تعیین و مقایسه اثر پیدرولاکس و لاکتولوز بر درد شکم در کودکان دارای تجمع مدفوع و فاقد معیارهای ROME III برای یبوست؛ (یبوست مخفی): یک کارآزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده

مقایسه میزان تغییرات درد شکم قبل و بعد از مداخله در کودکان دارای تجمع مدفوع و فاقد معیارهای ROME III برای یبوست،بین دو گروه پیدرولاکس و لاکتولوز

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر جامعه و عمل گرا، با گروه های موازی ، دو سویه کور ، تصادفی شده

بیماران با شرط ورود به مطالعه و فاقد شرایط خروج بعد از کور سازی دوسویه شامل بیمار و پزشک ارزیابی کننده میزان درد شکم به طور کاملا تصادفی به دو گروه یک و دو تقسیم گردیده گروه بیمار به مدت حداقل دو هفته تحت درمان با ملین پیدرولاکس و گروه کنترل به مدت حداقل دو هفته تحت درمان لاکتولوز قرار گرفته و بعد از ان از نظر درد شکم مورد بررسی قرار می گیرند. میزان درد شکم بیماران با جدولی که از 1 تا 10 امتیاز دهی می شود تعیین گردید. اطلاعات قبل و بعد از درمان در دو گروه کنترل و بیمار جمع آوری شده و با استفاده از نرم افزار آماری SPSS 23 تجزیه و تحلیل می گردد.

معیار ورود کودکان با سن حداقل 4 سال تا 18 سال دچار درد شکم بیش از دو هفته درد شکم فاقد معیار کامل ROMEIII برای یبوست بیماران با شواهد تجمع مدفوع در گرافی شکم معیار خروج بیماران با سابقه عمل جراحی شکم بیماران با سابقه خونریزی از مقعد بیماران با سابقه مصرف آنتی بیوتیک در دو هفته اخیر بیماران با سابقه مصرف ملین در دو هفته اخیر

بیماران با درد شکم و شواهد تجمع مدفوع در گرافی شکم که فاقد معیار ROME III هستند به طور تصادفی به دو گروه تقسیم شدند. یک گروه با پلی اتیلن گلیکول و گروه دیگر با لاکتولوز درمان شدند.

میزان درد شکم

در مطالعه حاضر روش تصادفی سازی ساده و واحد ان فردی انتخاب شده است. توالی تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی تعیین گردید. پنهان سازی نیز با استفاده از ظروف دارویی مشابه انجام داده شد.

در این مطالعه دوسویه کور از همراهان بیماران درخواست شد که داروهای مورد نظر را بدون آگاهی بیمار از نوع ان در ظروف مشابه تهیه شده و به انها داده شود. در ضمن پزشکان ارزیابی کننده درد شکم هم از نوع داروی تجویز شده اطلاعی نداشتند.