تعيين اثر نيكوتينيك اسيد بر روي فسفر خون در بيماران همودياليزي

هدف اين مطالعه، ارزيابي اثرات نيکوتينيک اسيد بر روي هيپرفسفاتمي در بيماران همودياليزي مرکز درماني وليعصر (عج) اراک مي باشد. هيپرفسفاتمي يکي از شايعترين اختلالات متبوليک در بيماران نارسايي مرحله انتهاي يکه مي باشد که خود يک ريسک فاکتور مستقل براي بيماري قلبي- عروقي است. مشخص شده که رفع هيپرفسفاتمي باعث رفع هيپرتروفي بطن چپ مي گردد. شکستگي استخوان ، دردهاي مفصلي مزمن، خارش، منتشر، ضعف و اضطراب منتشر نيز از ساير عوارض هيپرفسفاتمي هستند که کيفيت زندگي را تغيير مي دهند. محدوديت وضعيت غذايي براي کنترل هيپرفسفاتمي کافي نبوده و نيازمند مصرف دارد جهت محدود سازي جذب فسفر غذايي مي باشد. از نيکوتينيک اسيد به عنوان دارويي جهت درمان هيپرليپدمي استفاده مي شده است. امروز بيشترين انديکاسيون استفاده از نياسين، کاستن تري گلسيريد و افزايش HDL است. مهمترين عارضه نيکوتينيک اسيد، وازوديلاتاسيون و گر گرفتگي است که بعلت توليد پروستاگلانين بوده و با آسپرين قابل کنترل مي باشد. ناراحتي گوارشي مثل کرامپ و اسهال نيز از عوارض نياسين مي باشند. در سال 2004 ، از نيکوتينيک اسيد جهت کاهش فسفر سرم استفاده شد. نيکوتينيک اسيد انتقال فسفر و جذب روده اي آنرا کم مي کند. تا امروز، بسياري ازکارآزمايي هاي باليني اثر نيکوتينيک اسيد در بيماران دياليزي در کنترل هيپرفسفاتمي را اثبات کرده اند. کارآزمايي باليني حاضر يک مطالعه پرسپکتيو با دو گروه مورد و شاهد در بيماران همودياليزي است مرکز وليعصر (عج) اراک جهت ارزيابي اثرات نياسين روي سطح سرمي فسفر مي باشد. بعد از توصيف طرح و اخذ رضايت از بيماران به دو گروه بطور تصادفي تقسيم شدند. گروه I نيکوتينيک اسيد دريافت خواهند کرد و به گروه II دارو نخواهيم داد. نيکوتينيک اسيد را با دوز 400 ميلي گرم در روز شروع مي کنيم. بيماران از نظر عوارض نيکيوتينيک اسید مثل عوارض گوارشی و ترومبوسیتوپنی ارزیابی خواهند شد. سطح کلسیم و فسفر سرمی هر دو هفته چک می شود. اگر سطح فسفر خون بیش از 4mg/day بود ، دوز نیکوتینیک اسید به سطح 600mg/day خواهد رسید ( 200 میلی گرم اضافه خواهد شد) اگر سطح فسفر سوم به کمتر 3.5 mg/day رسید ، دوز نیکوتینیک اسید به 200mg/day تقلیل می یابد. اگر سطح سرمی فسفر بیشتر یا مساوی 3.5 و کمتر یا مساوی 4 بود، دوز نیکوتینیک اسید را تغییر نمی دهیم. کلاً نیکوتینیک اسید را به مدت 8 هفته ادامه خواهیم داد. دو هفته بعد جای گروه مورد و گروه کنترل را در مورد دریافت دارو و دارونما با هم عوض می کنیم. بنابراین حالا به گروه II به مدت 8 هفته اسید نیکوتینیک می دهیم. علاوه بر کلسیم و فسفر، CBC ، PTH ، پروفایل لیپیدها در هفته های 0 و 8 و 18 چک خواهد شد. به این ترتیب ما اثر نیکوتینیک اسید را روی سطح سرمی فسفر در افراد همودیالیز ارزیابی می کنیم. در طی این مطالعه پروتکل همودیالیز بیماران ثابت خواهد ماند و موثر بودن همودیالیز را با چک BUN و Creatinine قبل و بعد از همودیالیز ارزیابی خواهیم کرد. داروهای متصل شونده به فسفر و ویتامین D نیز طبق روال قبل از ورود به این مطالعه ادامه خواهند یافت. معیارهای ورود به مطالعه : سن بالای 18 سال و زیر90سال ، امضاء رضایت نامه، فسفر سرمی بین 5-7 mg/day عدم تغییر پروتکل تغییر درمانی (ترکیبات کلسیم و ویتامین D) طی دو هفته اخیر عدم تغییر پروتکل همودیالز معیارهای خروج از مطالعه: حاملگی، بیماری کبدی شناخته شده، زخم پپتیک فعال ، مصرف کار با مازبین، عدم تحمل دارو.

دانشگاه علوم پزشكي اراك