشنامه سنجش کيفيت زندگي SF36ودستگاه پاوربريس جهت سنجش قدرت عضلات دمي وتمرينات خواهد بود. قدرت عضلات دمي در هردو گروه اندازه گيري مي شود.بعداز آن درهردو گروه تمرينات روتين شامل فيزيوتراپي قفسه سينه و اسپيرومتري تشويقي روزانه به مدت 20 دقيقه يکبار درروز و طول مداخله حداقل 3 هفته وبيشتر انجام و در گروه مداخله تمرينات تقويت عضلات دمي که شامل 30 تنفس دو بار در روز توسط دستگاه پاوربريس به مدت حداقل 3هفته وبيشتر مي باشد به تمرينات روتين اضافه خواهد شد . قبل وپس از اتمام مداخله سنجش قدرت عضلات تنفسي وتکميل پرسشنامه کيفيت زندگي SF36 در هر دو گروه انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرايط ورود:هوشیار باشد.سن 18 تا 60 سال وTBSA:20-50%داشته باشد.سوختگي ناحيه قفسه سينه (پشت و جلو) .وضعيت هموديناميک پايدارداشته باشد.سوختگي در ناحيه لب و دهان و سوختگي هاي استنشاقي وابسته به ونتيلاتور و اکسيژن نداشته باشد.Pimaxکمترا ز60 سانتيمتر آب داشته باشد.معيارخروج :اختلالات شديد قلبي – عروقي و ريوي که نيازمند اقدامات درماني باشد.بيماراني که زودتر از 3هفته ترخيص ويا فوت کنند.
گروههای مداخله
بيماران گروه مداخله علاوه بر فيزيوتراپي قفسه سينه واسپيرومتري تشويقي ، تمرينات عضلات دمي را توسط دستگاه پاوربريس به شکل 30 تنفس دو بار در روز به مدت سه هفته وبيشتر با نظارت پژوهشگر انجام خواهند داد . بيماران گروه کنترل فيزيوتراپي قفسه سينه و اسپيرومتري تشويقي به مدت 20 دقيقه يکبار در روز به مدت سه هقته وبيشتر توسط فيزيوتراپ انجام خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
قدرت عضلات تنفسي و کيفيت زندگي
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181225042110N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهه اباذرنژاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3858 1083
آدرس ایمیل
abazarnezhade951@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-05, ۱۳۹۷/۱۲/۱۴
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-04, ۱۳۹۸/۰۳/۱۴
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات تقویت عضلات دمی بر قدرت عضلات تنفسی و کیفیت زندگی بیماران سوختگی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات تقویت عضلات دمی بر قدرت عضلات تنفسی و کیفیت زندگی بیماران سوختگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
هوشیار باشد
سن18تا60 سال
TBSA:20-50%
وضعيت هموديناميک پايدار
عدم وجود سوختگي در ناحيه لب و دهان
نداشتن سوختگي هاي استنشاقي وابسته به ونتيلاتور و اکسيژن
Pimax کمترا ز60 سانتيمترآب
سوختگي ناحيه قفسه سينه ( پشت و جلو)
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اختلالات شديد قلبي – عروقي و ريوي که نیازمند اقدامات درمانی باشد.
بيماراني که زودتر از 3هفته ترخيص ويا فوت کنند.
سن
از سن 18 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص تصادفی سازي ساده با استفاده از توالی تصادفی تولید شده توسط نرم افزار آماری SPSS بدون پنهان سازي با گروههاي موازي برای انتخاب بيماران دو گروه مداخله و کنترل انجام خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خيابان دانشگاه، ساختمان قریشی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2019-01-29, ۱۳۹۷/۱۱/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.NURSE.REC.1397.086
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
سوختگي
کد ICD-10
T20_T25
توصیف کد ICD-10
Burns and corrosions of external body surface , specified by site
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
قدرت عضلات تنفسي
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گيري قدرت عضلات تنفسي قبل از شروع و اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گيري قدرت عضلات دمي توسط دستگاه پاوربريس
2
شرح متغیر پیامد
کيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گيري کیفیت زندگی قبل از شروع و اتمام مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی SF36
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: در گروه مداخله علاوه برتمرينات روتين که شامل اسپيرومتري تشويقي و فيزيوتراپي قفسه سينه مي باشد، تمرينات تقويت عضلات دمي توسط دستگاه پاوربريس شامل 30 تنفس 2 بار در روز به مدت حداقل 3 هفته وبيشتر اضافه خواهد شد.در ابتدا قدرت عضلات دمي درهردو گروه(کنترل / مداخله )توسط دستگاه پاوربريس اندازه گيري مي شود.درصورتيکه قدرت عضلات دمي زير 60سانتيمتر آب باشد نشانه ضعف عضلات دمي است وتمرينات براي بيماران گروه مداخله بصورت 30% از Pimax (قدرت عضلات دمي)که درابتدا سنجيده شده ، ميباشد. قدرت عضلات تنفسي وکيفيت زندگي بيماران درابتدا وانتهاي مداخله در هردو گروه (کنترل / مداخله )مورد بررسي قرار خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: درگروه کنترل تمرينات روتين شامل اسپيرومتري تشويقي و فيزيو تراپي قفسه سينه به مدت 20 دقيقه يکبار در روز براي 3 هفته وبيشتر انجام خواهد شد.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز سوختگی بیمارستان امام رضا
نام کامل فرد مسوول
علی احمدآبادی
آدرس خیابان
خيابان ابن سينا- حاشيه ميدان امام رضا (ع) - بيمارستان امام رضا(ع)
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913316
تلفن
+98 51 3854 3031
ایمیل
emamreza@mums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، دانشگاه علوم پزشکی مشهد، معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
971322
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟