بررسی تاثیر عصاره هیدرو الکلی گیاه گزنه بر خونریزی پس از زایمان

هدف مطالعه تعیین تأثیر گیاه گزنه بر کاهش خونریزی پس از زایمان می باشد

کارآزمایی بالینی سه سوکور با گروه های موازی و دارای گروه کنترل، با 100 نمونه، تصادفی شده

مطالعه حاضر از نوع بالینی سه سوکور تصادفی می باشد که بر روی 100 زن مراجعه کننده به بیمارستان افضلی پور انجام خواهد شد. شرکت کنندگان به طور تصادفی به دو گروه مداخله (50 نفر) و پلاسبو (50 نفر) تقسیم خواهند شد. به گروه مداخله 10 قطره عصاره هیدروالکلی زیرزبانی و گروه کنترل 10 قطره زیرزبانی دارونما داده خواهد شد. میزان خونریزی در دو گروه اندازه گیری خواهد شد. عصاره هیدروالکی و پلاسبو توسط داروساز به کد A و B برحسب گذاری خواهد شد و بنابراین بیماران و پژوهشگران نسبت به نوع درمان تجویز شده کور خواهند شد.

سن 20-35 سال سن حاملگی بین 42-37 هفته جنین منفرد با نمایش سفالیک و وزن جنین بین 4000-2500 گرم روشن بودن مایع آمنیوتیک تعداد حاملگی کمتر از 3 ابتلا به بیماریهای سیستمیک( دیابت، کم کاری تیروئید، اختلالات انعقادی) سابقه سزارین یا جراحی رحمی یا خونریزی بعد از زایمان ابتلا به عوارض حاملگی( پلی هیدرآمینوس، خونریزی و فشار خون حاملگی) مصرف سولفات منیزیم در طی حاملگی وجود اپی زیاتومی وسیع در طی مرحله دوم زایمان

ده قطره از عصاره هیدروالکلی گیاه گزنه به صورت زیر زبانی

خونریزی پس از زایمان

نمونه های واجد شرایط با استفاده از توالی تصادفی سازی ساده، براساس جدول اعداد تصادفی در یکی از دو گروه عصاره گزنه و کنترل قرار خواهند گرفت. برای پنهان سازي تخصيص تصادفي از پاكت نامه هاي غيرشفاف مهر و موم شده با توالي تصادفی استفاده خواهد شد.

عصاره هیدروالکی و پلاسبو توسط داروساز به کد A و B برچسب گذاری می شوند و بنابراین بیماران و پژوهشگران نسبت به نوع درمان تجویز شده کور هستند. برای کورسازی فرایند، تمام ارزیابی ها توسط یک فرد که به نوع درمان دریافتی آگاهی ندارد انجام میشود.