تعیین تاثیر مشاوره گروهی مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت خواب زنان یائسه مراجعه کننده به مرکز بهداشتی زنجان
طراحی
کارآزمایی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
جلسات مشاوره در مرکز جامع خدمات بهداشتی در شهر در اتاق دستیار برگزار می شود و تحت نظارت یک استاد مشاور قرار خواهد گرفت. پرسشنامه ها قبل، در پایان آخرین مشاوره و هشت هفته پس از آخرین جلسه مشاوره در هر دو گروه مداخله و کنترل تکمیل می شود.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار ورود به مطالعه:
1) وجود اختلال خواب بر اساس پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ در زنان دچار یائسگی طبیعی45 تا 60 سال
2) فقدان بیماری روانی (داشتن استرس، اضطراب و افسردگی براساس پرسشنامه DASS-21) و جسمی مزمن
3) عدم مصرف داروهای هورمونی، رادیوتراپی و شیمی درمانی و داروهای موثر بر قاعدگی طی شش ماه گذشته
4) داشتن حداقل تحصیلات سیکل
5) ساکن بودن در شهر زنجان
گروههای مداخله
گروه مداخله: افراد گروه مداخله 28 نفر خواهند بود که در هشت جلسه ۹۰ دقیقه ای مشاوره ی مبتنی بر رویکرد ذهن آگاهی با نظارت استاد مشاور و طبق پروتکل توسط پژوهشگر برگزار خواهد شد ارائه خواهد شد، شرکت می کنند.
گروه کنترل: گروه کنترل 28 نفر خواهند بود که هیچ مشاوره ای دریافت نخواهند کرد.
متغیرهای پیامد اصلی
کیفیت خواب زنان یائسه
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20160608028352N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-22, ۱۳۹۸/۰۲/۰۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-22, ۱۳۹۸/۰۲/۰۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-22, ۱۳۹۸/۰۲/۰۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
رقیه خرقانی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 24 3314 8144
آدرس ایمیل
r.kharaghani@zums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-20, ۱۳۹۷/۱۰/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-03-20, ۱۳۹۷/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره گروهی مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت خواب زنان یائسه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشاوره گروهی مبتنی بر ذهن آگاهی بر کیفیت خواب زنان یائسه
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
وجود اختلال خواب بر اساس پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ در زنان دچار یائسگی طبیعی45 تا 60 سال
داشتن حداقل تحصیلات سیکل
ساکن بودن در شهر زنجان
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن بیماری روانی (داشتن استرس، اضطراب و افسردگی براساس پرسشنامه DASS-21) و جسمی مزمن
مصرف داروهای هورمونی، رادیوتراپی و شیمی درمانی و داروهای موثر بر قاعدگی طی شش ماه گذشته
سن
از سن 45 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
56
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان به صورت تصادفی بلوکه به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص داده خواهند شد. بدین ترتیب که بلوک هایی با اندازه چهارتایی ایجاد خواهد شد و در هر بلوک به صورت تصادفی نیمی از افراد در گروه مداخله و نیمی دیگر در گروه کنترل قرار خواهند گرفت. تمام حالتهای چینش افراد در بلوکها پیش بینی و شماره بلوکها از جدول اعداد تصادفی انتخاب خواهد شد. این امر تا دستیابی به اندازه حجم نمونه تعیین شده یعنی 28 نفر در گروه مداخله و 28 نفر در گروه کنترل ادامه خواهد یافت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی زنجان
آدرس خیابان
ضلع شمالی بلوار آزادی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تاریخ تایید
2018-12-19, ۱۳۹۷/۰۹/۲۸
کد کمیته اخلاق
IR.ZUMS.REC.1397.276
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
کیفیت خواب
کد ICD-10
G47.9
توصیف کد ICD-10
Sleep disorder, unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، بلافاصله پس از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتزبورگ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی زنان یائسه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله و پس از مداخله و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی زنان یائسه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
28 نفر گروه کنترل که هیچ مشاوره ای دریافت نخواهد کرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد
2
شرح مداخله
افراد گروه مداخله در هشت جلسه یک و نیم ساعته مشاوره گروهی مبتنی بر ذهن آگاهی که همگی توسط پژوهشگر ارائه خواهد شد، شرکت داده خواهند شد. تعداد جلسات با توجه به مطالعاتی که با رویکرد مشاوره ای مشابه رویکرد پژوهشگر به مداخله پرداخته بودند، تعیین گردید. جلسات مشاوره در اتاق دستیار و با نظارت استاد مشاور تشکیل خواهد شد. پروتکل مشاوره بر اساس رویکرد ذهن آگاهی بر کیفیت خواب خواهد بود.
طبقه بندی
مصداق ندارد
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز جامع خدمات بهداشتی در شهر زنجان
نام کامل فرد مسوول
سیما کاکاوند
آدرس خیابان
مرکز جامع خدمات بهداشتی در شهر زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3314 8300
ایمیل
Kakavand.Sima@yahoo.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی زنجان
نام کامل فرد مسوول
دکتر علیرضا شغلی
آدرس خیابان
زنجان، ضلع شمالی بلوار آزادی، طبقه اول، معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه علوم پزشکی زنجان
شهر
زنجان
استان
زنجان
کد پستی
4515613191
تلفن
+98 24 3314 8300
ایمیل
r.kharaghani@zums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟