چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تأثیر به کارگیری "الگوی سازگاری روی" بر میزان فشار خون و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به پرفشاری خون
طراحی
این مطالعه یک کارازمایی بالینی دارای دو گروه آزمون و کنترل است. هر گروه دارای 40 شرکت کننده بود. نمونه گیری به روش تصادفی در دسترس بود و اختصاص نمونه ها به دو گروه غیرتصادفی بود. همچنین مطالعه کورنشده بود. مطالعه دارای سه مرحلۀ قبل از مداخله، مداخله و پس از مداخله بود.
نحوه و محل انجام مطالعه
محل انجام مطالعه اورژانس مرکز قلب یزد بود. پس از نمونه گیری ابتدا متغیرهای پژوهش از طریق اندازه گیری فشار خون و تکمیل پرسشنامه اطلاعات جمعیت شناختی و پرسشنامه کیفیت زندگی SF-36 بررسی شد. سپس مداخله در گروه آزمون به صورت اجرای الگوی سازگاری روی مطابق با گام های فرآیند پرستاری اجرا شد و مداخله ای در گروه کنترل انجام نشد. در اجرای الگوی سازگاری روی ابتدا بررسی و شناخت با استفاده از فرم بررسی روی انجام شد و رفتارهای ناسازگار و محرک های آن مشخص شد. در مرحله بعد تشخیص های پرستاری بر اساس رفتارهای ناسازگار شناسایی شد. سپس اهداف تعیین شد و بر اساس آن برنامه ریزی و تدابیر پرستاری اتخاذ شد. سپس تدابیر با استفاده از چهار استراتژی آموزش،ارجاع، مشاوره و پیگیری به اجرا درآمد. ارزشیابی برای تعیین میزان دستیابی به اهداف از طریق بررسی مجدد رفتارهای ناسازگار و میزان پایبندی شرکت کنندگان به مراقبته های توصیه شده انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
بیماران مبتلا به پرفشاری خون که 40 تا 60 ساله بودند؛ سواد خواندن و نوشتن داشته و حداقل دو سال سابقۀ ابتلا به پرفشاری خون داشتند. و ابتلا پرفشاری خون توسط پزشک تایید شده بود.
گروه‌های مداخله
این مطالعه شامل دو گروه آزمون و کنترل بود. در گروه آزمون الگوی سازگاری روی به اجرا درآمد و در گروه کنترل مداخله ای صورت نگرفت.
متغیرهای پیامد اصلی
کاهش میزان فشار خون سیستولیک و دیاستولیک؛ بهبود نمره کیفیت زندگی.

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181214041971N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محبوبه خانی سانیج
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3821 9013
آدرس ایمیل
khanimah@modares.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-06-05, ۱۳۹۶/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-06, ۱۳۹۶/۰۵/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-06-05, ۱۳۹۶/۰۳/۱۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-08-16, ۱۳۹۶/۰۵/۲۵
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-02-09, ۱۳۹۶/۱۱/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر بکارگیری "الگوی سازگاری روی" بر فشار خون و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به پرفشاری خون
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر بکارگیری "الگوی سازگاری روی" بر فشار خون و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به پرفشاری خون
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن بین 40 تا60 سال سابقه ابتلا به پرفشاری خون حداقل دو سال سواد خواندن و نوشتن تشخیص قطعی پرفشاری خون توسط پزشک
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بستری در بیمارستان در حین مطالعه غیبت از جلسات برنامه ریزی شده بیش از دو جلسه
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
حجم نمونه تحقق یافته: 72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه تربیت مدرس
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس.
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تاریخ تایید
2017-01-18, ۱۳۹۵/۱۰/۲۹
کد کمیته اخلاق
IR.TMU.RES.1395.495

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
پرفشاری خون
کد ICD-10
I15
توصیف کد ICD-10
Secondary hypertension

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
فشار خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
دستگاه اندازه گیری فشار خون Omronمدل M10-IT

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، سه ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامۀ کیفیت زندگی SF-36

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: اجرای الگوی سازگاری روی. ابتدا با استفاده از فرم بررسی و شناخت روی، رفتارهای ناسازگار و محرک آن تعیین شد. سپس تشخیص های پرستاری تعیین و برای هر تشخیص هدف مشخص شد. در مرحله بعد تدابیر پرستاری اتخاذ شد و برنامه ریزی با توافق شرکت کنندگان انجام شد. سپس استراتژی های اتخاذ شده اعم از آموزش، ارجاع، مشاوره و پیگیری به اجرا درآمد. در نهایت میزان دستیابی به اهداف مورد ارزیابی قرار گرفت.
طبقه بندی
شیوه زندگی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز قلب یزد
نام کامل فرد مسوول
محبوبه خانی سانیج
آدرس خیابان
بلوار جمهوری، مرکز قلب یزد
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
35352-53335
تلفن
+98 35 3525 5011
فکس
+98 35 3525 3335
ایمیل
mbkh268@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر یعقوب فتح الهی
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 21 8288 0000
ایمیل
mbkh268@gmail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه تربیت مدرس
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره ونکی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 982182880000
ایمیل
vanakiz@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره ونکی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 21 8288 0000
ایمیل
vanakiz@gmail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تربیت مدرس
نام کامل فرد مسوول
دکتر زهره ونکی
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
جلال آل احمد، پل نصر، دانشگاه تربیت مدرس
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
14115-111
تلفن
+98 21 8288 0000
ایمیل
vanakiz@gmail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...