هدف از این مطالعه تعیین اثر رژیم مدیترانه ای بر عملکرد شناختی در بیماران مبتلا به پارکینسون می باشد
طراحی
مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده موازی
نحوه و محل انجام مطالعه
تعداد 80 بیمار مبتلا به بیماری پارکینسون مراجعه كننده به كلينيك بيماري هاي مغز و اعصاب بیمارستان الزهرای شهر اصفهان انتخاب و به طور تصادفی در دو گروه تجربی و کنترل قرار می گیرندبیماران گروه تجربی رژیم غذایی مدیترانه ای به مدت 10 هفته دریافت می کنند.در گروه کنترل هیچگونه مداخله غذایی صورت نمی گیرد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
ابتلا به بیماری پاركينسون ایدیوپاتیک (بر اساس معیارهون و یار)، سن بروز بیماری بالای 40 سال معیارهای خروج: بیماری روانی(مشکلات شناختی) ،عدم تکمیل فرم رضایت نامه قبل از مطالعه می باشد
گروههای مداخله
بیماران مبتلا به پارکینسون به طور تصادفی در دو گروه تجربی و کنترل قرار می گیرند بیماران گروه تجربی رژیم غذایی مدیترانه ای به مدت 10 هفته دریافت می کنند.در گروه کنترل هیچگونه مداخله غذایی صورت نمی گیرد.
متغیرهای پیامد اصلی
تاثیر رژیم مدیترانه ای بر عملکرد شناختی در بیماران مبتلا به پارکینسون با استفاده از پرسشنامه ارزیابی شناختی مونترآل در بیماران بررسی می شود.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20141108019853N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-01-28, ۱۳۹۷/۱۱/۰۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-01-28, ۱۳۹۷/۱۱/۰۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-01-28, ۱۳۹۷/۱۱/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زمزم پاک نهاد
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 3792 3166
آدرس ایمیل
paknahad@hlth.mui.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-05-20, ۱۳۹۶/۰۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-04-30, ۱۳۹۶/۰۲/۱۰
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2017-05-20, ۱۳۹۶/۰۲/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2017-07-19, ۱۳۹۶/۰۴/۲۸
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر رژیم مدیترانه ای بر عملکرد شناختی در بیماران مبتلا به پارکینسون
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر رژیم غذایی مدیترانه ای بر بیماری پارکینسون
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به بیماری پاركينسون ایدیوپاتیک (بر اساس معیار (H&Y)
سن بروز بیماری بالای 40 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
بیماری روانی(مشکلات شناختی)
عدم تکمیل فرم رضایت نامه قبل از مطالعه
سن
از سن 40 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
80
حجم نمونه تحقق یافته:
80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی سازی با اعداد تصادفی استخراج شده از نرم افزار آماریexcel
یک عدد بین دو محدوده تعیین میشود. در این حالت از تابع RandBetween استفاده می کنیم. این تابع دو پارامتر دارد که پارامتر اول نمایانگر شروع محدوده و پارامتر دوم نمایانگر انتهای محدوده می باشد.
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
آدرس خیابان
اصفهان-خیابان هزار جریب-دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تاریخ تایید
2017-02-19, ۱۳۹۵/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
IR.MUI.REC.1395.2.282
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بیماری پارکینسون
کد ICD-10
G20
توصیف کد ICD-10
G20 Hemiparkinsonism Paralysis agitans Parkinsonism or Parkinson disease: NOS idiopathic primary
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پرسشنامه ارزیابی شناختی مونترآل
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و انتهای مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: بیماران گروه تجربی رژیم غذایی مدیترانه ای به مدت 10 هفته دریافت می کنند.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: در گروه کنترل هیچگونه مداخله غذایی صورت نمی گیرد
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک مغز و اعصاب بیمارستان الزهرا اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر احمد چیت ساز
آدرس خیابان
بلوار صفه – مرکز آموزشی درمانی الزهرا(س)
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174675731
تلفن
+98 31 1668 5555
فکس
+98 31 1668 4510
ایمیل
alzahra@mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://alzahra.mui.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شقایق حق جوی جوانمرد
آدرس خیابان
اصفهان-خیابان هزار جریب-معاونت پژوهشی وفناوری دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8174673461
تلفن
+98 31 3668 8138
فکس
+98 31 3668 7898
ایمیل
sh_haghjoo@med.mui.ac.ir
آدرس صفحه وب
http://research.mui.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان
نام کامل فرد مسوول
خانم دکتر زمزم پاکنهاد
موقعیت شغلی
دکترای علوم تغذیه
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
تغذیه
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی اصفهان-دانشکده تغذیه و علوم غذایی