بررسی مقایسه ای تاثیر دوز استاندارد نبولایزر آلبوترول، دوز پایین نبولایزر آلبوترول به همراه ایپراتروپیوم بروماید و اسپری آلبوترول بر روی فاصله QT کودکان مبتلا به آسم متوسط و شدید.

تعیین مقایسه ای تاثیر دوز استاندارد نبولایزر آلبوترول، دوز پایین نبولایزر آلبوترول به همراه ایپراتروپیوم بروماید و اسپری آلبوترول بر روی فاصله QT کودکان مبتلا به آسم متوسط و شدید.

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه (مداخله و کنترل)، عمل گرا، یک سویه کور، تصادفی شده

این مطالعه در جهت بررسی تاثیر آلبوترول بر روی فاصله QT کودکان مبتلا به آسم متوسط و شدید در درمانگاه تخصصی و فوق تخصصی بیمارستان حشمتیه شهرستان سبزوار انجام خواهد شد. در این مطالعه افراد شرکت کننده، از نحوه گروه بندی بی اطلاع خواهند بود. کودکان به صورت تصادفی در 3 گروه مداخله قرار خواهند گرفت. ارزیابی پاسخ به درمان با استفاده از الکتروکاردیوگرافی در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله)، پس از پایان نوبت سوم درمان و 4 ساعت بعد از درمان انجام خواهد شد.

شرایط ورود: کودکان در گروه سنی 6 ماه تا 15 سال کودکانی که دچار آسم یا اختلال انسدادی ریوی متوسط یا شدید بیشتر از 6 ماه باشند کودکانی که مقدار هوای اولین ثانیه بازدم اجباری و پر فشار آنها کمتر از 80 درصد باشند. شرایط عدم ورود: کودکانی که دارای بیماری های قلبی و کلیوی باشند کودکانی که که درمان آلبوترول را کمتر از 30 روز دریافت کرده باشند. کودکانی که در هفته اخیر از کورتیکواستروئید های سیستمیک استفاده کرده باشند.

گروه مداخله1: بیماران آلبوترول استنشاقی با دوز استاندارد (15 میلی گرم/کیلوگرم، حداکثر 2.5 میلی گرم) را به صورت دو بار هر 20 دقیقه تا 3 بار استفاده می نمایند. گروه مداخله 2: بیماران ترکیبی از آلبوترول با دوز پایین (0.075 میلی گرم/کیلوگرم، حداکثر 2.5 میلی گرم) و ایپراتروپیوم بروماید (250 میکروگرم) را به صورت دو بار هر 20 دقیقه تا 3 بار استفاده می نمایند. گروه مداخله 3: بیماران آلبوترول استنشاقی (90 میکرو گرم/کیلوگرم) را به صورت دو بار هر 20 دقیقه تا 3 بار استفاده می نمایند.

فاصله QT در الکتروکاردیوگرام

تصادفی سازی بر اساس بلوکی جایگشتی صورت گرفت. بر این اساس 27 بلوک برای بیماران اختصاص داده شد که در هر بلوک 3 نفر از گروه درمانی A و 3 نفر از گروه درمانی B و 3 نفر از گروه C قرار گرفتند. در نهایت پس از تکمیل شدن بلوکها، گروه A تحت درمان با دوز استاندارد نبولایزر آلبوترول، گروه B تحت درمان با دوز پایین نبولایزر آلبوترول به همراه ایپراتروپیوم بروماید و گروه C تحت درمان با اسپری آلبوترول قرار گرفتند.

برای هر فرد در مطالعه کد "الف"، "ب" و "ج" اختصاص داده خواهد شد که تنها محقق از نوع گروه ها مطلع خواهد بود. افراد شرکت کننده نسبت به گروه ها بی اطلاع می باشند.