بررسی اثر مصرف مکملpms50 بر علائم روحی دختران مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی

تعیین اثر مصرف مکمل pms50 بر علایم روحی سندرم پیش از قاعدگی

مطالعه حاضر یک کارآزمایی بالینی فاز3، تصادفی شده ،دوسوکور و به روش موازی است ، که بر روی 50 دختر مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی که دارای معیارهای ورود به مطالعه باشند انجام خواهد شد.شرکت کنندگان به صورت تصادفی و از طریق پرتاب تاس به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد.

این مطالعه روی دانشجویان دختر دانشگاه علوم پزشکی اهواز انجام خواهد شد.در ابتدا اندازه های تن سنجی افراد از جمله وزن ، قد، BMI، دور شکم و دورلگن اندازه گیری شده و پرسشنامه یادآمد غذای 3 روزه و پرسشنامه فعالیت فیزیکی از آن ها ثبت می شود. پرسشنامه استاندارد روسیگنول و بونلندر به افراد داده شده و در پایان نیز پرسشنامه یاد آمد غذای 3 روزه ثبت میگردد.

معیارهای ورود: مجرد بودن ، ابتلا به سندرم پیش از قاعدگی ،سیکل قاعدگی منظم، محدوده سنی 35-25 سال، محدوده وزنی 65 – 55 کیلوگرم، شاخص توده بدنی نرمال محدوده 24/9 - 18/5 kg/m2.معیارهای خروج:متاهل بودن، بارداری، شیردهی، سیکل قاعدگی نامنظم، سن پایین تر از 25 یا بالاتر از 35 سال، وزن پایین تر از 55 یا بالاتر از 65 کیلوگرم، مصرف داروهای سایکولوژیک و عدم تمایل فرد شرکت کننده به ادامه پژوهش

شرکت کنندگان از دانشجویان دختر دانشگاه علوم پزشکی اهواز مبتلا به سندرم پیش از قاعدگی انتخاب شده و طی سه سیکل قاعدگی متوالی از یک هفته قبل از قاعدگی تا پایان قاعدگی، روزانه دو عدد قرص ( یک عدد صبح و یک عدد شب )، گروه مداخله مکمل PMS50و گروه کنترل دارونما ، مصرف خواهند کرد.

علائم روحی شامل بیقراری، افسردگی، عصبانیت، تحریک پذیری، خلق گذرا، اضطراب و نگرانی،احساس ناامیدی، احساس تنهایی و انزوا، احساس عدم جذابیت، افزایش یا کاهش اشتها، تمایل به غذاهای شور یا شیرین

ساده ( تخصیص یک فرد به یک گروه خاص به صورت کاملا تصادفی) از طریق پرتاب تاس

نوع کورسازی در این مطالعه از نوع دوسوکور خواهد بود.قبل از شروع مطالعه،از طریق پرتاب تاس توسط فردی غیر از محقق ،افراد در گروه مداخله و گروه کنترل قرار میگیرند وتحویل مکمل به بیماران نیز توسط فردی غیر از محقق صورت می گیرد.در این مطالعه بیماران و محقق که نقش جمع آوری داده و آنالیزکننده داده را بر عهده دارد، کور نگه داشته می شوند.