چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر نقاشی درمانی بر اضطراب و روش‏ های مقابله ‏ای کودکان بستری در بیمارستان تخصصی کودکان اکبر
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی دو گروهه دارای گروه های مداخله و کنترل، با استفاده از قرعه کشی ابتدا گروه کنترل نمونه‎گیری شد سپس نمونه گیری گروه مداخله شروع شد
نحوه و محل انجام مطالعه
مطالعه در بیمارستان تخصصی کودکان اکبر انجام شد. گروه مداخله در 5 جلسه یک ساعته استفاده درمانی از نقاشی در اتاق بازی بخش بصورت گروهی شرکت کردند. جلسات درمانی براساس روش موضوع‏ گرایی توسط پژوهشگر و در رابطه با موضوعاتی شامل: موضوع آزاد(جلسه1)، احساسات مددجو درباره بیمارستان و محیط آن(جلسه2)، بیماری و فرد بیمار(جلسه3)، تیم مراقبت شامل پرستاران و پزشکان(جلسه4)، خدمات و پروسیجرهای درمانی(جلسه5) انجام شد. در هر جلسه پس از توضیح کوتاهی در رابطه با روش کار و نحوه برگزاری جلسه درمانی، وسایل نقاشی(مدادرنگی، آبرنگ، پاستیل، ماژیک رنگی و در جلسه چهارم گواش) بصورت بسته لوازم در اختیار کودک قرار گرفت. کودک به نقاشی در مورد موضوع تعیین شده می پرداخت. در انتهای هر جلسه پژوهشگر از کودک می‏خواست برای نقاشی خود یک داستان طراحی کند. در جلسه سوم از کودکان خواسته می شد که در مورد داستان بیان شده، نمایش عملی با برجسته سازی‏ نقاشی کشیده شده و چسباندن روی آبسلانگ اجرا نماید. جلسه چهارم نقاشی روی دیوار با قلمو و سرنگ بود و جلسه پنجم بصورت رنگ آمیزی انجام شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
کودکان بستری شرط ورود: سن7 تا 12 سال شرایط عدم ورود: در 24 ساعت اول بستری نیست؛ سابقه بستری؛ نمره اضطراب زیر 19؛ عقب ماندگی ذهنی، سندروم داون و اختلالات شناختی؛ عدم توانایی خروج از بستر
گروه‌های مداخله
گروه مداخله: نقاشی کشیدن، پنج جلسه، با روش موضوع گرایی، هر جلسه 1ساعت، روزانه دوجلسه گروه کنترل: هیچ مداخله ای دریافت نکرد
متغیرهای پیامد اصلی
اضطراب؛ راهبردهای مقابله ای

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20180523039799N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-30, ۱۳۹۷/۱۰/۰۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهری میری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 3852 8513
آدرس ایمیل
mirim931@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-06-22, ۱۳۹۷/۰۴/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-10-23, ۱۳۹۷/۰۸/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-23, ۱۳۹۷/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-12-11, ۱۳۹۷/۰۹/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر کاربرد درمانی نقاشی بر اضطراب حین بستری و روش‏‏ های مقابله ‏ای کودکان بستری
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر نقاشی درمانی بر اضطراب حین بستری
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودک باید در بیمارستان بستری باشد سن کودک بین 7 تا 12 سال باشد
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
کودک توانایی خروج از بستر را نداشته باشد در روز اول بستری نباشد سابقه بستری قبلی داشته باشد در کمتر از 3 روز ترخیص خواهد شد نمره اضطراب کمتر از 19 داشته باشد عقب ماندگی ذهنی، سندروم داون و اختلالات شناختی شناخته شده داشته باشد والدین و کودک، تمایل به شرکت در مطالعه نداشته باشند
سن
از سن 7 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 60
حجم نمونه تحقق یافته: 60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد، چهارراه دکترا، خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی.
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تاریخ تایید
2018-05-05, ۱۳۹۷/۰۲/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.MUMS.REC.1397.037

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
اضطراب کودکان بستری در بیمارستان
کد ICD-10
F41.9
توصیف کد ICD-10
Anxiety disorder, unspecified

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درصد کودکانی که نمره اضطراب آشکار در پرسشنامه مقیاس تجدید نظر شده اضطراب آشکار کودکان آن ها بالای 19 است
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
اندازه گیری اضطراب قبل از شروع و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقیاس تجدید نظر شده اضطراب آشکار کودکان

2

شرح متغیر پیامد
نوع روش های مقابله‌ای براساس ابزار فرم کوتاه روش ‏های مقابله‏ ای
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بررسی روش های مقابله‌ای قبل از شروع و بلافاصله بعد از اتمام مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم کوتاه روش ‏های مقابله‏ ای

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: هنردرمانی(نقاشی کشیدن)، پنج جلسه، با روش موضوع گرایی، هر جلسه 1ساعت، روزانه دوجلسه
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: پرکردن مقیاس تجدید نظر شده اضطراب آشکار کودکان و فرم کوتاه روش ‏های مقابله‏ ای در روز 1و 3، و برای آنها تنها مداخله های معمولی بخش انجام می شود
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان فوق تخصصی کودکان اکبر
نام کامل فرد مسوول
دکتر علی خاکشور
آدرس خیابان
بلوار شهید کاوه، مقابل شهید کاوه 14
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3871 3801
ایمیل
akbar@mums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دكتر محسن تفقدي
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه- روبروی خیابان دانشگاه 18-معاونت پژوهش و فناوری دانشگاه
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9138813944
تلفن
+98 51 3841 2081
ایمیل
vcresearch@mums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهری میری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3852 8513
فکس
ایمیل
mirim931@mums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
طيبه ريحاني
موقعیت شغلی
فوق ليسانس/مربي عضو هيئت علمي
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
reyhanit@mums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
مهری میری
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری کودکان
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان ابن سینا، دانشکده پرستاری و مامایی
شهر
مشهد
استان
خراسان رضوی
کد پستی
9137913199
تلفن
+98 51 3859 1511
ایمیل
mirim931@mums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
توجیه/علت عدم تصمیم/عدم انتشار IPD
فقط مقاله انتشار خواهد یافت
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
در حال خواندن...