تعیین تأثیراجرای طرح ترخیص بر دانش مراقبتی و کیفیت زندگی مادران کودکان مبتلا به بیماری مادرزادی قلب تحت عمل جراحی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل
نحوه و محل انجام مطالعه
مداخله در این مطالعه، اجرای طرح ترخیص است که در مورد کودکان بستری مبتلا به بیماری مادرزادی قلب تحت عمل جراحی در بیمارستان قلب شهید رجایی تهران انجام خواهد شد. طرح ترخیص مشتمل بر آموزش در زمان پذیرش ، روزهای بستری در بخش ، حین ترخیص و آموزش و پیگیری بعد از ترخیص است که توسط پژوهشگر به مادران کودکان مبتلا به بیماری مادرزادی قلب ارائه می شود. باتوجه به ماهیت مطالعه هیچ گونه کورسازی انجام نشده است.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود:
1-درک وتسلط مادر بر زبان فارسی
2- تحصیلات مادر در حد خواندن و نوشتن
3- عدم ابتلا مادر به بیماری مزمن جسمی و روانی وشناختی
4-کودک برای اولین بار تحت عمل جراحی قلب قرار گرفته باشد.
5-طول مدت بستری کودک بعد از عمل بیشتر از 3 روز باشد.
شرایط عدم ورود:
1- تحصیلات مادر مرتبط با پزشکی باشد
2- وجود فرزند دیگر مبتلا به بیماری مزمن در خانواده
گروههای مداخله
گروه مداخله: مداخله شامل آموزش طی 6 جلسه 30 دقیقه ای در زمان پذیرش ، روزهای بستری در بخش و حین ترخیص به مادران و پیگیری پس از ترخیص در مدت 2 ماه. آموزش به شیوه انفرادی و گروههای کوچک و با استفاده از کتابچه آموزشی صورت می گیرد. محتوای آموزشی شامل: توضیحاتی درباره ساختار قلب طبیعی و غیر طبیعی، فعالیت فیزیکی ، تغذیه کودک، حمام کردن ، پیشگیری از عفونت ،مراقبت از اسکار جراحی، فواید و عوارض جانبی داروها و درمان تب و اسهال می باشد.گروه کنترل: مادران در این گروه، مراقبتهای معمول و متداول بیمارستان را دریافت می نمایند.
متغیرهای پیامد اصلی
دانش مراقبتی ؛ کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180501039489N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-06-24, ۱۳۹۸/۰۴/۰۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:2019-06-24, ۱۳۹۸/۰۴/۰۳
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-06-24, ۱۳۹۸/۰۴/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فهیمه ثابتی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8888 2885
آدرس ایمیل
sabeti.f@iums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2019-05-10, ۱۳۹۸/۰۲/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-11-11, ۱۳۹۸/۰۸/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اجرای طرح ترخیص بر دانش مراقبتی و کیفیت زندگی مادران کودکان مبتلا به بیماری مادرزادی قلب تحت عمل جراحی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر طرح ترخیص بر دانش و کیفیت زندگی مادران کودکان مبتلا به بیماری مادرزادی قلب
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
درک و تسلط مادر بر زبان فارسی
تحصیلات مادر در حد خواندن و نوشتن
عدم ابتلا مادر به بیماری جسمی و روانی و شناختی
کودک برای اولین بار تحت عمل جراحی قلب قرار گرفته باشد.
طول مدت بستری کودک بعد از عمل بیشتر از 3 روز باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
تحصیلات مادر مرتبط با پزشکی باشد
وجود فرزند دیگر مبتلا به بیماری مزمن در خانواده
سن
از سن 1 روزه تا سن 6 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق د انشگاه علوم پزشكي ايران
آدرس خیابان
تهران، بزرگراه همت جنب برج میلاد، دانشگاه علوم پزشکی ایران
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1449614535
تاریخ تایید
2019-04-07, ۱۳۹۸/۰۱/۱۸
کد کمیته اخلاق
IR.IUMS.REC.1398.217
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ناهنجاریهای مادرزادی حفره ها و اتصالات قلب
کد ICD-10
Q20
توصیف کد ICD-10
Congenital malformations of cardiac chambers and connections
2
شرح
ناهنجاریهای مادرزادی دیواره ای قلب
کد ICD-10
Q21
توصیف کد ICD-10
Congenital malformations of cardiac septa
3
شرح
ناهنجاریهای مادرزادی دریچه های ریوی و سه لختی
کد ICD-10
Q22
توصیف کد ICD-10
Congenital malformations of pulmonary and tricuspid valves
4
شرح
ناهنجارهای مادرزادی دریچه های آئورت و میترال
کد ICD-10
Q23
توصیف کد ICD-10
Congenital malformations of aortic and mitral valves
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
دانش مراقبتی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ،زمان ترخیص ، 2 ماه پس از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه دانش مراقبتی
2
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، 2 ماه پس از ترخیص
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله:در این گروه ابتدا پرسشنامه های دموگرافیک، دانش مراقبتی و کیفیت زندگی قبل از مداخله توسط مادران تکمیل مشود. سپس در مرحله اول مداخله، آموزش شامل 6 جلسه 30 دقیقه ای در زمان پذیرش، روزهای بستری و حین ترخیص به صورت انفرادی و گروههای کوچک با استفاده از کتابچه جهت مادران انجام میشود. محتوای آموزشی شامل: توضیحاتی درباره ساختار قلب طبیعی و غیر طبیعی، درمان جراحی، فعالیت فیزیکی ،تغذیه کودک پس از جراحی ،حمام کردن کودک،پیشگیری از عفونت ،مراقبت از اسکار جراحی،نحوه مصرف داروها ،فواید و عوارض جانبی داروها، درمان تب و اسهال میباشد. مرحله دوم مداخله شامل پیگیری بعد از ترخیص است. در این مرحله پژوهشگر، یک هفته ، دو هفته ،یک ماه و دو ماه پس از ترخیص با مادران تماس تلفنی برقرار میکندتا شرایط کودک را جویا شده و در صورت نیاز به آنها آموزش های لازم را بدهد.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: این گروه پرسشنامه های مربوطه را تکمیل کرده و فقط مراقبتها و آموزشهای معمول بیمارستان را دریافت می کنند.