بررسی تاثیر مکمل یاری پروبیوتیک بر فاکتورهای التهابی، استرس اکسیداتیو و اورمی در کودکان تحت درمان با همودیالیز: کارآزمایی بالینی دوسوکور

بررسی تاثیر پروبیوتیک بر دیالیز کودکان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل در بیماران تحت درمان با همودیالیز با گروه های موازی و به صورت دو سوکور و تصادفی سازی شده

این کارآزمایی بالینی در کودکان همودیالیزی در بیمارستان دکتر شیخ مشهد به صورت تصادفی سازی شده و کور شده انجام خواهد گرفت.

معیار ورود: بیماران همودیالیزی در بازه زمانی مطالعه دو هفته پس از قطع انتی بیوتیک دو هفته پس از برطرف شدن پروسه های التهابی حاد دو هفته بعد از قطع پروبیوتیکی که مصرف می کرده اند معیار خروج : بیماران با پروسه های التهابی مزمن ( مثل گلومرولونفریت و یا سندروم نفروتیک ) بیمارانی که تحت درمان با انتی بیوتیک بوده و یا دچار پروسه التهابی حاد ( عفونت تنفسی ،گاستروانتریت) کاندیدای پیوند در صورتی که تحت درمان با داروهای ایمونو ساپرسیو ( بویژه استروئید ) بدلایلی پروبیوتیک دریافت می کنند

گروه مداخله گروهی است که پروبیوتیک را دریافت خواهد کرد پروبیوتیک استفاده شده در این طرح حاوی سویه های Lactobacillus casei ،Lactobacillus acidophilus ، Lactobacillus rhamnosus ، Lactobacillus bulgaricus، Bifidobacterium breve ، Bifidobacterium longum و Streptococcus thermophilus به میزانCFU 109 در قرص های 500 میلی گرمی از شرکت زیست تخمیر خواهد بود. به دلیل این که این ها باکتری هایی هستند که در روده می مانند و جذب خون نمی شوند، برداشت حین دیالیز صفر است گروه پلاسبو نیز دارونما را دریافت خواهند نمود.

ظرفیت تام آنتی اکسیدانی، فاکتور التهابی NF-kB ، فاکتور VCAM-1

تصادفی سازی ساده فردی بر اساس پاکت های مهر و موم شده پنهان سازی نیز بر اساس همان پاکت ها اتفاق می افتد که به ترتیب مورد استفاده قرار می گیرند

کورسازی بیماران به وسیله ی پلاسبوی یک شکل و یک رنگ و یک اندازه انجام می گیرد. پزشک معالج نیز از نحوه ی قرار گیری بیماران در گروه ها اطلاع ندارند آنالیزور نیز از دو گزوه اطلاع ندارد

داده ها با اجازه ی سازمان حمیات کننده مالی و هم چنین اخلاق دانشگاه قابل به اشتراک گذاری خواهد بود.