چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
مطالعه حاضر با هدف مقايسه اثرات تمرينات کششي و ماساژ بافت همبند در افراد مبتلا به دیسمنوره اولیه انجام خواهد شد.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
هماهنگی با خوابگاه های دخترانه دانشگاه علوم پزشکی شیراز مطالعه انجام خواهد شد. سپس از افراد واجد شرایط جهت ورود به مطالعه رضایت کتبی اخذ خواهد شد.تمرینات ورزشی و کششی به دو صورت کتبی و شفاهی توسط پژوهشگر به داوطلبان آموزش داده خواهد شد و هر بار توسط پژوهشگر کنترل می شوند.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1-تمایل به شرکت در مطالعه 2-مجرد بودن 3-دانشجو بودن 3-عدم وجود بیماری سیستمیک یا بیماری در ارگان های تناسلی 4-سن بین 18 تا 25 5-عدم فعالیت ورزشی منظم 6-شدت درد قاعدگی بیشتر از 5 با معیار VAS 7-عدم محدودیت انجام ورزش و ماساژ 8-عدم استفاده از OCP ها و درمان های دارویی و درمان های طب مکمل جهت درمان دیسمنوره در طول مطالعه
گروه‌های مداخله
در گروه اول به افراد حاضر به مدت 8 هفته تمرینات کششی 3 بار در هفته و هر بار به مدت 10 دقیقه داده می شود. در گروه دوم، به افراد حاضر در مطالعه به مدت 8 هفته ماساژ بافت همبند و هر هفته 2 بار برنامه داده می شود. این ماساژ در طول دوره قاعدگی انجام نمی شود. در گروه سوم هیچ گونه تمرین کششی و یا ماساژ بافت همبند داده نشد. این گروه به عنوان گروه کنترل در نظر گرفته می شوند
متغیرهای پیامد اصلی
مقایسه میانگین نمره شدت درد ؛طول مدت درد در دو گروه آزمایش و با گروه کنترل

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181212041948N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
زمان‌بندی ثبت: registered_while_recruiting

آخرین بروز رسانی: 2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-10, ۱۳۹۷/۱۰/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
سمیه رحیمی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3647 4251
آدرس ایمیل
s_rahimy@ymail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-01-05, ۱۳۹۷/۱۰/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-06-05, ۱۳۹۸/۰۳/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثر ورزشهای کششی و ماساژ بافت همبند با گروه کنترل بر دیسمنوره اولیه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی مقایسه اثر ورزشهای کششی و ماساژ بافت همبند با گروه کنترل بر دیسمنوره
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تمایل به شرکت در مطالعه مجرد بودن دانشجو بودن عدم وجود بیماری سیستمیک یا بیماری در ارگان های تناسلی سن بین 18 تا 25 عدم فعالیت ورزشی منظم شدت درد قاعدگی بیشتر از 5 با معیار VAS عدم محدودیت انجام ورزش و ماساژ عدم استفاده از OCP ها و درمان های دارویی و درمان های طب مکمل جهت درمان دیسمنوره در طول مطالعه
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن
از سن 18 ساله تا سن 25 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 165
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی بلوکی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
میدان نمازی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7439179333
تاریخ تایید
2018-11-27, ۱۳۹۷/۰۹/۰۶
کد کمیته اخلاق
97-01-08-16839

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
دیسمنوره اولیه
کد ICD-10
N94.4
توصیف کد ICD-10
Primary dysmenorrhea

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
شدت درد سنجیده می شود.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
8هفته
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خط کش دیداری درد

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
اضطراب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
ماه اول دوم سوم
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه اسپیل برگر

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه اول:ورزش های کششی مدت 8 هفته تمرینات کششی 3 بار در هفته و هر بار به مدت 10 دقیقه داده می شود.در طول دوره قاعدگی انجام نمی شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

2

شرح مداخله
گروه مداخله: ماساژ بافت همبند, بافت همبند ماساژ هر هفته به مدت 8 هفته و 2 بار برنامه داده شده. در طول دوره قاعدگی انجام نمی شود.
طبقه بندی
درمانی - غیره

3

شرح مداخله
گروه کنترل: هیچ مداخله ای صورت نمیگیرد.
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
خوابگاه های دخترانه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سمیه رحیمی
آدرس خیابان
میدان نمازی،دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7439179333
تلفن
+98 71 3647 4251
ایمیل
s_rahimy@ymail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سمیه رحیمی
آدرس خیابان
میدان نمازی،دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7439179333
تلفن
+98 71 3647 4257
ایمیل
s_rahimy@ymail.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سمیه رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان نمازی،دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7439179333
تلفن
+98 71 3467 4251
ایمیل
s_rahimy@ymail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سمیه رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان نمازی،دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7439179333
تلفن
+98 71 3647 4251
ایمیل
s_rahimy@ymail.com

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سمیه رحیمی
موقعیت شغلی
دانشجو
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
مامایی
آدرس خیابان
میدان نمازی،دانشکده پرستاری مامایی
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7439179333
تلفن
+98 716474251
ایمیل
s_rahimy@ymail.com

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
خالی
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
خالی
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
خالی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
خالی
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
خالی
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
خالی
سایر توضیحات
در حال خواندن...