چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
تعیین تاثیر آموزش ترکیبی بر بهبود سطح آگاهی و عملکرد والدین دارای کودک مبتلا به نارسایی مزمن کلیه
طراحی
کارآزمایی بالینی تصادفی شده دارای گروه کنترل .حجم نمونه :42
نحوه و محل انجام مطالعه
محیط پژوهش در این مطالعه کلینیک ها درمانگاه های نفرولوژی بیمارستان ابوذر در اهواز می باشد .مراحل انجام مطالعه:انجام پیش آزمون و سپس انجام پس آزمون پس از یک ماه مداخله آموزشی.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرایط ورود;والدین برای تکمیل پرسشنامه و شرکت در برنامه آموزشی توانایی داشته باشند(ذهنی- عقلی) شرایط خروج;عدم شرکت در بیش از یک جلسه از جلسات آموزشی به هر دلیلی که کودک نیاز به بستری داشته باشد
گروه‌های مداخله
نمونه هابا روش تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم می شوند.گروه مداخله آموزش دریافت می کند ولی کنترل هیچ آموزش دریافت نمی کند.
متغیرهای پیامد اصلی
آموزش ترکیبی;آگاهی ;عملکرد خانواده

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20181211041928N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2018-12-27, ۱۳۹۷/۱۰/۰۶
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2018-12-27, ۱۳۹۷/۱۰/۰۶
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2018-12-27, ۱۳۹۷/۱۰/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب عیدی وندی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 4322 4819
آدرس ایمیل
eydivandi.z@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-19, ۱۳۹۷/۰۵/۲۸
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-08-28, ۱۳۹۷/۰۶/۰۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2018-08-29, ۱۳۹۷/۰۶/۰۷
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-09-29, ۱۳۹۷/۰۷/۰۷
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-10-29, ۱۳۹۷/۰۸/۰۷
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر آموزش ترکیبی بر بهبود سطح آگاهی و عملکرد والدین دارای کودک مبتلا به نارسایی مزمن کلیه
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی آموزش ترکیبی بر آگاهی و عملکرد والدین
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاوره‌ای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
والدین برای شرکت در پژوهش تمایل داشته باشند والدین قبلآ در گروهای آموزشی شرکت نکرده باشند والدین برای تکمیل پرسشنامه و شرکت در برنامه آموزشی توانایی داشته باشند(ذهنی- عقلی) سابقه ابتلا به بیماری های زمینه ای کنترل نشده مانند صرع ، استرس و اضطرابهای مزمن و غیره را که بر نتایج تاثیر گذار است، را نداشته باشند. حداقل 6ماه از تشخیص بیماری گذشته باشد تاییده پزشک در رابطه با بیماری داشته باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت در بیش از یک جلسه از جلسات آموزشی به هر دلیلی که کودک نیاز به بستری داشته باشد
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 42
حجم نمونه تحقق یافته: 42
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تخصیص بیماران به دو گروه مداخله و کنترل بصورت روشهای تصادفی بلوکی 4 تایی توسط متخصص آمار انجام گرفت.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز،بلوار گلستان غربی. دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673111
تاریخ تایید
2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
کد کمیته اخلاق
IRAJUMS.REC.1397.323

2

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
اهواز،بلوار گلستان غربی. دانشگاه جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673111
تاریخ تایید
2018-07-14, ۱۳۹۷/۰۴/۲۳
کد کمیته اخلاق
IRAJUMS.REC.1397.323

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
نارسایی مزمن کلیه
کد ICD-10
I13.11
توصیف کد ICD-10
Hypertensive heart and chronic kidney disease without heart failure, with stage 5 chronic kidney disease, or end stage renal disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
آموزش ترکیبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله،1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با توجه به نمره گذاری پرسشنامه آگاهی و عملکرد خانواده

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
آگاهی خانواده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله،1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته

2

شرح متغیر پیامد
عملکرد خانواده
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از شروع مداخله،1 ماه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد عملکرد خانواده

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: آموزش;روش آموزش با استفاده از آموزش ترکیبی به صورت سخنرانی و نمایش فیلم آموزشی می باشد(آموزش در خصوص تعریف و علت بیماری،علائم،عوارض،پیش آگاهی،درمان و مراقبت است).
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه کنترل: انجام پیش آزمون،بدون آموزش،فیلم آموزشی در اختیار آنها قرار می گیرد.یک ماه بعد پرسشنامه در اختیار آنها قرار می گیرد.
طبقه بندی
رفتاری

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابوذر اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهناز رستمی
آدرس خیابان
اتوبان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8394
ایمیل
Rostami-sh@ajums.ac.ir

2

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابوذر اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهناز رستمی
آدرس خیابان
اتوبان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8394
ایمیل
Rostami-sh@ajums.ac.ir

3

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان ابوذر
نام کامل فرد مسوول
شهناز رستمی
آدرس خیابان
اتوبان گلستان
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673111
تلفن
+98 61 3222 2922
ایمیل
Rostami-sh@ajums.ac.ir

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهناز رستمی
آدرس خیابان
اتوبان گلستان،دانشگاه علوم پزشکی اهواز،دانشکده پرستاری مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
6193673111
تلفن
+98 61 3222 2922
ایمیل
GogestanjPsPital@yahoo.com
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
خیر
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
شهناز رستمی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
گلستان،شهرک کارگر،دانشکده پرستاری مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8331
ایمیل
Rostami-sh@ajums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
زینب عیدی وندی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
گلستان،شهرک کارگر ،دانشکده پرستاری مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61432224819
ایمیل
eydivandi.z@ajums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اهواز
نام کامل فرد مسوول
زینب عیدی وندی
موقعیت شغلی
دانشجوی ارشد پرستاری
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
اتوبان گلستان،دانشگاه علوم پزشکی اهواز،دانشکده پرستاری مامایی
شهر
اهواز
استان
خوزستان
کد پستی
61357-15794
تلفن
+98 61 3373 8331
ایمیل
eydivandi.z@ajums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نقشه آنالیز آماری
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
خیر - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود ندارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
مصداق ندارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و پیامد ثانویه قابل اشتراک گذاری است.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی،6 ماه پس از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها فقط برای محققین شاغل در دانشگاه ها قابل دسترسی است.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
در خصوص بررسی آگاهی و عملکرد خانواده ها در دسترس است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
داده های مورد نظر در آرشیو پایان نامه های دانشکده پرستاری مامایی دانشگاه علوم پزشکی اهواز موجود می باشد.School-nm@ajums.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
ابتدا باید درخواست به دانشگاه علوم پزشکی اهواز ارسال شود.پس از بررسی توسط معاونت پژوهشی درخواست به دانشکده پرستاری مامایی ارسال ودر آنجا هم بعد از بررسی به کتابخانه دانشکده پرستاری مامایی جهت در اختیار گذاشتن داده ها ارسال می شود.
سایر توضیحات
در حال خواندن...