بررسی تاثیر اوریکولوتراپی بر درد شانه پس از عمل جراحی سزارین در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز آموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان

تعیین تاثیر اوریکولوتراپی با استفاده از نقاط شانه و آرامسازی عضلانی بر درد شانه پس از عمل جراحی سزارین در زنان باردار مراجعه کننده به مراکز آموزشی درمانی دانشگاه علوم پزشکی رفسنجان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروههای موازی (45 نفر در هر گروه)، سه سویه کور، تصادفی شده

در این کارآزمایی بالینی، روش نمونه گیری به صورت در دسترس خواهد بود و تخصیص نمونه ها با استفاده از روش کمینه سازی بر اساس متغیرهای تعداد زایمان و سابقه سزارین به دو گروه کنترل و مداخله صورت می گیرد. در گروه مداخله گوشواره ها (دو ساعت قبل از عمل تا 24 ساعت بعد از عمل) در نقاط شانه و آرامسازی عضلانی بر روی هر دو گوش قرار داده می شوند. در گروه کنترل نیز در مدت زمان مشابه (دو ساعت قبل از عمل تا 24 ساعت بعد از عمل) گوشواره ها در نقاط پلاسبو بر روی هر دو گوش قرار داده می شوند. سپس یک ساعت پس از اتمام جراحی، 6 و 24 ساعت بعد از عمل جراحی، در دو گروه، درد شانه با استفاده از مقیاس عددی درد موردبررسی قرار می گیرد.

رضایت آگاهانه جهت شرکت در مطالعه، سن 18 تا 40 سال، سن حاملگی بیشتر از 36 هفته و سالم بودن نقاط مورد نظر روی گوش جهت گذاشتن گوشواره ها معیارهای ورود به مطالعه را تشکیل می دهند. کنتراندیکاسیون بی حسی نخاعی، اعتیاد به مواد مخدر، استفاده از داروی آرام بخش قبل از جراحی، سابقه شکستگی یا دررفتگی شانه، سابقه تروما به شانه، درد مزمن شانه و یا گردن، سابقه ابتلا به بیماریهای روانی و سابقه هر گونه اعمال جراحی شکمی غیر از سزارین معیارهای عدم ورود به مطالعه هستند.

گروه مداخله: گوشواره ها (دو ساعت قبل از عمل تا 24 ساعت بعد از عمل) در نقاط شانه و آرامسازی عضلانی بر روی هر دو گوش قرار داده می شوند. گروه کنترل: گوشواره ها (دو ساعت قبل از عمل تا 24 ساعت بعد از عمل) در نقاط پلاسبو بر روی هر دو گوش قرار داده می شوند.

درد شانه

طبقه بندی تصادفی به روش کمینه سازی: در این روش ابتدا طبقات بر اساس متغیرهای مهم مورد نظر محقق که در این مطالعه تعداد زایمانها و سابقه سزارین می باشد، تشکیل می شود، سپس از بین بیمارانی که معیارهای ورود را داراند، نمونه های اول به‌صورت تصادفی (بر اساس شیر و خط) وارد مطالعه شده و در یکی از گروه ها قرار می گیرند. برای نمونه های بعدی به جمع شاخص‌ها در دو گروه توجه و نمونه به گروهی تعلق می گیرد که حاصل جمع کمتری دارد.

بیمار از این که در گروه مداخله یا کنترل قرار می گیرد اطلاعی ندارد. گوشواره ها توسط فردی غیر از محقق بر روی گوشها گذاشته می شوند و محقق گروههای مداخله و کنترل را نمی شناسد. انالیزور نیز گروههای مداخله و کنترل را نمی شناسد.

محرمانه بودن اطلاعات