ارزیابی ایمنی و اثربخشی فرمولاسیون موضعی بریمونیدین بر بیماری روزاسه

تعیین کارآیی بالینی فرمولاسیون موضعی Brimonidine بر بیماری روزاسه

مطالعه بالینی فاز 2 تک گروهی قبل و بعد

این مطالعه در مرکز آموزش و پژوهش بیماری های پوست و جذام، دانشگاه علوم پزشکی تهران انجام می شود. در این مطالعه مداخله ا به صورت یک کارآزمایی بالینی قبل و بعد انجام می شود، تعداد 20 نفر از بیماران مبتلا به روزاسه مراجعه کننده به کلنیک های درماتولوژی در شهر تهران در سال 95 که مایل به شرکت در مطالعه بوده و فرم رضایتنامه کتبی را تکمیل نمایند، به صورت در دسترس انتخاب می شوند و وارد مطالعه می گردند. این بیماران ژل 0.5 موضعی بریمونیدین به صورت یک بار در روز به مدت 8 هفته دریافت کرده و میزان بهبودی در بیماران 4 و8 هفته بعد از شروع درمان، بررسی و مقایسه می گردد بعلاوه عوارض درمانی مورد مشاهده ثبت می شود.

معیارهای ورود شامل ابتلا به روزاسه و عدم دریافت سایر درمانها در سه ماه اخیر می باشند. مردان و زنان واجد شرایط از 18 سال به بالا، با اریتم روزاسه شدید بر اساس خود ارزیابی بیمار (PSA) نمره 4 (شدید) و یک ارزیابی اریتم پزشک (CEA) نمره 3 یا بیشتر توانایی ورود به مطالعه را دارا میباشند. معیارهای خروج شامل ایجاد عوارض دارویی شدید و حساسیت به بریمونیدین می باشند. کسانی که بیشتر از 5 ضایعه التهابی صورت (جوش نوک تیز یا جوش چرک دار)داشتند، شکل های خاص روزاسه (روزاسه کانگلوباتا، روزاسه فالمننس، راینوفایمای جدا شده، پاستیولوسیس جدا شده از چانه) سایر درماتیت های صورت که مشابه روزاسه هستند(مانند درماتوز اطراف دهان)، دیمادیسیدوسیس، شاخی شدن پوست، درماتیت سبورئیک، لوپوس اریتماتوز حاد، یا actinic telangiectasian داشتند. درمان قبلی با ژل بریمونیدین 33 % یا هر درمان دیگری برای اریتم روزاسه 4 هفته قبل از ورود به مطالعه، یا هر نوع درمان کنونی از یک فرمول شامل تارتارات بریمونیدین مجاز به ورود به مطالعه نبودند.

بیماران مبتلا به آکنه روزاسه که ژل موضعی بریمونیدین یک بار در روز برای 8 هفته دریافت می کنند

بهبود معنادار در شدت ضایعات روزاسه