بررسی اثر توام رژیم کاهش وزن و مکمل کرن بری بر سطوح سرمی آنزیم های کبدی، استئاتوز کبدی و زیست نشانگرهای التهابی، آنتی اکسیدانی و آپوپتوزیس در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی(NAFLD)

هدف از این مطالعه تعیین اثر توام رژیم کاهش وزن و مکمل کرن بری بر سطوح سرمی آنزیم های کبدی، استئاتوز کبدی و زیست نشانگرهای التهابی، آنتی اکسیدانی و آپوپتوزیس در بیماران مبتلا به کبد چرب غیر الکلی(NAFLD) می باشد

50 فرد بیمار وارد مطالعه می شوند. بیماران به دو گروه دریافت کننده رژیم کاهش وزن و دو عدد کپسول کرن بری 288 میلی گرمی و یا دریافت کننده دارونما به مدت 12 هفته تقسیم می شوند. تصادفی کردن به صورت تصادفی بلوکه شده (Blocked Randomization) صورت می گیرد.

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و دوسوکور تصادفی شده است که در بیمارستان گلستان شهر اهواز در ایران انجام خواهد گرفت.

معیار های ورود:سن 18 سال و بالاتر، دارای شواهدی از وجود استئاتوهپاتیت غیر الکلی در اولتراسونگرافی با درجه استئاتوز بالاتر و مساوی 2 ، سطح سرمی آنزیم ALT در زنان بیشتر از U/L 19 و در مردان بیشتر از U/L 30 ، نمایه توده بدنی (BMI) بین 25 تا 35 نداشتن سابقه مصرف الکل یا مصرف الکل بیشتر از 10 میلی گرم در روز در زنان و بیشتر از 20 میلی گرم در روز در مردان، نداشتن سایر بیماری های کبدی، بیماری های قلبی و عروقی، ریوی و اختلالات کلیوی، عدم بارداری و شیردهی، عدم کاهش وزن در 3 ماه اخیر، و عدم ابتلا به اختلالات اندوکرین و اختلالات متابولیسمی

این یک مطالعه کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل و دوسوکور تصادفی شده است. گروه مداخله: رژیم کاهش وزن و 2 عدد کپسول حاوی 288 میلی گرم عصاره کرن بری به مدت 12 هفته گروه کنترل: رژیم کاهش وزن و 2 عدد کپسول دارونما به مدت 12 هفته

درجه کبد چرب (استئاتوز کبدی) آنزیم آلانین ترانس آمیناز کبدی (ALT) آنزیم آسپارتات ترانس آمیناز (AST) آنزیم آلکالین فسفاتاز (ALP) Monocyte chemoattractant protein 1 (Mcp-1)) یا CCL2 سیتوکراتین 18 (CK-18) ظرفیت تام آنتی اکسیدانی خون (TAC) مالون دی آلدهید (MDA) TNFα پروفایل لیپیدی قند خون ناشتا انسولین

در این مطالعه، تقسیم افراد بین گروه ها به صورت تصادفی بلوکه شده (Blocked Randomization) صورت می گیرد. با استفاده از طرح بلوک تصادفی، محقق، افراد را به زیر گروه ها به نام بلوک تقسیم می کند، به طوری که تغییرپذیری درون بلوک ها کمتر از تنوع بین بلوک ها است. سپس افراد داخل هر بلوک به طور تصادفی به شرایط درمان اختصاص داده می شوند.

محققان از نوع مکمل که به هر بیمار داده می شود بی اطلاع خواهند بود. یک شخص ثالث، هویت و نوع مداخله ( کرن بری یا دارونما) برای هر فرد را تا پایان مطالعه حفظ می کند و برای محققان آن را آشکار نمی سازد.

نتایج این کارآزمایی بالینی به صورت مقاله بعد از پایان مطالعه منتشر خواهد شد

مشخص نیست

مشخص نیست

مقاله

مشخص نیست

مشخص نیست