بررسی مقایسه ای تاثیردهانشویه های زنجبیل و آلوئه ورا بر خشکی دهان در بیماران مبتلا به دیابت

تعیین تاثیر دهانشویه های زنجبیل و آلوئه ورا بر خشکی دهان بیماران مبتلا به دیابت مراجعه کننده به کلینیک دیابت بندرعباس در سال 1397

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل ،با گرو ه های موازی ، سه سو کور تصادفی شده با استفاده از جدول اعداد تصادفی دارای سه گروه 1- دریافت کننده دهانشویه آلوئه ورا 2- دریافت کننده دهانشویه زنجبیل و 3- دریافت کننده دهانشویه نرمال سالین (پلاسبو ) با حجم نمونه 35 نفر در هر یک از سه گروه. کورسازی: هر سه دهانشویه توسط شرکت دارویی باریج در بسته بندی های مشابه با کدهای متفاوت A , B ,C تولید خواهد شد. محقق ، بیماران و تحلیلگر آماری از اینکه کدها مربوط به کدام دهانشویه است بی اطلاع خواهند بود ( سه سو کور ) و تنها ، فردی غیر ذینفع خارج از پروژه ، از محتوای بطری ها مطلع است که پس از اتمام تحلیل های آماری کدها توسط وی رمزگشایی خواهد شد.

در این کارآزمایی بالینی سه سویه کور ، از بین بیماران مبتلا به دیابت مراجعه کننده به کلنیک دیابت بندرعباس تعداد 105 نفر که مطابق معیارهای ورود هستند به صورت تصادفی در یکی از سه گروه مطالعه قرار می گیرند. هر سه گروه دهانشویه ها را به میزان 20 سی سی سه بار در روز ، به مدت 14 روز استفاده خواهند کرد.

معیارهای ورود: بیماران با تشخیص دیابت که طبق ابزارها مبتلا به خشکی دهان هستند؛ تمایل به شرکت در مطالعه؛ توانایی استفاده از دهانشویه. معیارهای عدم ورود: حاملگی؛ آلرژی شناخته شده به زنجبیل یا آلوئه ورا؛ وجود زخم یا عفونت دهانی؛ فعالیت بدنی زیاد؛ مصرف هرگونه دهانشویه یا بزاق مصنوعی.

گروه مداخله 1: دریافت کننده دهانشویه آلوئه ورا گروه مداخله 2: دریافت کننده دهانشویه زنجبیل گروه کنترل : دریافت کننده دهانشویه نرمال سالین بیماران در هر سه گروه، دهانشویه مربوطه را به میزان 20 میلی لیتر ، سه بار در روز ، به مدت 14 روز استفاده خواهند کرد.

خشکی دهان

تصادفی سازی با استفاده از جدول اعداد تصادفی که از نرم افزار Randomization Main به دست آمده ، انجام خواهد شد.

هر سه دهانشویه توسط شرکت دارویی باریج اسانس کاشان در بسته بندی های مشابه با کدهای متفاوت A , B ,C تهیه خواهد شد. محقق ، بیماران و تحلیلگر آماری از اینکه کدها مربوط به کدام دهانشویه است بی اطلاع خواهند بود ( سه سو کور ) و تنها ، فردی غیر ذینفع خارج از پروژه ، از محتوای بطری ها مطلع است که پس از اتمام تحلیل های آماری کدها توسط وی رمزگشایی خواهد شد.

فقط اطلاعات مربوط به پیامد

از سال 1399

محققین

استفاده از داده ها با دریافت اجازه کتبی از نویسنده مسئول و با ذکر منبع مجاز خواهد بود.

دکتر الهام ایمانی 0098 3366636776

دسترسی به فایل داده ها از طریق ارسال درخواست به ایمیل نویسنده امکان پذیر خواهد بود.