اثربخشی درمان گروهی پذیرش و ذهن آگاهی در مقایسه با درمان گروهی شناختی رفتاری بر شدت اضطراب اجتماعی، کیفیت زندگی، و روانی گفتار بزرگسالان دارای اختلال لکنت
تعیین اثربخشی درمان گروهی پذیرش و ذهن آگاهی بعلاوه گفتار درمانی در مقایسه با درمان گروهی شناختی رفتاری بعلاوه گفتار درمانی و گفتار درمانی صرف به عنوان گروه کنترل بر شدت اضطراب اجتماعی، کیفیت زندگی، و روانی گفتار بزرگسالان دارای لکنت
طراحی
پژوهش حاضر کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و گمارش تصادفی است که هر گروه 18 شرکت کننده دارد. هر سه گروه بطور همزمان مورد ارزیابی اولیه قرار می گیرند. پس از اتمام روان درمانی ها در گروه های درمان هر سه گروه مورد ارزیابی مجدد قرار می گیرند و گفتار درمانی برای هر سه گروه آغاز می شود. پس از اتمام گفتار درمانی ارزیابی انتهایی صورت می گیرد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش در کلینیک گفتاردرمانی انجام می شود. هر گروه درمانی شامل 8 تا 10 شرکت کننده خواهد بود که بصورت تصادفی گمارش شده اند و مورد ده جلسه روان درمانی گروهی قرار می گیرند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ملاک های ورود به پژوهش:
1) دارای تشخیص لکنت رشدی توسط آسیب شناس گفتار و زبان
2) تسلط به زبان فارسی
3) سن بیش از 20 سال
4) میزان تحصیلات بالاتر از سوم راهنمایی (به دلیل ناتوانی افراد با تحصیلات پایین تر در انجام تمرینات)
5) نمره اضطراب اجتماعی بالاتر از متوسط طبق SPAI
ملاک های عدم ورود به پژوهش:
1) وجود اختلال های سایکوتیک
2) وجود اختلال وابستگی یا سوءمصرف مواد
3) سایر اختلالات اعصاب و روان با شدتی که اولویت درمانی آزمودنی این اختلال ها باشد و/یا آزمودنی قادر به تحمل درمان گروهی نباشد.
گروههای مداخله
گروه های پژوهش
1. گروه درمان پذیرش و ذهن آگاهی بعلاوه گفتار درمانی
2. گروه درمان شناختی رفتاری بعلاوه گفتار درمانی
3. گروه کنترل گفتار درمانی
متغیرهای پیامد اصلی
1. شدت اضطراب اجتماعی
2. کیفیت زندگی
3. روانی گفتار
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181206041868N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2020-03-27, ۱۳۹۹/۰۱/۰۸
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2020-03-27, ۱۳۹۹/۰۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2020-03-27, ۱۳۹۹/۰۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سروش خوشنام
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 5543 3154
آدرس ایمیل
khoshnam.s@tak.iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2020-04-20, ۱۳۹۹/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2020-09-21, ۱۳۹۹/۰۶/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثربخشی درمان گروهی پذیرش و ذهن آگاهی در مقایسه با درمان گروهی شناختی رفتاری بر شدت اضطراب اجتماعی، کیفیت زندگی، و روانی گفتار بزرگسالان دارای اختلال لکنت
عنوان عمومی کارآزمایی
گروه درمانی های پذیرش و ذهن آگاهی و شناختی رفتاری بر لکنت بزرگسالی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارای تشخیص اختلال لکنت رشدی
تکلم به زبان فارسی
سن بیش از 20 سال
میزان تحصیلات بالاتر از سوم راهنمایی
اضطراب اجتماعی بالاتر از متوسط
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلال های سایکوتیک
وجود اختلال وابستگی یا سوءمصرف مواد
سایر اختلالات اعصاب و روان با شدتی که اولویت درمانی آزمودنی این اختلال ها باشد و/یا به سبب این اختلال ها آزمودنی قادر به تحمل درمان گروهی نباشد.
سن
از سن 20 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
54
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با استفاده از تصادفی سازی بلوکی با اندازه بلوک های ثابت اجرا خواهد شد. سایز بلوک ها 6 و تصادفی سازی تحت وب و با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com اجرا خواهد شد. مجموعا 9 بلوک 6 عضوی (n=54) خواهیم داشت و اعضا بر اساس توالی تصادفی ایجاد شده در وبسایت جایگزین خواهند شد. در هر بلوک دو شزکت کننده به صورت تصادفی به گروه A (درمان گروهی ذهن آگاهی و پذیرش)، دو شرکت کننده به گروه B (درمان گروهی شناختی-رفتاری)، و دو شرکت کننده به گروه C (گروه کنترل) تخصیص خواهند یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی ایران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2019-03-17, ۱۳۹۷/۱۲/۲۶
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1397.1315
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
لکنت بزرگسالی
کد ICD-10
F98.5
توصیف کد ICD-10
Stuttering [stammering: ]Speech that is characterized by frequent repetition or prolongation of sounds or syllables or words, or by frequent hesitations or pauses that disrupt the rhythmic flow of speech. It should be classified as a disorder only if its
2
شرح
اضطراب اجتماعی
کد ICD-10
F40.1
توصیف کد ICD-10
Social phobias: Fear of scrutiny by other people leading to avoidance of social situations. More pervasive social phobias are usually associated with low self-esteem and fear of criticism. They may present as a complaint of blushing, hand tremor, nausea,
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت اضطراب اجتماعی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی شدت اضطراب اجتماعی پیش از روان درمانی، پس از پایان روان درمانی، پس از پایان گفتار درمانی، و پس از دوره پیگیری سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه هراس و اضطراب اجتماعی
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی کیفیت زندگی پیش از روان درمانی، پس از پایان روان درمانی، پس از پایان گفتار درمانی، و پس از دوره پیگیری سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون ارزیابی جامع تجربه فرد از لکنت-بزرگسالان
3
شرح متغیر پیامد
شدت لکنت
مقاطع زمانی اندازهگیری
ارزیابی شدت لکنت پیش از روان درمانی، پس از پایان روان درمانی، پس از پایان گفتار درمانی، و پس از دوره پیگیری سه ماهه
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون شدت لکنت-3
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله اول: درمان ذهن آگاهی و پذیرش بعلاوه گفتاردرمانی (گفتار روان)؛ این گروه در مرحله روان درمانی تحت 10 جلسه 2 ساعته درمان ذهن آگاهی و پذیرش قرار می گیرد که دو بخش دارد. در 5 جلسه نخست شرکت کنندگان علاوه بر تمرین های ذهن آگاهی مفاهیم اصلی درمان را یاد می گیرند و در 5 جلسه بعد عمل ضروری را تمرین می کنند. پس از پس آزمون، شرکت کنندگان تحت 4 جلسه 4 ساعته گفتار روان قرار می گیرند که مشتمل بر آموزش تکنیک های اصلی این درمان و به کار بردن تدریجی آنها از سرعت پایین به بالا است تا زمانی که شرکت کنندگان بتوانند با سرعت نرمال این تکنیک ها را در خواندن و محاوره روزمره به کار ببرند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله دوم: درمان شناختی رفتاری بعلاوه گفتاردرمانی (گفتار روان)؛ این گروه در مرحله روان درمانی تحت 10 جلسه 2 ساعته درمان شناختی رفتاری قرار می گیرد که دو بخش دارد. در 5 جلسه نخست شرکت کنندگان بازسازی شناختی را یاد می گیرند و در 5 جلسه بعد آزمایش رفتاری و مواجهه رفتاری را تمرین می کنند. پس از پس آزمون، شرکت کنندگان تحت 4 جلسه 4 ساعته گفتار روان قرار می گیرند که مشتمل بر آموزش تکنیک های اصلی این درمان و به کار بردن تدریجی آنها از سرعت پایین به بالا است تا زمانی که شرکت کنندگان بتوانند با سرعت نرمال این تکنیک ها را در خواندن و محاوره روزمره به کار ببرند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گفتاردرمانی (گفتار روان)؛ بعد از ماندن در لیست انتظار و پس از پس آزمون، شرکت کنندگان تحت 4 جلسه 4 ساعته گفتار روان قرار می گیرند که مشتمل بر آموزش تکنیک های اصلی این درمان و به کار بردن تدریجی آنها از سرعت پایین به بالا است تا زمانی که شرکت کنندگان بتوانند با سرعت نرمال این تکنیک ها را در خواندن و محاوره روزمره به کار ببرند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان (انستیتو روانپزشکی تهران)