تعیین اثر تکنیک آرام سازی پيشرونده عضلاني بر کیفیت خواب و کیفیت زندگی مرتبط با سلامت بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، مبتنی بر بیماران دیابتیک نوع 2، با دو گروه موازی ، بدون کور سازی، تصادفی شده به روش تصادفی ساده
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه کارآزمایی بالینی برروی 50 بیمار مبتلا به دیابت با تخصیص تصادفی به روش تصادفی ساده به دو گروه مداخله و کنترل در بیمارستان پنجم آذر شهر گرگان انجام خواهد شد كه طی 8 هفته تحت مداخله آرام سازی عضلانی قرار خواهند گرفت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیار های ورود به مطالعه:
دارا بودن سن بين 15 تا 60 سال ،داشتن سواد خواندن و نوشتن، سكونت در شهر گرگان، مبتلا بودن به دیابت نوع 2
معیارهای خروج از مطالعه:
اعتياد به مواد مخدر، سابقه انجام تکنیک آرام سازی عضلانی، ابتلا به سایر اختلالات حاد جسمی، ابتلا به اختلال جدی روانپزشکی، مصرف داروهای خواب آور، امتياز سلامت روان بيشتر از 23
گروههای مداخله
گروه مداخله: علاوه بر درمان استاندارد دیابت، تکنیک آرام سازی پيشرونده عضلاني را آموزش خواهند دید.
گروه کنترل: فقط درمان استاندارد دیابت را دریافت می کنند و تکنیک آرام سازی پيشرونده عضلاني برای این گروه اجرا نخواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
تن آرامي؛ کیفیت خواب؛ کیفیت زندگی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20180707040367N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-04-11, ۱۳۹۸/۰۱/۲۲
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-04-11, ۱۳۹۸/۰۱/۲۲
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-04-11, ۱۳۹۸/۰۱/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه زرگرانی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 17 3254 4924
آدرس ایمیل
zargaranif@goums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-23, ۱۳۹۶/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2019-04-21, ۱۳۹۸/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2015-09-01, ۱۳۹۴/۰۶/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2015-11-01, ۱۳۹۴/۰۸/۱۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2015-11-11, ۱۳۹۴/۰۸/۲۰
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر تکنیک آرام سازی پيشرونده عضلاني بر کیفیت خواب و کیفیت زندگی بیماران مبتلا به دیابت نوع 2
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تکنیک آرام سازی پيشرونده عضلاني بر دیابت نوع 2
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
دارا بودن سن بين 15 تا 60 سال
داشتن سواد خواندن و نوشتن
سكونت در شهر گرگان
مبتلا بودن به دیابت تیپ 2
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
اعتياد به مواد مخدر
سابقه انجام تکنیک آرام سازی عضلانی
ابتلا به سایر اختلالات حاد جسمی
ابتلا به اختلال جدی روانپزشکی
مصرف داروهای خواب آور
امتياز سلامت روان بيشتر از 23
سن
از سن 15 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
50
حجم نمونه تحقق یافته:
50
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
در پژوهش حاضر50 بيمار مبتلا به دیابت نوع 2 پس از نمونه گيری به روش آسان، با استفاده از لیست تخصیص تصادفی از پیش تعیین شده به روش تصادفی ساده با استفاده از نرم افزار اکسل در دو گروه شاهد (25 نفر) و مداخله (25 نفر) قرار گرفتند.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گلستان
آدرس خیابان
خیابان 5آذر، بیمارستان5آذر
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917716551
تاریخ تایید
2015-08-14, ۱۳۹۴/۰۵/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.GOUMS.REC.1394.280
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع2
کد ICD-10
E08
توصیف کد ICD-10
Diabetes mellitus due to underlying condition
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) ویکماه بعد آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه ی کیفیت خواب پیتزبرگ
2
شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازهگیری
در ابتدای مطالعه (قبل از شروع مداخله) ویکماه بعد آموزش
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه سنجش كيفيت زندگي
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه آزمایش به مدت 2 ماه، روزانه 2 بار تمرينات آرام سازي را با توجه به برنامه تنظيم شده در منزل انجام خواهد داد
طبقه بندی
رفتاری
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل مداخله خاصي انجام نخواهد گرفت و روند روتین انجام خواهد شد
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه دیابت استان گلستان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرگرانی
آدرس خیابان
خیابان 5آذر، بیمارستان5آذر
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917716551
تلفن
+98 17 3254 4924
ایمیل
zargaranif@goums.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا روشندل
آدرس خیابان
خیابان5آذر، بیمارستان5آذر
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917716551
تلفن
+98 17 3254 4924
ایمیل
zargaranif@goums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرگرانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان5آذر، بیمارستان5آذر
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917716551
تلفن
+98 17 3254 4924
ایمیل
zargaranif@goums.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرگرانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان5آذر، بیمارستان5آذر
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917716551
تلفن
+98 17 3254 4924
ایمیل
zargaranif@goums.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گرگان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرگرانی
موقعیت شغلی
پرستار
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
پرستاری
آدرس خیابان
خیابان5آذر، بیمارستان5آذر
شهر
گرگان
استان
گلستان
کد پستی
4917716551
تلفن
+98 17 3254 4924
ایمیل
zargaranif@goums.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های مربوط به اثر تکنیک آرام سازی عضلانی بر روز کیفیت زندگی و کیفیت خواب پس از غیر قابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
یک هفته
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
فقط برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی در دسترس خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
جهت استفاده محققین دانشگاهی/با رفرنس به این مطالعه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
zargaranif@goums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بامراجعه به ایمیل زیر و درخواست مستندات ظرف یک هفته پاسخ داده خواهدشد
zargaranif@goums.ac.ir