تعیین تاثیر مشاوره گروهی با رویکرد پذیرش و تعهد بر میزان رضایت جنسی زنان مبتلا و زنان با همسر مبتلا به HIV
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ،بدون کور سازی ، تصادفی شده
نحوه و محل انجام مطالعه
این پژوهش یک طرح نیمه تجربی از نوع مطالعه ای (RCT) با گروه مطالعه و کنترل می باشد. جامعه آماری این پژوهش به روش نمونه گیری هدفمند و شامل تمام زنان HIVمثبت و زنان در معرض خطر بیماری ( با همسر مبتلا به HIV ) مراجعه کننده به مرکز مشاوره بیماری های رفتاری شهرستان یزد و میبد می باشند. با توجه به پژوهش های مشابه حجم نمونه 32 نفر تعیین شده و افراد واجد شرایط معیارهای ورود به مطالعه انتخاب می شوند. پس از اخذ رضایت نامه کتبی، شرکت کنندگان طبق جدول اعداد تصادفی به دو گروه مطالعه و کنترل تقسیم و پرسشنامه رضایت جنسی لارسون را تکمیل می کنند. سپس گروه آزمون در جلسات درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد شرکت می کنند. اما گروه کنترل درمانی دریافت نمی کنند. پس از اتمام جلسات درمانی و یک ماه پس از آن از هر دو گروه پس آزمون بعمل می آید.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود:
. داشتن تابعیت ایرانی
• شرکت کننده خود یا همسرش مبتلابه HIVباشد
• گذشتن حداقل یک سال از زندگی مشترک
• زندگی مشترک تک همسری دائم
معیارهای عدم ورود:
. تمایل نداشتن به همکاری در پژوهش
. داشتن بیماری روانی حاد و ناتوان کننده در خود و همسر
• داشتن اختلال عملکرد جنسی در خود و همسر
گروههای مداخله
گروه مداخله در جلسات درمان مبتنی بر پذیرش و تعهد در 10 جلسه 90 دقیقه ای به شیوه گروهی و هفته ای یک بار و بر اساس طرح درمان ACT شرکت می کنند؛ گروه کنترل مداخله ای دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
نمره رضایت جنسی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
ACT
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20181213041956N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-10-14, ۱۳۹۸/۰۷/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نیرالسادات طاهری
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 3726 5508
آدرس ایمیل
n.taheri@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-11-22, ۱۳۹۷/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-02-20, ۱۳۹۷/۱۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-12-09, ۱۳۹۷/۰۹/۱۸
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2019-02-12, ۱۳۹۷/۱۱/۲۳
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2019-03-16, ۱۳۹۷/۱۲/۲۵
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر مشاوره گروهی با رویکرد پذیرش و تعهد(ACT) بر میزان رضایت جنسی زنان مبتلا به HIV و زنان با همسر مبتلا به HIV
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر ACT بر رضایت جنسی زنان درگیر با HIV
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
داشتن حداقل یکسال سابقه زندگی مشترک
شرکت کننده خود یا همسرش مبتلابه HIVباشد
داشتن تابعیت ایرانی
زندگی مشترک تک همسری دائم
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل نداشتن به همکاری در پژوهش
داشتن بیماری روانی حاد و ناتوان کننده در خود و همسر
داشتن اختلال عملکرد جنسی در خود و همسر
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
حجم نمونه تحقق یافته:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
با استفاده از روش تصادفی سازی ساده به وسیله جدول اعداد تصادفی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی یزد
آدرس خیابان
خیابان مطهری، کوچه حریری، بن بست یاس
شهر
یزد
استان
یزد
کد پستی
8917698148
تاریخ تایید
2018-12-01, ۱۳۹۷/۰۹/۱۰
کد کمیته اخلاق
IR.SSU.REC.1397.110
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
رضایت جنسی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
نمره رضایت جنسی
مقاطع زمانی اندازهگیری
اندازه گیری نمره رضایت جنسی قبل ، بعد و یک ماه پس از اتمام مشاوره
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه رضایت جنسی لارسون
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: برای گروه مداخله مراقبت روتین و 10 جلسه 90 دقیقه ای مشاوره گروهی با رویکرد پذیرش و تعهد به صورت یکبار در هفته برگزار شد.
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: تنها مراقبت های روتین مرکز را دریافت نموده اند.