هدف كلي اين مطالعه بررسي اختلال عملکرد اندوتلیوم درنوزادان هیپوتیرویید مي باشد. در این مطالعه ده نوزاد با TSHبين10 تا 50، ده نوزاد با TSH = 50-100 و ده نوزاد با TSHسرمي بالای 100 به روش آسان انتخاب مي شوند. 30 نوزاد سالم نيز انتخاب ميگردند. در نوزادان هيپوتيروئيد قبل از درمان و پس از درمان با لوتیروکسین با دوز 10 ميكروگرم به ازاي هر كيلوگرم روزانه به مدت 4 هفته شاخص هاي Endothelial dysfunction اندازه گيري مي شود. سطح فاكتور ها قبل و بعد از مداخله درماني روي نوزادان هيپو تيروئيد و بين نوزادان سالم با نوزادان هيپوتيروئيد قبل از درمان مقايسه میشود.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT138812153493N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2010-05-25, ۱۳۸۹/۰۳/۰۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2010-05-25, ۱۳۸۹/۰۳/۰۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهین هاشمی پور
نام سازمان / نهاد
دانشگاه اصفهان، دانشکده علوم پزشکی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1668 5555
آدرس ایمیل
hashemipour@mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات فیزیولوژی کاربردی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-01-19, ۱۳۸۷/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-06-21, ۱۳۸۹/۰۳/۳۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي اختلال عملكرد آندوتليوم درنوزادان هيپوتيروئيد مراجعه كننده به مركز تحقيقات غدد و متابوليسم اصفهان
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي اختلال عملكرد آندوتليوم درنوزادان هيپوتيروئيد مراجعه كننده به مركز تحقيقات غدد و متابوليسم اصفهان
هدف اصلی مطالعه
پیشگیری
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرايط ورود به مطالعه :
سن 2 هفته ، عدم وجود هرگونه بيماري ثابت شده و عدم دريافت هر گونه دارو
شرايط خروج از مطالعه :
نوزادان SGA، نوزادان مبتلا به Septicemia، نوزادان مبتلا به بيماري هاي متابوليك ارثي
سن
تا سن 1 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
مرکز تحقیقات فیزیولوژی کاربردی
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
خالی
کد کمیته اخلاق
287225
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال عملکرد اندوتلیوم در نوزادان مبتلا به هیپوتیروییدی
کد ICD-10
E03
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
Von-will brand factor
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل ازشروع درمان و4 هفته پس از شروع درمان با لوتروکسین
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
2
شرح متغیر پیامد
ICAM
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان و 4 هفته پس از شروع درمان با لوتیروکسین
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
3
شرح متغیر پیامد
VICAM
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان و 4 هفته پس از شروع درمان با لوتیروکسین
نحوه اندازهگیری متغیر
ELISA
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
قرص لوتیروکسین به میزان 10 میکروگرم به ازای هر کیلوگرم وزن بدن
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات غدد و متابولیسم صدیقه طاهره (س) اصفهان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اصفهان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات فیزیولوزی کاربردی
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جو
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟