مقایسه اثر بخشی درمان با پچ های نیکوتینی در مقابل حمایت های رفتاری در ترک سیگار در زنان باردار

پرهیز از مصرف سیگار از تاریخ ترک تا زمان زایمان

کارآزمایی بالینی دوبازویه تصادفی شده ، کنترل - پلاسبو ، دوسوکور برای ارزیابی تاثیر پچ های نیکوتینی برای ترک سیگار در طول بارداری

ماماهای همکار مطالعه زنانی که موافق با ترک بودند در طی 2 هفته نامنویسی کردند ، بعد شرکت کنندگان بصورت تصادفی به مدت 4 هفته پچ های پوستی (که حاوی 15 میلی گرم نیکوتین در هر 16 ساعت بود ) را در مقابل پلاسبو تحویل مادران دادند و یکماه بعد از شروع مطالعه تست کوتینین بزاقی از مادرانی که می گفتند سیگار نکشیدند گرفته می شد چنانچه کمتر از 8 ppm بود به مدت 4 هفته دیگر پچ های نیکوتینی در اختیار مادران قرار گرفت . پچ های گروه پلاسبو از نظر ظاهر کاملا شبیه به پچ های نیکوتینی اند .

معیارهای ورود : زنان موافق با ترک سیگار ، سن 16- 50 سال ، هفته 12- 24 بارداری ، مصرف روزانه 10 نخ سیگار و بیشتر قبل از بارداری ، مصرف روزانه 5 نخ سیگار و بیشتر در طول بارداری معیار های خروج : ناهنجاری شناخته شده جنینی ، عدم توانایی در پذیرش فرم رضایت آگاهانه ، حساسیت به الکل و مواد شیمیایی ، بیماریهای مزمن ژنرالیزه پوستی

مادران باردار هفته 12 - 24 بارداری

طول دوره ترک سیگار از تاریخ ترک تا زمان زایمان - پیامدهای مربوط به جنین و نوزاد : سقط جنین ، مرده زایی ، مرگ نوزاد ، ناهنجاری مادرزادی ، تشنج نوزادی ، وزن کم هنگام تولد

تصادفی سازی ساده واحد تصادفی سازی فردی است

بیماران و ماماهای همکار در مطالعه کورسازی شده اند .

کل داده ها پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است

شروع دوره دسترسی یکسال پس از چاپ نتایج

محققیقن دانشگاههای علوم پزشکی کشور

استفاده از متدولوژی و نتایج مطالعه آزاد است

در خواست دریافت مستندات از طریق پست الکترونیک

پس از دریافت ایمیل پاسخ به مدت یکماه بعد داده خواهد شد